BeneFIX

国家: 欧盟

语言: 芬兰文

来源: EMA (European Medicines Agency)

有效成分:

Nonacog alfa

可用日期:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC代码:

B02BD04

INN（国际名称）:

nonacog alfa

治疗组:

hemostaatit

治疗领域:

Hemofilia B

疗效迹象:

Verenvuodon hoito ja ehkäisy hemofilia B-potilailla (synnynnäinen tekijä IX: n vajaus).

產品總結:

Revision: 42

授权状态:

valtuutettu

授权日期:

1997-08-27

资料单张

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
BeneFIX 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
BeneFIX 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
BeneFIX 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
BeneFIX 1500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
BeneFIX 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
BeneFIX 3000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
BeneFIX 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Jokainen injektiopullo sisältää nimellisesti 250 IU nonakogi alfaa
(rekombinantti hyytymistekijä IX).
Käyttövalmis liuos sisältää noin 50 IU/ml nonakogi alfaa, kun
kuiva-aineeseen on lisätty 5 ml 0,234 %
natriumkloridi-injektionestettä.
BeneFIX 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Jokainen injektiopullo sisältää nimellisesti 500 IU nonakogi alfaa
(rekombinantti hyytymistekijä IX).
Käyttövalmis liuos sisältää noin 100 IU/ml nonakogi alfaa, kun
kuiva-aineeseen on lisätty 5 ml
0,234 % natriumkloridi-injektionestettä.
BeneFIX 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Jokainen injektiopullo sisältää nimellisesti 1000 IU nonakogi alfaa
(rekombinantti hyytymistekijä IX).
Käyttövalmis liuos sisältää noin 200 IU/ml nonakogi alfaa, kun
kuiva-aineeseen on lisätty 5 ml
0,234 % natriumkloridi-injektionestettä.
BeneFIX 1500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Jokainen injektiopullo sisältää nimellisesti 1500 IU nonakogi alfaa
(rekombinantti hyytymistekijä IX).
Käyttövalmis liuos sisältää noin 300 IU/ml nonakogi alfaa, kun
kuiva-aineeseen on lisätty 5 ml
0,234 % natriumkloridi-injektionestettä.
BeneFIX 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Jokainen injektiopullo sisältää nimellisesti 2000 IU nonakogi alfaa
(rekombinantti hyytymistekijä IX).
Käyttövalmis liuos sisältää noin 400 IU/ml nonakogi alfaa, kun
kuiva-aineeseen on lisätty 5 ml
0,234 % natriumkloridi-injektionestettä.
BeneFIX 3000 IU injektio

产品特点

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
BeneFIX 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
BeneFIX 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
BeneFIX 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
BeneFIX 1500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
BeneFIX 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
BeneFIX 3000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
BeneFIX 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Jokainen injektiopullo sisältää nimellisesti 250 IU nonakogi alfaa
(rekombinantti hyytymistekijä IX).
Käyttövalmis liuos sisältää noin 50 IU/ml nonakogi alfaa, kun
kuiva-aineeseen on lisätty 5 ml 0,234 %
natriumkloridi-injektionestettä.
BeneFIX 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Jokainen injektiopullo sisältää nimellisesti 500 IU nonakogi alfaa
(rekombinantti hyytymistekijä IX).
Käyttövalmis liuos sisältää noin 100 IU/ml nonakogi alfaa, kun
kuiva-aineeseen on lisätty 5 ml
0,234 % natriumkloridi-injektionestettä.
BeneFIX 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Jokainen injektiopullo sisältää nimellisesti 1000 IU nonakogi alfaa
(rekombinantti hyytymistekijä IX).
Käyttövalmis liuos sisältää noin 200 IU/ml nonakogi alfaa, kun
kuiva-aineeseen on lisätty 5 ml
0,234 % natriumkloridi-injektionestettä.
BeneFIX 1500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Jokainen injektiopullo sisältää nimellisesti 1500 IU nonakogi alfaa
(rekombinantti hyytymistekijä IX).
Käyttövalmis liuos sisältää noin 300 IU/ml nonakogi alfaa, kun
kuiva-aineeseen on lisätty 5 ml
0,234 % natriumkloridi-injektionestettä.
BeneFIX 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Jokainen injektiopullo sisältää nimellisesti 2000 IU nonakogi alfaa
(rekombinantti hyytymistekijä IX).
Käyttövalmis liuos sisältää noin 400 IU/ml nonakogi alfaa, kun
kuiva-aineeseen on lisätty 5 ml
0,234 % natriumkloridi-injektionestettä.
BeneFIX 3000 IU injektio