Twynsta

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Norveççe

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

şimdi satın al

Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
11-07-2023

Aktif bileşen:

Telmisartan, amlodipine

Mevcut itibaren:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC kodu:

C09DB04

INN (International Adı):

telmisartan, amlodipine

Terapötik grubu:

Agenter som virker på renin-angiotensinsystemet

Terapötik alanı:

hypertensjon

Terapötik endikasyonlar:

Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne:Add-on therapyTwynsta er indisert hos voksne hvis blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert på amlodipine. Erstatning therapyAdult pasienter som mottar telmisartan og amlodipine fra separate tabletter kan i stedet få tabletter av Twynsta inneholder den samme komponenten doser.

Ürün özeti:

Revision: 13

Yetkilendirme durumu:

autorisert

Yetkilendirme tarihi:

2010-10-07

Bilgilendirme broşürü

                                118
B. PAKNINGSVEDLEGG
119
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
TWYNSTA 40 MG/5 MG TABLETTER
telmisartan/amlodipin
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Twynsta er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Twynsta
3.
Hvordan du bruker Twynsta
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Twynsta
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA TWYNSTA ER OG HVA DET BRUKES MOT
Twynsta-tabletter inneholder to virkestoffer som kalles telmisartan og
amlodipin. Begge disse stoffene
bidrar til å kontrollere det høye blodtrykket ditt:

telmisartan tilhører en gruppe stoffer som kalles «angiotensin
II-reseptorblokkere». Angiotensin
II er et stoff som produseres i kroppen, og som får blodårene til å
trekke seg sammen slik at
blodtrykket stiger. Telmisartan virker ved å blokkere effekten av
angiotensin II

amlodipin tilhører en gruppe legemidler som kalles
«kalsiumkanalblokkere». Amlodipin hindrer
kalsium fra å bevege seg inn i blodåreveggene, noe som hindrer
sammentrekning av blodårene.
Dette betyr at begge disse virkestoffene virker sammen for å bidra
til at blodårene ikke trekker seg
sammen. Derfor slapper blodårene av og blodtrykket senkes.
TWYNSTA BRUKES TIL Å behandle høyt blodtrykk

hos voksne pasienter hvor blodtrykket ikke er godt nok kontrollert med
amlodipin alene.

hos voksne pasienter som allerede tar telmisartan og amlodipin i
separate tab
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Twynsta 40 mg/5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan og 5 mg amlodipin (som
amlodipinbesilat).
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver tablett inneholder 168,64 mg sorbitol (E420).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Blå og hvite, ovale, to-lags tabletter som er ca. 14 mm lange, preget
med produktkoden A1 og
firmalogo på den hvite delen.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne:
Tilleggsbehandling:
Twynsta 40 mg/5 mg er indisert til voksne som ikke har tilstrekkelig
blodtrykkskontroll ved bruk av
5 mg amlodipin alene.
Erstatningsbehandling:
Voksne pasienter som bruker separate tabletter med telmisartan og
amlodipin, kan i stedet få tabletter
av Twynsta som inneholder samme doser av de enkelte komponentene.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dose av dette legemidlet er én tablett daglig.
Anbefalt maksimumsdose er én tablett 80 mg telmisartan/10 mg
amlodipin daglig. Dette legemidlet er
indisert for langtidsbehandling.
Bruk av amlodipin sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice
anbefales ikke, da
biotilgjengeligheten av amlodipin kan øke hos noen pasienter og
resultere i forsterkede
blodtrykkssenkende effekter (se pkt. 4.5)
_Tilleggsbehandling_
Twynsta 40 mg/5 mg kan gis til pasienter som ikke har tilstrekkelig
blodtrykkskontroll ved bruk av
5 mg amlodipin alene.
Individuell dosejustering med komponentene (amlodipin og telmisartan)
anbefales før bytte til fast
dosekombinasjon. Når det er klinisk forsvarlig, kan det vurderes
direkte bytte fra monoterapi til fast
dosekombinasjon.
3
Pasienter som behandles med 10 mg amlodipin og som får doseavhengige
bivirkninger slik som ødem,
kan bytte til Twynsta 40 mg/5 mg én gang daglig. På den måten
reduseres dosen av amlodipin uten å
redusere den samlede forventede antihypertensive effekten.
_Erstatningsbehandling_
Pasienter som behandles m
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Bulgarca 11-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Bulgarca 11-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Bulgarca 08-10-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İspanyolca 11-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İspanyolca 11-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İspanyolca 08-10-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Çekçe 11-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Çekçe 11-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Çekçe 08-10-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Danca 11-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Danca 11-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Danca 08-10-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Almanca 11-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Almanca 11-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Almanca 08-10-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Estonca 11-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Estonca 11-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Estonca 08-10-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Yunanca 11-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Yunanca 11-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Yunanca 08-10-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İngilizce 11-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İngilizce 11-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İngilizce 08-10-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fransızca 11-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fransızca 11-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fransızca 08-10-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İtalyanca 11-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İtalyanca 11-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İtalyanca 08-10-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Letonca 11-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Letonca 11-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Letonca 08-10-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Litvanyaca 11-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Litvanyaca 11-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Litvanyaca 08-10-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Macarca 11-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Macarca 11-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Macarca 08-10-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Maltaca 11-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Maltaca 11-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Maltaca 08-10-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hollandaca 11-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hollandaca 11-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hollandaca 08-10-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Lehçe 11-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Lehçe 11-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Lehçe 08-10-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Portekizce 11-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Portekizce 11-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Portekizce 08-10-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Romence 11-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Romence 11-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Romence 08-10-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovakça 11-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovakça 11-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovakça 08-10-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovence 11-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovence 11-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovence 08-10-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fince 11-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fince 11-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fince 08-10-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İsveççe 11-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İsveççe 11-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İsveççe 08-10-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İzlandaca 11-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İzlandaca 11-07-2023
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hırvatça 11-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hırvatça 11-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hırvatça 08-10-2015

Bu ürünle ilgili arama uyarıları

Belge geçmişini görüntüleyin