Chanhold

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Fince

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

selamektiini

Mevcut itibaren:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC kodu:

QP54AA05

INN (International Adı):

selamectin

Terapötik grubu:

Cats; Dogs

Terapötik alanı:

Antiparasiittiset tuotteet, hyönteismyrkyt ja karkotteet

Terapötik endikasyonlar:

Kissat ja koirat:Hoito ja ennaltaehkäisy kirpputartuntojen aiheuttama Ctenocephalides spp. kuukauden kuluttua yksittäisestä hallinnosta. Tämä johtuu tuotteen aikuisidos-, larvicidal- ja ovicidal-ominaisuuksista. Tuote on munasarjaton 3 viikon ajan annostelun jälkeen. Vähentämällä kirppu väestöstä, kuukausittain hoito raskaana oleville ja imettäville eläimille auttaa myös ehkäisyssä kirpputartuntojen pentueen jopa seitsemän viikon iässä. Tuotetta voidaan käyttää osana kirppuallergisen ihottuman hoitostrategiaa ja sen munasarjat ja larvicidiset vaikutukset voivat auttaa valvomaan olemassa olevia ympäristölupakasvaimia alueilla, joihin eläimellä on pääsy. Dirofilaria immitis -bakteerin aiheuttama sydämen leviämisen ehkäisy kuukausittain. Tuote voidaan turvallisesti antaa eläimille on aikuisten sydänmatojen aiheuttama tartunta, kuitenkin, se on suositeltavaa mukaisesti hyvä eläinlääkärin käytäntö, että kaikki yli 6 kuukauden ikäiset eläimet tai enemmän asuvat maissa, joissa vektori on olemassa, testataan sydänmatotartunnan varalta ennen lääkityksen aloittamista tuote. Se on myös suositeltavaa, että koirat tulisi testata säännöllisesti aikuisten sydänmatojen infektioita, kuten olennainen osa heartworm ehkäisy-strategiaa, vaikka tuote on ollut antaa kuukausittain. Tämä tuote ei ole tehokasta aikuista D vastaan. immitikseen. Korvasirujen hoito (Otodectes cynotis). Kissat:väivetartuntojen Hoito tartuntoja (Felicola subrostratus)Hoito aikuisten suolinkaisten (Toxocara cati)Hoito aikuisten hakamatojen (Ancylostoma tubaeforme)väivetartuntojen hoito (Trichodectes canis)syyhypunkkitartuntojen Hoito (aiheuttaja Sarcoptes scabiei).

Ürün özeti:

Revision: 2

Yetkilendirme durumu:

valtuutettu

Yetkilendirme tarihi:

