Yellox

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-11-2017

Viambatanisho vya kazi:

półtorawodzian bromofenaku sodu

Inapatikana kutoka:

Bausch + Lomb Ireland Limited

ATC kanuni:

S01BC11

INN (Jina la Kimataifa):

bromfenac

Kundi la matibabu:

Okulistyka

Eneo la matibabu:

Pain, Postoperative; Ophthalmologic Surgical Procedures

Matibabu dalili:

Leczenie pooperacyjnego zapalenia oka po usunięciu zaćmy u dorosłych.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2011-05-18

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. ULOTKA DLA PACJENTA
18
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
YELLOX, 0,9 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
Bromfenak
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Yellox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Yellox
3.
Jak stosować Yellox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Yellox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST YELLOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Yellox zawiera bromfenak, który należy do grupy leków nazywanych
niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ). Działa poprzez blokowanie pewnych substancji
wywołujących proces
zapalny.
Yellox stosuje się w celu zmniejszania stanu zapalnego oka po
operacji zaćmy u osób dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU YELLOX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU YELLOX
-
jeśli pacjent ma uczulenie na bromfenak lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli u pacjenta wystąpiła astma, alergia skórna lub intensywny
stan zapalny w nosie podczas
stosowania innych NLPZ. Przykładami NLPZ są: kwas acetylosalicylowy,
ibuprofen,
ketoprofen, diklofenak.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Yellox należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
-
jeśli pacjent stosuje miejscowo leki steroidowe (np. kortyzon),
poniew
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Yellox, 0,9 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 0,9 mg bromfenaku (w postaci bromfenaku sodowego
półtorawodnego).
Jedna kropla zawiera około 33 mikrogramów bromfenaku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każdy ml roztworu zawiera 50 mikrogramów benzalkoniowego chlorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Przezroczysty, żółty roztwór.
pH: 8,1-8,5; osmolalność: 270-330 mOsmol/kg
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Yellox jest wskazany do leczenia u dorosłych pooperacyjnego zapalenia
gałki ocznej po zabiegu
usunięcia zaćmy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku _
Jedna kropla produktu Yellox do leczonego oka (leczonych oczu) dwa
razy na dobę, zaczynając od
następnego dnia po operacji zaćmy i kontynuując przez pierwsze dwa
tygodnie okresu
pooperacyjnego.
Leczenie nie powinno przekraczać 2 tygodni, ponieważ nie są
dostępne dane dotyczące
bezpieczeństwa podczas dłuższego leczenia.
Zaburzenia czynności wątroby i nerek
Nie badano podawania produktu Yellox pacjentom z chorobami wątroby
lub zaburzeniami czynności
nerek.
Dzieci i młodzież
Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności bromfenaku u
dzieci i młodzieży. Brak
dostępnych danych.
Sposób podawania
Podanie do oka.
W przypadku stosowania więcej niż jednego miejscowego okulistycznego
produktu leczniczego,
należy je stosować w odstępach co najmniej 5 minut.
3
W celu zapobiegania zanieczyszczeniu kroplomierza i roztworu należy
zwrócić uwagę, aby nie
dotykać powieki, okolicy oka ani innych powierzchni kroplomierzem
butelki.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na bromfenak, lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
lub na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
Stosowanie produktu Yellox jest prz
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi półtorawodzian bromofenaku sodu

półtorawodzian bromofenaku sodu

ATC kanuni S01BC11

S01BC11

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Bausch + Lomb Ireland Limited

Bausch + Lomb Ireland Limited

INN (Jina la Kimataifa) bromfenac

bromfenac

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 15-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 15-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 17-11-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Yellox półtorawodzian bromofenaku sodu bromfenac

Yellox półtorawodzian bromofenaku sodu bromfenac

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Yellox