Страна: Європейський Союз
мова: словацька
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Teva Pharma B.V.
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
kombinácie
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Clopidogrel/kyselina acetylsalicylová Teva je indikovaný na prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých pacientov užívajúcich klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú (ASA). Klopidogrel/acetylsalicylová Teva je pevnou dávkou kombinácia lieku na pokračovanie liečby v:Non‑ST segment elevation akútneho koronárneho syndrómu (nestabilná angína pectoris alebo non‑Q‑vlna, infarkt myokardu), vrátane pacientov podstupujúcich stent umiestnenie týchto perkutánnej koronárnej interventionST segment elevation akútnom infarkte myokardu v lekársky ošetrených pacientov nárok na thrombolytic therapy.
Revision: 1
uzavretý
2014-09-01
61 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Liek s ukončenou platnosťou registrácie 62 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CLOPIDOGREL/KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ TEVA 75 MG/75 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY klopidogrel/kyselina acetylsalicylová POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je Clopidogrel/kyselina acetylsalicylová Teva a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva 3. Ako užívať Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CLOPIDOGREL/KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ TEVA A NA ČO SA POUŽÍVA Clopidogrel/kyselina acetylsalicylová Teva obsahuje klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú (ASA) a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky. Krvné doštičky sú veľmi malé častice, ktoré sa počas zrážania krvi zhlukujú. Tomuto zhlukovaniu v niektorých druhoch krvných ciev (nazývajú sa artérie) bránia antiagregačné lieky, ktoré znižujú možnosť vytvorenia krvnej zrazeniny (tento proces sa volá aterotrombóza). Clopidogrel/kyselina acetylsalicylová Teva sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku kr Прочитайте повний документ
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU Liek s ukončenou platnosťou registrácie 2 1. NÁZOV LIEKU Clopidogrel/kyselina acetylsalicylová Teva 75 mg/75 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (vo forme hydrogénsíranu) a 75 mg kyseliny acetylsalicylovej (ASA). Pomocná látka so známym účinkom: Každá filmom obalená tableta obsahuje 102,6 mg laktózy (vo forme monohydrátu laktózy). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta (tableta). Žlté, filmom obalené, kapsulovitého tvaru tablety. Tablety majú dĺžku 14,0 mm a šírku 6,8 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Clopidogrel/kyselina acetylsalicylová Teva je indikovaný na prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých pacientov užívajúcich klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú (ASA). Clopidogrel/kyselina acetylsalicylová Teva je fixná kombinácia dávky liečiv pre pokračovanie liečby: u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu), vrátane pacientov s implantovaným stentom po perkutánnej koronárnej intervencii. akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu u farmakologicky liečených pacientov vhodných pre trombolytickú liečbu Podrobnejšie informácie sú uvedené v časti 5.1. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dospelí a starší pacienti Clopidogrel/kyselina acetylsalicylová Teva sa má užívať v jednej dávke 75 mg/75 mg denne. Clopidogrel/kyselina acetylsalicylová Teva sa používa pre pokračovanie liečby klopidogrelom a kyselinou acetylsalicylovou (ASA) podávaných jednotlivo: - _U pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST segmentu _ (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu): Optimálna dĺžka liečby nebola oficiálne stanovená. Údaje získané z klinických štúdií podporujú u Прочитайте повний документ