Sitagliptin / Metformin hydrochloride Sun

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifaransa

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-07-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
17-07-2023
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-07-2023

Viambatanisho vya kazi:

sitagliptin fumarate, metformin hydrochloride

Inapatikana kutoka:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC kanuni:

A10BD07

INN (Jina la Kimataifa):

sitagliptin, metformin hydrochloride

Kundi la matibabu:

Les médicaments utilisés dans le diabète

Eneo la matibabu:

Diabète sucré, type 2

Matibabu dalili:

For adult patients with type 2 diabetes mellitus:Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN is indicated in combination with a sulphonylurea (i. triple thérapie de combinaison) en complément d'un régime alimentaire et l'exercice chez les patients insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine et une sulphonylurea. Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPARγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a PPARγ agonist. Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Idhini hali ya:

Autorisé

Idhini ya tarehe:

2023-03-31

Taarifa za kipeperushi

                                37
B. NOTICE
38
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SITAGLIPTINE/METFORMINE HYDROCHLORIDE SUN 50 MG/850
MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
SITAGLIPTINE/METFORMINE HYDROCHLORIDE SUN 50 MG/1 000
MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
sitagliptine/chlorhydrate de metformine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu'est-ce que Sitagliptine/Metformine hydrochloride SUN et dans quel
cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Sitagliptine/Metformine
hydrochloride SUN
3.
Comment prendre Sitagliptine/Metformine hydrochloride SUN
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Sitagliptine/Metformine hydrochloride SUN
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SITAGLIPTINE/METFORMINE HYDROCHLORIDE SUNJ ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Sitagliptine/Metformine hydrochloride SUN contient deux médicaments
différents appelés sitagliptine
et metformine.
•
la sitagliptine appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de la DPP-4
(inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4)
•
la metformine appartient à une classe de médicaments appelés
biguanides.
Ils agissent ensemble pour équilibrer le taux de sucre dans le sang
chez les patients adultes atteints
d’une forme de diabète appelée « diabète de type 2 ». Ce
médicament aide à
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Sitagliptine/Metformine hydrochloride SUN 50 mg/850 mg, comprimés
pelliculés
Sitagliptine/Metformine hydrochloride SUN 50 mg/1 000 mg, comprimés
pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sitagliptine/Metformine hydrochloride SUN 50 mg/850 mg, comprimés
pelliculés
Chaque comprimé contient du fumarate de sitagliptine équivalent à
50 mg de sitagliptine et 850 mg de
chlorhydrate de metformine.
_Excipient à effet notoire _
Chaque comprimé pelliculé contient 6,9 mg d'huile de ricin
hydrogénée.
Sitagliptine/Metformine hydrochloride SUN 50 mg/1 000 mg, comprimés
pelliculés
Chaque comprimé contient du fumarate de sitagliptine équivalent à
50 mg de sitagliptine et 1 000 mg
de chlorhydrate de metformine.
_Excipient à effet notoire_
Chaque comprimé pelliculé contient 8,0 mg d'huile de ricin
hydrogénée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
Sitagliptine/Metformine hydrochloride SUN 50 mg/850 mg, comprimés
pelliculés
Comprimés pelliculés roses, en forme de gélules, dimensions environ
20 mm x 10 mm x 6 mm, gravés
« SC1 » sur une face.
Sitagliptine/Metformine hydrochloride SUN 50 mg/1 000 mg, comprimés
pelliculés
Comprimés pelliculés bruns à brun rougeâtre, en forme de gélule,
dimensions environ 22 mm x 11 mm
x 7 mm, gravés « SC7 » sur une face.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Chez les patients adultes diabétiques de type 2 :
Sitagliptine/Metformine hydrochloride SUN est indiqué en complément
du régime alimentaire et de
l'exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique chez les
patients insuffisamment contrôlés
par leur dose maximale tolérée de metformine seule ou chez les
patients déjà traités par l’association
sitagliptine et de metformine.
Sitagliptine/Metformine hydrochloride SUN est indiqué en association
avec une sulfonylurée (c'est-à-
dire une trithérap
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi sitagliptin fumarate, metformin hydrochloride

sitagliptin fumarate, metformin hydrochloride

ATC kanuni A10BD07

A10BD07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) sitagliptin, metformin hydrochloride

sitagliptin, metformin hydrochloride

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-07-2023
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-07-2023
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-07-2023
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-07-2023
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-07-2023
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-07-2023
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-07-2023
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-07-2023
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-07-2023
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-07-2023
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 17-07-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Sitagliptin Metformin hydrochloride Sun fumarate, sitagliptin,

Sitagliptin Metformin hydrochloride Sun fumarate, sitagliptin,

Tazama historia ya hati

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Sitagliptin / Metformin hydrochloride Sun