Lusduna

Quốc gia: Liên Minh Châu Âu

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Thành phần hoạt chất:

Insulin glargin

Sẵn có từ:

Merck Sharp & Dohme B.V.

Mã ATC:

A10AE04

INN (Tên quốc tế):

insulin glargine

Nhóm trị liệu:

Drogen bei Diabetes verwendet

Khu trị liệu:

Diabetes Mellitus

Chỉ dẫn điều trị:

Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren.

Tóm tắt sản phẩm:

Revision: 2

Tình trạng ủy quyền:

Zurückgezogen

Ngày ủy quyền:

2017-01-03

Tờ rơi thông tin

                                30
B. PACKUNGSBEILAGE
Arzneimittel nicht länger zugelassen
31
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LUSDUNA 100 EINHEITEN/ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN
Insulin glargin
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende
Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE EINSCHLIESSLICH DER HINWEISE ZUR
HANDHABUNG DES
LUSDUNA NEXVUE FERTIGPENS SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist LUSDUNA und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von LUSDUNA beachten?
3. Wie ist LUSDUNA anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist LUSDUNA aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LUSDUNA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LUSDUNA enthält Insulin glargin. Es handelt sich dabei um ein
verändertes Insulin, das dem
Humaninsulin sehr ähnlich ist.
LUSDUNA wird zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern
ab 2 Jahren eingesetzt.
Diabetes mellitus ist eine Erkrankung, bei der der Körper nicht
ausreichend Insulin produziert, um den
Blutzuckerspiegel zu kontr
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Arzneimittel nicht länger zugelassen
2
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LUSDUNA 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml enthält 100 Einheiten Insulin glargin* (entsprechend 3,64 mg).
Ein Pen enthält 3 ml Injektionslösung, entsprechend 300 Einheiten.
*Insulin glargin wird mittels gentechnologischer Methoden unter
Verwendung von _Escherichia coli _
hergestellt.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung (Injektionszubereitung). Nexvue.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern im Alter von
2 Jahren und älter.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
LUSDUNA enthält Insulin glargin, ein Insulinanalogon mit einer lang
anhaltenden Wirkdauer.
LUSDUNA sollte einmal täglich zu einer beliebigen Zeit, jedoch jeden
Tag zur gleichen Zeit,
verabreicht werden.
Dosierung und Zeitpunkt der Verabreichung sollten individuell
festgelegt werden. Bei Patienten mit
Typ-2-Diabetes kann LUSDUNA auch zusammen mit oralen Antidiabetika
gegeben werden.
Die Wirkstärke dieses Arzneimittels ist in Einheiten angegeben. Diese
Einheiten beziehen sich
ausschließlich auf Insulin glargin und sind nicht identisch mit I.E.
oder den Einheiten anderer
Insulinanaloga (siehe Abschnitt 5.1).
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten_ (≥ 65 Jahre)
Bei älteren Patienten kann eine fortschreitende Verschlechterung der
Nierenfunktion zu einer
Abnahme des Insulinbedarfs führen.
Arzneimittel nicht länger zugelassen
3
_Eingeschränkt
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Tài liệu bằng các ngôn ngữ khác

Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Bulgaria 22-01-2019
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Bulgaria 22-01-2019
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Bulgaria 22-01-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Tây Ban Nha 22-01-2019
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Tây Ban Nha 22-01-2019
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Tây Ban Nha 22-01-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Séc 22-01-2019
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Séc 22-01-2019
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Séc 22-01-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Đan Mạch 22-01-2019
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Đan Mạch 22-01-2019
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Đan Mạch 22-01-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Estonia 22-01-2019
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Estonia 22-01-2019
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Estonia 22-01-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hy Lạp 22-01-2019
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hy Lạp 22-01-2019
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hy Lạp 22-01-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Anh 22-01-2019
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Anh 22-01-2019
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Anh 22-01-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Pháp 22-01-2019
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Pháp 22-01-2019
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Pháp 22-01-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Ý 22-01-2019
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Ý 22-01-2019
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Ý 22-01-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Latvia 22-01-2019
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Latvia 22-01-2019
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Latvia 22-01-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Lít-va 22-01-2019
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Lít-va 22-01-2019
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Lít-va 22-01-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hungary 22-01-2019
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hungary 22-01-2019
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hungary 22-01-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Malt 22-01-2019
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Malt 22-01-2019
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Malt 22-01-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hà Lan 22-01-2019
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hà Lan 22-01-2019
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hà Lan 22-01-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Ba Lan 22-01-2019
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Ba Lan 22-01-2019
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Ba Lan 22-01-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Bồ Đào Nha 22-01-2019
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Bồ Đào Nha 22-01-2019
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Bồ Đào Nha 22-01-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Romania 22-01-2019
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Romania 22-01-2019
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Romania 22-01-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Slovak 22-01-2019
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Slovak 22-01-2019
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Slovak 22-01-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Slovenia 22-01-2019
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Slovenia 22-01-2019
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Slovenia 22-01-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Phần Lan 22-01-2019
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Phần Lan 22-01-2019
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Phần Lan 12-01-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Thụy Điển 22-01-2019
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Thụy Điển 22-01-2019
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Thụy Điển 22-01-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Na Uy 22-01-2019
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Na Uy 22-01-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Iceland 22-01-2019
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Iceland 22-01-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Croatia 22-01-2019
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Croatia 22-01-2019
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Croatia 22-01-2019

Tìm kiếm thông báo liên quan đến sản phẩm này

Xem lịch sử tài liệu