Sancuso

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-05-2012

Viambatanisho vya kazi:

granisetroni

Inapatikana kutoka:

Kyowa Kirin Holdings B.V.

ATC kanuni:

A04AA02

INN (Jina la Kimataifa):

granisetron

Kundi la matibabu:

Pahoinvointilääkkeet, Serotoniini (5HT3) - antagonistit

Eneo la matibabu:

Vomiting; Cancer

Matibabu dalili:

Ehkäisy pahoinvointia ja oksentelua potilaille, jotka saavat kohtalaisen tai erittäin emetogenic solunsalpaajahoitoa, tai ilman sisplatiinin, enintään viisi peräkkäistä päivää. Sancuso voidaan käyttää potilailla, jotka saavat heidän ensimmäinen solunsalpaajahoito tai potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet kemoterapiaa.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2012-04-20

Taarifa za kipeperushi

                                20
B.
PAKKAUSSELOSTE
21
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SANCUSO 3,1 MG/24 TUNTIA DEPOTLAASTARI
granisetroni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä SANCUSO on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät SANCUSOa
3.
Miten SANCUSOa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
SANCUSOn säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SANCUSO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
SANCUSOn vaikuttava aine on granisetroni, joka kuuluu oksentelun ja
pahoinvoinnin hillitsemiseen
tarkoitettujen lääkkeiden ryhmään.
SANCUSO on (ihoon kiinnitettävä) depotlaastari, jota käytetään
ehkäisemään pahoinvointia ja
oksentelua aikuisilla, jotka saavat solunsalpaajahoitoja 3–5
päivän ajan ja joilla on vaikeuksia niellä
tabletteja (esim. suun tai nielun aristavuuden, kuivuuden tai
tulehduksen vuoksi).
Keskustele lääkärisi kanssa, jos vointisi ei parane tai jos tunnet
vointisi huonommaksi ensimmäisen
solunsalpaajahoitopäivän jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SANCUSOA
ÄLÄ KÄYTÄ SANCUSOA:
-
jos olet allerginen granisetronille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6)
-
jos olet allerginen jollekin niistä pahoinvoinnin estolääkkeistä,
joiden nimen loppuosa on
“setroni”, esim. ondansetroni.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskust
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
SANCUSO 3,1 mg/24 tuntia depotlaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 52 cm
2
:n depotlaastari sisältää 34,3 mg granisetronia, josta vapautuu 3,1
mg granisetronia
24 tunnin kuluessa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlaastari.
Ohut, läpikuultava, matriksityyppinen, suorakaiteen muotoinen
depotlaastari, jossa on pyöristetyt
kulmat.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
SANCUSO-depotlaastari on tarkoitettu aikuisille kohtalaisesti tai
hyvin voimakkaasti pahoinvointia
aiheuttavan solunsalpaajahoidon yhteydessä esiintyvän pahoinvoinnin
ja oksentelun ehkäisyyn.
Depotlaastari on suunniteltu käytettäväksi 3 – 5 perättäisen
vuorokauden ajan silloin kun suun kautta
annettavan oksentelua hillitsevän lääkeaineen käyttö on
komplisoitunut syistä, jotka vaikeuttavat
nielemistä (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset_
Kiinnitä yksi depotlaastari 24 - 48 tuntia ennen solunsalpaajahoitoa
tarvittaessa.
Granisetronin plasmatasojen vähittäisen nousun vuoksi depotlaastarin
kiinnityksen jälkeen
solunsalpaajahoidon alussa voidaan havaita tehon alkavan hitaammin
kuin suun kautta otettavan
2
mg:n annoksen. Depotlaastari tulee kiinnittää 24−48 tuntia ennen
solunsalpaajahoitoa.
Depotlaastari tulee poistaa aikaisintaan 24 tunnin kuluttua
solunsalpaajahoidon päättymisestä.
Depotlaastaria voidaan käyttää korkeintaan 7 vuorokauden ajan
solunsalpaajahoito-ohjelman kestosta
riippuen.
Tavanomaisen hematologisen tarkkailun jälkeen depotlaastarin saa
kiinnittää vain sellaisiin
potilaisiin,
joiden solunsalpaajahoito ei todennäköisesti viivästy, näin
vähennetään tarpeetonta
granisetronille
altistumista.
_Kortikosteroidien samanaikainen käyttö_
Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC)
suosittaa ohjeissaan
deksametasonin annostelua 5HT
3
-antagonistin kanssa ennen solunsalpaajahoitoa. Tärkeässä
SANCUSO-tutkimuksessa kortikosteroidien, esim. deksametasonin,
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi granisetroni

granisetroni

ATC kanuni A04AA02

A04AA02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Kyowa Kirin Holdings B.V.

Kyowa Kirin Holdings B.V.

INN (Jina la Kimataifa) granisetron

granisetron

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 29-03-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Sancuso granisetroni

Sancuso granisetroni

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Sancuso