Posatex

Quốc gia: Liên Minh Châu Âu

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Thành phần hoạt chất:

orbifloxacin, Mometasone furoate, posaconazol

Sẵn có từ:

Intervet International BV

Mã ATC:

QS02CA91

INN (Tên quốc tế):

orbifloxacin, mometasone furoate, posaconazole

Nhóm trị liệu:

Cães

Khu trị liệu:

Otologias

Chỉ dẫn điều trị:

Tratamento de otite externa aguda e exacerbações agudas de otite externa recorrente, associadas a bactérias suscetíveis a orbifloxacina e fungos suscetíveis a posaconazol, em particular Malassezia pachydermatis.

Tóm tắt sản phẩm:

Revision: 9

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2008-06-23

Tờ rơi thông tin

                                17
B. FOLHETO INFORMATIVO
18
FOLHETO INFORMATIVO PARA:
POSATEX GOTAS AURICULARES, SUSPENSÃO, PARA CÃES
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holanda
Fabricante responsável pela libertação dos lotes:
Vet Pharma Friesoythe
Sedelsberger Straße 2
26169 Friesoythe
Alemanha
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Posatex, gotas auriculares, suspensão, para cães
3.
DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Orbifloxacina
8,5 mg/mL
Furoato de mometasona (como monohidratado)
0,9 mg/mL
Posaconazol
0,9 mg/mL
4.
INDICAÇÕES
Tratamento de otites externas agudas e exacerbações agudas de otite
externa recorrente, associadas
com bactérias sensíveis à orbifloxacina e fungos sensíveis ao
posaconazol em particular à
_Malassezia _
_pachydermatis_
5.
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar a cães com perfuração do tímpano.
Não administrar em caso de hipersensibilidade aos constituintes do
medicamento veterinário, a
corticosteroides, ou outros antifúngicos azois e a outras
fluoroquinolonas.
6.
REAÇÕES ADVERSAS
Foram observadas lesões eritematosas moderadas.
A administração de preparações auriculares pode estar associada a
lesões do ouvido, normalmente
temporárias, e principalmente em cães geriátricos.
19
Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste
folheto, informe o médico
veterinário.
7.
ESPÉCIES ALVO
Caninos (cães).
8.
DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Apenas para uso auricular.
Uma gota contém 267 µg de orbifloxacina, 27 µg de furoato de
mometasona e 27 µg de posaconazol.
Agitar bem antes de administrar.
Cães com peso inferior a 2 kg, aplicar 2 gotas no ouvido uma vez ao
dia.
Cães com peso entre 2-15 kg, aplicar 4 gotas no ouvido uma vez ao
dia.
Cães com peso de 15 kg ou su
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Posatex, gotas auriculares, suspensão, para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Orbifloxacina
8,5 mg/mL
Furoato de mometasona (como monohidratado)
0,9 mg/mL
Posaconazol
0,9 mg/mL
EXCIPIENTES:
Parafina líquida.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Gotas auriculares, suspensão.
Suspensão viscosa branca a esbranquiçada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE-ALVO
Caninos (Cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Tratamento de otites externas agudas e exacerbações agudas de otite
externa recorrente, associadas
com bactérias sensíveis à orbifloxacina e fungos sensíveis ao
posaconazol em particular à
_Malassezia _
_pachydermatis._
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar a cães com perfuração do tímpano.
Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias
ativas, a algum dos constituintes, a
corticosteroides, a outros antifúngicos azois ou a outras
fluoroquinolonas.
Não administrar durante toda ou parte da gestação.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
A otite de origem bacteriana ou fúngica é por vezes secundária. A
causa subjacente, deve ser
identificada e tratada.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
A confiança total numa única classe de antibiótico pode resultar na
indução de resistência de uma
população bacteriana. É prudente reservar as fluoroquinolonas para
o tratamento de condições clínicas
3
que tiveram uma resposta fraca ou que é esperado ter uma resposta
fraca a outras classes de
antibióticos.
A administração deste medicamento veterinário deve basear-se em
testes de suscetibilidade de
isolados bacterianos e/ou outros testes diagnósticos apropriados.
Os medicamentos veterinários da classe das quinolonas têm sido
associados a erosões da cartilagem
de articulações e outras formas de a
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Tài liệu bằng các ngôn ngữ khác

Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Bulgaria 11-06-2013
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Bulgaria 11-06-2013
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Bulgaria 23-02-2021
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Tây Ban Nha 11-06-2013
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Tây Ban Nha 11-06-2013
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Tây Ban Nha 23-02-2021
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Séc 11-06-2013
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Séc 11-06-2013
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Séc 23-02-2021
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Đan Mạch 11-06-2013
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Đan Mạch 11-06-2013
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Đan Mạch 23-02-2021
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Đức 11-06-2013
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Đức 11-06-2013
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Đức 23-02-2021
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Estonia 11-06-2013
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Estonia 11-06-2013
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Estonia 23-02-2021
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hy Lạp 11-06-2013
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hy Lạp 11-06-2013
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hy Lạp 23-02-2021
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Anh 11-06-2013
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Anh 11-06-2013
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Anh 23-02-2021
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Pháp 11-06-2013
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Pháp 11-06-2013
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Pháp 23-02-2021
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Ý 11-06-2013
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Ý 11-06-2013
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Ý 23-02-2021
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Latvia 11-06-2013
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Latvia 11-06-2013
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Latvia 23-02-2021
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Lít-va 11-06-2013
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Lít-va 11-06-2013
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Lít-va 23-02-2021
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hungary 11-06-2013
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hungary 11-06-2013
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hungary 23-02-2021
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Malt 11-06-2013
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Malt 11-06-2013
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Malt 23-02-2021
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hà Lan 11-06-2013
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hà Lan 11-06-2013
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hà Lan 23-02-2021
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Ba Lan 11-06-2013
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Ba Lan 11-06-2013
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Ba Lan 23-02-2021
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Romania 11-06-2013
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Romania 11-06-2013
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Romania 23-02-2021
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Slovak 11-06-2013
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Slovak 11-06-2013
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Slovak 23-02-2021
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Slovenia 11-06-2013
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Slovenia 11-06-2013
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Slovenia 23-02-2021
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Phần Lan 11-06-2013
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Phần Lan 11-06-2013
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Phần Lan 23-02-2021
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Thụy Điển 11-06-2013
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Thụy Điển 11-06-2013
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Thụy Điển 23-02-2021
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Na Uy 11-06-2013
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Na Uy 11-06-2013
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Iceland 11-06-2013
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Iceland 11-06-2013

Tìm kiếm thông báo liên quan đến sản phẩm này

Xem lịch sử tài liệu