Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Lehçe
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
olanzapina
Teva B.V.
N05AH03
olanzapine
Psycholeptyki
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine jest wskazany w leczeniu schizofrenii. Olanzapina jest skuteczna w utrzymywaniu poprawy klinicznej w ciągu kontynuować terapii u pacjentów, którzy nie wykazali odpowiedzi na leczenie . Olanzapina jest wskazany do leczenia umiarkowanych i ciężkich epizodów maniakalnych. U pacjentów odcinek którego maniakalno zareagowała na leczenie Olanzapina, Olanzapina jest wskazany w zapobieganiu nawrotom u pacjentów z chorobą dwubiegunową.
Revision: 30
Upoważniony
2007-12-12
83 B. ULOTKA DLA PACJENTA 84 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA OLANZAPINE TEVA 2,5 MG TABLETKI POWLEKANE OLANZAPINE TEVA 5 MG TABLETKI POWLEKANE OLANZAPINE TEVA 7,5 MG TABLETKI POWLEKANE OLANZAPINE TEVA 10 MG TABLETKI POWLEKANE OLANZAPINE TEVA 15 MG TABLETKI POWLEKANE OLANZAPINE TEVA 20 MG TABLETKI POWLEKANE olanzapina NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Olanzapine Teva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Olanzapine Teva 3. Jak przyjmować lek Olanzapine Teva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Olanzapine Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OLANZAPINE TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Olanzapine Teva zawiera substancję czynną olanzapinę. Olanzapine Teva należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowany w leczeniu choroby występującej z: • Schizofrenią, chorobą w której pacjent słyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z innymi. Pacjent może odczuwać depresję, lęk lub napięcie. • Umiarkowanymi lub ciężkimi epizodami maniakalnymi - stanu objawiającego się nadmiernym pobudzeniem lub euforią. Wykazano, że Olanzapine Teva zapobiega nawrotom powyższych objawów Belgenin tamamını okuyun
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olanzapine Teva 2,5 mg tabletki powlekane Olanzapine Teva 5 mg tabletki powlekane Olanzapine Teva 7,5 mg tabletki powlekane Olanzapine Teva 10 mg tabletki powlekane Olanzapine Teva 15 mg tabletki powlekane Olanzapine Teva 20 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Olanzapine Teva 2,5 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg olanzapiny. _Substancja pomocnicza o znanym działaniu _ Każda tabletka powlekana zawiera 71,3 mg laktozy. Olanzapine Teva 5 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg olanzapiny. _Substancja pomocnicza o znanym działaniu _ Każda tabletka powlekana zawiera 68,9 mg laktozy. Olanzapine Teva 7,5 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 7,5 mg olanzapiny. _Substancja pomocnicza o znanym działaniu _ Każda tabletka powlekana zawiera 103,3 mg laktozy. Olanzapine Teva 10 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg olanzapiny. _Substancja pomocnicza o znanym działaniu _ Każda tabletka powlekana zawiera 137,8 mg laktozy. Olanzapine Teva 15 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg olanzapiny. _Substancja pomocnicza o znanym działaniu _ Każda tabletka powlekana zawiera 206,7 mg laktozy. Olanzapine Teva 20 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg olanzapiny. _Substancja pomocnicza o znanym działaniu _ Każda tabletka powlekana zawiera 275,5 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Olanzapine Teva 2,5 mg tabletki powlekane Białe, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „OL 2,5” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Olanzapine Teva 5 mg tabletki powlekane Białe, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „OL 5” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. 3 Olanzapine Teva 7,5 mg tabletki powlekane Białe, obustronnie wypukłe, okr Belgenin tamamını okuyun