Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Diltiazem
MYLAN S.P.A.
C08DB01
Diltiazem
"300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 14 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 28 COMPRESSE
N
Diltiazem
033287018 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE - Revocato; 033287020 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE - Revocato
Revocato
DILTIAZEM MYLAN GENERICS 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO _Diltiazem_ MEDICINALE EQUIVALENTE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Calcio-antagonista. INDICAZIONI TERAPEUTICHE · Trattamento dell'angina pectoris da sforzo, post infartuale e vasospastica (angina di Prinzmetal) · Trattamento dell'ipertensione arteriosa di grado lieve e moderato. CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità al diltiazem o ad uno qualsiasi degli eccipienti - Ipotensione (pressione sistolica inferiore a 90 mmHg) - Infarto miocardico acuto con congestione polmonare - Sindrome del nodo del seno tranne che in presenza di pacemaker ventricolare funzionante - Disturbi della conduzione (blocco seno atriale) - Blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado in pazienti senza pacemaker ventricolare funzionante - Bradicardia grave (sotto i 40 bpm) - Insufficienza ventricolare sinistra con congestione polmonare - Insufficienza cardiaca congestizia - Uso concomitante di dantrolene (infusione) e amiodarone (vedere paragrafo “Interazioni”) · Gravidanza accertata o presunta, allattamento. · Generalmente controindicato in età pediatrica (vedere paragrafo "Avvertenze speciali"). PRECAUZIONI PER L'USO E' necessario un attento monitoraggio nei pazienti con ridotta funzionalità del ventricolo sinistro, bradicardia (rischio di esacerbazioni) o con blocco atrio-ventricolare di primo grado evidenziato da ECG (rischio di esacerbazione e raramente di blocco completo). Durante il trattamento è opportuno eseguire periodici controlli della funzione epatica e renale. Le concentrazioni plasmatiche di diltiazem possono risultare aumentate negli anziani e nei pazienti con insufficienza renale o epatica. La somministrazione concomitante di altri antiipertensivi può potenziare l'effetto ipotensivo dei diltiazem. Pertanto, in tutti questi casi, può essere necessaria una modifica della posologia. Nei pazienti anziani e in quelli con insufficienza renale o epatica o che assumono contemporaneamente altri farmaci antiipertensivi, utilizzare la dose minima efficace. Par Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Diltiazem Mylan Generics 300 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa a rilascio prolungato contiene Principio attivo: diltiazem cloridrato 300 mg Eccipiente: Lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse a rilascio prolungato per uso orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell'angina pectoris da sforzo, post infartuale e vasospastica (angina di Prinzmetal). Trattamento dell'ipertensione arteriosa di grado lieve e moderato. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Angina pectoris e ipertensione: Una compressa al giorno, ingerita intera con un pò di liquido e senza masticare, prima o durante i pasti. L'ora dell'assunzione nel corso della giornata è indifferente, ma deve rimanere relativamente costante nel tempo per ogni paziente. POPOLAZIONI SPECIALI ETÀ PEDIATRICA Non sono state accertate la sicurezza di impiego e l’efficacia nei bambini. L’uso di diltiazem non è raccomandato nei bambini. PAZIENTI ANZIANI Nei pazienti anziani e in quelli con insufficienza renale o epatica o che assumono contemporaneamente altri farmaci antipertensivi, utilizzare la dose minima efficace. Particolare cautela è richiesta all'inizio del trattamento. 4.3 CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità al diltiazem o ad uno qualsiasi degli eccipenti - Ipotensione (pressione sistolica inferiore a 90 mmHg) - Infarto miocardico acuto con congestione polmonare - Sindrome del nodo del seno tranne che in presenza di pacemaker ventricolare funzionante - Disturbi della conduzione (blocco seno atriale) - Blocco atrio-ventricolare di secondo o terzo grado in pazienti senza pacemaker ventricolare funzionante - Bradicardia grave (sotto i 40 bpm) - Insufficienza ventricolare sinistra con congestione polmonare - Insufficienza cardiaca congestizia - Uso concomitante di dantrolene (infusione) e amiodarone (vedere paragrafo 4.5 Belgenin tamamını okuyun