2019-04-17

Bilgilendirme broşürü

27
B. PAKKAUSSELOSTE
28
PAKKAUSSELOSTE
CHANHOLD PAIKALLISVALELULIUOS
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway, Irlanti
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Chanhold 15 mg paikallisvaleluliuos, kissoille ja koirille ≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg paikallisvaleluliuos, koirille 2,6 – 5,0 kg
Chanhold 45 mg paikallisvaleluliuos, kissoille 2,6 – 7,5 kg
Chanhold 60 mg paikallisvaleluliuos, kissoille 7,6 – 10,0 kg
Chanhold 60 mg paikallisvaleluliuos, koirille 5,1 – 10,0 kg
Chanhold 120 mg paikallisvaleluliuos, koirille 10,1 – 20,0 kg
Chanhold 240 mg paikallisvaleluliuos, koirille 20,1 – 40, 0 kg
Chanhold 360 mg paikallisvaleluliuos, koirille 40,1 – 60,0 kg
selamektiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Jokainen kerta-annos (pipetti) sisältää:
Chanhold 15 mg kissoille ja koirille
6 % w/v liuos
selamektiini
15 mg
Chanhold 30 mg koirille
12 % w/v liuos
selamektiini
30 mg
Chanhold 45 mg kissoille
6 % w/v liuos
selamektiini
45 mg
Chanhold 60 mg kissoille
6 % w/v liuos
selamektiini
60 mg
Chanhold 60 mg koirille
12 % w/v liuos
selamektiini
60 mg
Chanhold 120 mg koirille
12 % w/v liuos
selamektiini
120 mg
Chanhold 240 mg koirille
12 % w/v liuos
selamektiini
240 mg
Chanhold 360 mg koirille
12 % w/v liuos
selamektiini
360 mg
APUAINE:
Butyylihydroksitolueeni (E321) 0,08 %
Kirkas väritön tai kellertävä liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
KISSA JA KOIRA:
•
KIRPPUTARTUNNAN HOITO JA ENNALTAEHKÄISY
, jonka aiheuttaja on
_Ctenocephalides _
spp. Teho
säilyy kuukauden ajan kerta-annoksen jälkeen, koska valmiste tehoaa
aikuisiin kirppuihin,
niiden toukkiin ja muniin. Valmisteella on munia tappava vaikutus,
joka säilyy 3 viikon ajan
annostuksesta. Kantavan ja imettävän nartun kuukausittainen hoito
vähentää kirppupopulaatiota
ja auttaa estämään pentujen kirpputartuntoja jopa seitsemän viikon
ikään saakka.

Ürün özellikleri

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Chanhold 15 mg paikallisvaleluliuos, kissoille ja koirille ≤2,5 kg
Chanhold 30 mg paikallisvaleluliuos, koirille 2,6 – 5,0 kg
Chanhold 45 mg paikallisvaleluliuos, kissoille 2,6 – 7,5 kg
Chanhold 60 mg paikallisvaleluliuos, kissoille 7,6 – 10,0 kg
Chanhold 60 mg paikallisvaleluliuos, koirille 5,1 – 10,0 kg
Chanhold 120 mg paikallisvaleluliuos, koirille 10,1 – 20,0 kg
Chanhold 240 mg paikallisvaleluliuos, koirille 20,1 – 40, 0 kg
Chanhold 360 mg paikallisvaleluliuos, koirille 40,1 – 60,0 kg
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Jokainen kerta-annos (pipetti) sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Chanhold 15 mg kissoille ja koirille
6 % w/v liuos
selamektiini
15 mg
Chanhold 30 mg koirille
12 % w/v liuos
selamektiini
30 mg
Chanhold 45 mg kissoille
6 % w/v liuos
selamektiini
45 mg
Chanhold 60 mg kissoille
6 % w/v liuos
selamektiini
60 mg
Chanhold 60 mg koirille
12 % w/v liuos
selamektiini
60 mg
Chanhold 120 mg koirille
12 % w/v liuos
selamektiini
120 mg
Chanhold 240 mg koirille
12 % w/v liuos
selamektiini
240 mg
Chanhold 360 mg koirille
12 % w/v liuos
selamektiini
360 mg
APUAINE(ET):
Butyylihydroksitolueeni (E321) 0,08 %
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos
Kirkas väritön tai kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
KISSA JA KOIRA:
•
KIRPPUTARTUNNAN HOITO JA ENNALTAEHKÄISY
, jonka aiheuttaja on
_Ctenocephalides _
spp. Teho
säilyy kuukauden ajan kerta-annoksen jälkeen, koska valmiste tehoaa
aikuisiin kirppuihin,
niiden toukkiin ja muniin. Valmisteella on ovisidinen vaikutus, joka
säilyy 3 viikon ajan
annostuksesta. Kantavan ja imettävän nartun kuukausittainen hoito
vähentää
kirppupopulaatiota ja auttaa estämään pentujen kirpputartuntoja
jopa seitsemän viikon ikään
saakka. Valmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergiaan
liittyvän dermatiitin hoidossa.
Ovisidisen ja larvisidisen vaikutuksensa ansiosta