Dasatinib Accord

国家: 欧盟

语言: 意大利文

来源: EMA (European Medicines Agency)

有效成分:

dasatinib

可用日期:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC代码:

L01EA02

INN（国际名称）:

dasatinib (anhydrous)

治疗组:

Agenti antineoplastici

治疗领域:

Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma; Leukemia, Myelogenous, Chronic, BCR-ABL Positive

疗效迹象:

Dasatinib Accord is indicated for the treatment of adult patients with:• Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL) with resistance or intolerance to prior therapy. Dasatinib Accord is indicated for the treatment of paediatric patients with:• newly diagnosed Ph+ ALL in combination with chemotherapy.

產品總結:

Revision: 1

授权状态:

Ritirato

授权日期:

2022-03-24

资料单张

51
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
Medicinale non più autorizzato
52
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
DASATINIB ACCORD 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DASATINIB ACCORD 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DASATINIB ACCORD 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DASATINIB ACCORD 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DASATINIB ACCORD 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DASATINIB ACCORD 140 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
dasatinib
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PERCHÉ CONTIENE
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▪
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
▪
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
▪
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Dasatinib Accord e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Dasatinib Accord
3.
Come prendere Dasatinib Accord
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dasatinib Accord
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È DASATINIB ACCORD E A COSA SERVE
Dasatinib Accord contiene la sostanza attiva dasatinib. Questo
medicinale viene utilizzato per il
trattamento della leucemia linfoblastica acuta (LLA) con cromosoma
Philadelphia positivo (Ph+) negli
adulti che non hanno avuto beneficio dalle precedenti terapie, oltre
ad essere combinato con altri
medicinali antitumorali negli adolescenti e nei bambini a partire da 1
anno di età con LLA Ph+ di
nuova diagnosi. In individui con LLA, i globuli bianchi chiamati
linfociti si moltiplicano troppo
velocemente e vivono troppo a lungo. Dasatinib Accord inibisce la
crescita di queste cellule
leucemiche.
Se ha delle domande riguardo a come Dasatinib Accord agisce o sul
motivo per cui le è stat

产品特点

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale non più autorizzato
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dasatinib Accord 20 mg compresse rivestite con film
Dasatinib Accord 50 mg compresse rivestite con film
Dasatinib Accord 70 mg compresse rivestite con film
Dasatinib Accord 80 mg compresse rivestite con film
Dasatinib Accord 100 mg compresse rivestite con film
Dasatinib Accord 140 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Dasatinib Accord 20 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di dasatinib.
_Eccipiente con effetti noti _
Ogni compressa rivestita con film contiene 27 mg di lattosio (come
monoidrato).
Dasatinib Accord 50 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di dasatinib.
_Eccipiente con effetti noti _
Ogni compressa rivestita con film contiene 67,5 mg di lattosio (come
monoidrato).
Dasatinib Accord 70 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 70 mg di dasatinib.
_Eccipiente con effetti noti _
Ogni compressa rivestita con film contiene 94,5 mg di lattosio (come
monoidrato).
Dasatinib Accord 80 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg di dasatinib.
_Eccipiente con effetti noti _
Ogni compressa rivestita con film contiene 108 mg di lattosio (come
monoidrato).
Dasatinib Accord 100 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di dasatinib.
_Eccipiente con effetti noti _
Ogni compressa rivestita con film contiene 135 mg di lattosio (come
monoidrato).
Dasatinib Accord 140 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 140 mg di dasatinib.
_Eccipiente con effetti noti _
Ogni compressa rivestita con film contiene 189 mg di lattosio (come
monoidrato).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa).
Dasatinib Accord 20 mg compresse rivestite con film
Medicinale non più au