Zoledronic acid Teva Pharma

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-12-2018
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
12-12-2018
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-12-2018

Viambatanisho vya kazi:

золедронова киселина

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

M05BA08

INN (Jina la Kimataifa):

zoledronic acid

Kundi la matibabu:

Лекарства за лечение на костни заболявания

Eneo la matibabu:

Osteoporosis; Osteitis Deformans; Osteoporosis, Postmenopausal

Matibabu dalili:

Treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. Treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture. Лечение на болест на Paget на костите при възрастни.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

Отменено

Idhini ya tarehe:

2012-08-15

Taarifa za kipeperushi

                                57
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
58
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ЗОЛЕДРОНОВА КИСЕЛИНА TEVA PHARMA 5 MG
ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР В БУТИЛКИ
золедронова киселина (zoledronic acid)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ВИ БЪДЕ ПРИЛОЖЕНО ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ
КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО МОЖЕ
ДА БЪДЕ ВАЖНА ЗА ВАС.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
Вашата медицинска сестра.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
лекарствени реакции, неописани в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Золедронова
киселина Teva Pharma и за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете преди да Ви
бъде приложена Золедронова киселина
Teva Pharma
3.
Как се прилага Золедронова киселина
Teva Pharma
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Золедронова
киселина Teva Pharma
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЗОЛЕДРОНОВА
КИС
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Золедронова киселина Teva Pharma 5 mg
инфузионен разтвор в бутилки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка бутилка със 100 ml разтвор съдържа
5 mg золедронова киселина
_ (zoledronic acid)_
(като
монохидрат).
Всеки ml от разтвора съдържа 0,05 mg
золедронова киселина (като
монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инфузионен разтвор
Прозрачен и безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на остеопороза

при жени след менопауза

при възрастни мъже
с повишен риск от фрактури,
включително тези, претърпяли наскоро
фрактура на бедрената
кост, причинена от минимална травма.
Лечение на остеопороза свързана с
продължителна системна
глюкокортикоидна терапия

при жени след менопауза

при възрастни мъже
с повишен риск от фрактури.
Лечение на болест на Paget при възрастни.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Преди приложение на Золедронова
киселина Teva Pharma пациентите трябва да
бъдат
достатъчно хидратирани. Това е от
особено з
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi золедронова киселина

золедронова киселина

ATC kanuni M05BA08

M05BA08

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V.

Teva B.V.

INN (Jina la Kimataifa) zoledronic acid

zoledronic acid

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 12-12-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zoledronic acid Teva Pharma золедронова киселина

Zoledronic acid Teva Pharma золедронова киселина

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zoledronic acid Teva Pharma