Страна: Сербія
мова: сербська
Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
paroksetin
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
N06AB05
paroksetin
20mg
tableta
blister, 3x10kom
R
MEDOCHEMIE LTD (FACTORY AZ)
JKL: 1072914
REGISTRACIJA
2015-02-12
Broj rešenja: 515-01-02418-14-001 od 12.02.2015. za lek Δ Arketis ® , tablete, 20mg; blister, 3x10 tableta 1 od 13 _UPUTSTVO ZA LEK_ Δ ARKETIS ® , TABLETA, 20 MG _Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta_ Proizvođač: FARMACEUTISCH ANALYTISCH LABORATORIUM DUIVEN B.V. Adresa: Dijkgraaf 30, Duiven, Holandija Nosilac dozvole: FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD Adresa: Mirjevski bulevar 3, Beograd _Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene boje i § simbol_ _paragrafa u boji teksta _ _(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _ _obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )). Broj rešenja: 515-01-02418-14-001 od 12.02.2015. za lek Δ Arketis ® , tablete, 20mg; blister, 3x10 tableta 2 od 13 Δ ARKETIS ® , 20 MG, TABLETA INN paroksetin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Arketis i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Arketis 3. Kako se upotrebljava lek Arketis 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Arketis 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-02418-14-001 od 12.02.2015. za lek Δ Arketis ® , tablete, 20mg; blister, 3x10 tableta 3 od 13 1. ŠTA JE LEK ARKETIS I ČEMU JE NAMENJEN? LEK ARKETIS JE LEK KOJI SE KORISTI U TERAPIJI DEPRESIJE I/ILI ANKSIOZNIH POREMEĆAJA. Lek Arketis se primenjuje za lečenje sledećih anksioznih poremećaja: opsesivno kompulzivnog poremećaja (ponavljane opsesivne misli pra Прочитайте повний документ
Broj rešenja: 515-01-02418-14-001 od 12.02.2015. za lek Δ Arketis ® , tablete, 20mg; blister, 3x10 tableta 1 od 19 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ Δ ARKETIS ® , TABLETA, 20 MG _Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta_ Proizvođač: FARMACEUTISCH ANALYTISCH LABORATORIUM DUIVEN B.V. Adresa: Dijkgraaf 30, Duiven, Holandija Nosilac dozvole: FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD Adresa: Mirjevski bulevar 3, Beograd _Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene boje i § simbol paragrafa u boji teksta (Član _ _83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom obeležavanju,_ _kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )). Broj rešenja: 515-01-02418-14-001 od 12.02.2015. za lek Δ Arketis ® , tablete, 20mg; blister, 3x10 tableta 2 od 19 1. IME LEKA Δ ARKETIS ® , 20 MG, TABLETA INN: paroksetin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 20 mg paroksetina u obliku paroksetin-hidrohlorida, bezvodnog. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. _Arketis, tableta, 20 mg_: ravne, fasetirane tablete skoro bele boje, sa utisnutom podeonom linijom sa jedne strane i utisnutom oznakom "20" sa druge, prečnika 9 – 9,2mm i debljine 3,1 – 3,4mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Arketis se koristi u terapiji: - Velike depresivne epizode - Opsesivno kompulzivnog poremećaja - Paničnog poremećaja sa ili bez agorafobije - Socijalnog anksioznog poremećaja/socijalne fobije - Generalizovanog anksioznog poremećaja - Posttraumatskog stresnog poremećaja 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Preporučuje se primena leka Arketis jednom dnevno, ujutru, uz obrok. Tabletu treba progutati bez žvakanja. Za oralnu upotrebu. VELIKA DEPRESIVNA EPIZODA Preporučena doza iznosi 20mg dnevno. Generalno, poboljšanje stanja pacijenta nastupa nakon nedelju dana od početka primene terapije, ali može postati primetno tek od druge nedelje terapije. Kao i pri primeni drugih Прочитайте повний документ