HIBERIX

Страна: Греція

мова: грецька

Джерело: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активний інгредієнт:

HAEMOPHILUS INFLUENZAE ΤΎΠΟΥ B ΠΟΛΥΣΑΚΧΑΡΙΤΏΝ ΤΗΣ ΚΆΨΑΣ (PRP) ΚΑΙ ΤΗΣ ΤΟΞΊΝΗΣ ΤΟΥ ΤΕΤΆΝΟΥ

Доступна з:

GLAXOSMITHKLINE AEBE

Код атс:

J07AG51

ІПН (Міжнародна Ім'я):

HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CAPSULAR POLYSACCHARIDE (PRP) AND TETANUS TOXOID

Дозування:

10MCG PRP/0,5ML(DOSE)

Фармацевтична форма:

ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Склад:

INEOF01183 - HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CAPSULAR POLYSACCHARIDE (PRP) AND TETANUS TOXOID - 10.000000 MCG

Адміністрація маршрут:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Тип рецепту:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Терапевтична области:

HEMOPHILUS INFLUENZAE B, COMBINATIONS WITH TOXOIDS

Огляд продуктів:

2802368101010 - 01 - BTx1VIALx0,5ML(DOSE) +1VIAL 0,5ML SOLVENT - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Καταργείται - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802368101027 - 02 - BTx1VIALx0,5ML(DOSE) +1PF.SYR. 0,5ML SOLVENT - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802368101034 - 03 - BTx1VIALx0,5ML(DOSE) +1PF.SYR 0,5ML SOLVENT χωρίς βελόνα - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Статус Авторизація:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

інформаційний буклет

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HIBERIX
Εμβόλιο έναντι του α_ιμόφιλου της
ινφλουέντζας_ τύπου β (Hib)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μετά την ανασύσταση, 1 δόση (0.5 ml)
περιέχει:
Πολυσακχαρίτη Αιμόφιλου της
ινφλουέντζας τύπου β
10 μικρογραμμάρια
συζευγμένου σε τοξοειδές του τετάνου
ως πρωτεΐνη φορέα
περίπου 25 μικρογραμμάρια
Το Hiberix είναι λευκή κόνις.
Ο διαλύτης είναι διαυγές και άχρωμο
υγρό.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Προφύλαξη από λοιμώξεις _Αιμόφιλου
της ινφλουέντζας_ τύπου β, παιδιών
ηλικίας 2 μηνών
μέχρι 5 ετών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
4.2.1
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Παιδιά ≤ 6 μηνών τρείς δόσεις με
μεσοδιάστημα 2 μηνών. Αναμνηστική δόση
≥12-15
μηνών.
Παιδιά 7-12 μηνών δύο δόσεις και
αναμνηστική δόση ≥15 μηνών.
Παιδιά 12 μηνών - 5 ετών μία μόνο δόση.
4.2.2
ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το εμβόλιο μετά την ανασύσταση του
χορηγείται με ΕΝΔΟΜΥΪΚΉ ΈΝΕΣΗ. Ωστόσο,
σύμφωνα
με την ορθή κλινική πρακτική καλό
είναι να χορηγείται το εμβόλιο
υποδορίως σε ασθενείς με
θρομβοπενία ή αιμορραγικές
διαταραχές (βλέπε πα�

Характеристики продукта

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HIBERIX
Εμβόλιο έναντι του α_ιμόφιλου της
ινφλουέντζας_ τύπου β (Hib)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μετά την ανασύσταση, 1 δόση (0.5 ml)
περιέχει:
Πολυσακχαρίτη Αιμόφιλου της
ινφλουέντζας τύπου β
10 μικρογραμμάρια
συζευγμένου σε τοξοειδές του τετάνου
ως πρωτεΐνη φορέα
περίπου 25 μικρογραμμάρια
Το Hiberix είναι λευκή κόνις.
Ο διαλύτης είναι διαυγές και άχρωμο
υγρό.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Προφύλαξη από λοιμώξεις _Αιμόφιλου
της ινφλουέντζας_ τύπου β, παιδιών
ηλικίας 2 μηνών
μέχρι 5 ετών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
4.2.1
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Παιδιά ≤ 6 μηνών τρείς δόσεις με
μεσοδιάστημα 2 μηνών. Αναμνηστική δόση
≥12-15
μηνών.
Παιδιά 7-12 μηνών δύο δόσεις και
αναμνηστική δόση ≥15 μηνών.
Παιδιά 12 μηνών - 5 ετών μία μόνο δόση.
4.2.2
ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το εμβόλιο μετά την ανασύσταση του
χορηγείται με ΕΝΔΟΜΥΪΚΉ ΈΝΕΣΗ. Ωστόσο,
σύμφωνα
με την ορθή κλινική πρακτική καλό
είναι να χορηγείται το εμβόλιο
υποδορίως σε ασθενείς με
θρομβοπενία ή αιμορραγικές
διαταραχές (βλέπε πα