国家: 欧盟
语言: 立陶宛文
来源: EMA (European Medicines Agency)
folitropinas beta
Merck Sharp & Dohme B.V.
G03GA06
follitropin beta
Lytiniai hormonai ir moduliatoriai lytinių organų sistemos,
Infertility; Hypogonadism
Moterų:Fertavid fluorouracilu ir folino moterų nevaisingumo šių klinikinių situacijų:Anovulation (įskaitant policistinių kiaušidžių liga, PCOD) moterų, kurie buvo nereaguoja į gydymą su clomifene citrateControlled kiaušidžių hyperstimulation sukelti plėtros kelis folikulus ir mediciniškai pagalbinio apvaisinimo programas [e. in vitro apvaisinimas/embrionų perkėlimo (IVF/ET), gameta viduje-fallopian perdavimas (DOVANŲ) ir intracitoplazminė spermatozoidų injekcija (ICSI). Vyrų:Trūksta spermatogenezės dėl hypogonadotrophic hipogonadizmu.
Revision: 12
Panaikintas
2009-03-19
60 B. PAKUOTĖS LAPELIS Neberegistruotas vaistinis preparatas 61 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FERTAVID 50 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS FERTAVID 75 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS FERTAVID 100 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS FERTAVID 150 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS FERTAVID 200 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS FOLITROPINAS BETA ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Fertavid ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Fertavid 3. Kaip vartoti Fertavid 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Fertavid 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FERTAVID IR KAM JIS VARTOJAMAS Fertavid injekcinio tirpalo sudėtyje yra folitropino beta, t.y., hormono, vadinamo folikulus stimuliuojančiu hormonu (FSH). FSH priklauso gonadotropinams, kurie yra svarbūs žmonių vaisingumui ir dauginimuisi. Moterims FSH yra reikalingas folikulų augimui ir brendimui kiaušidėse. Folikulai yra maži, apvalūs maišeliai, kuriuose yra kiaušinėlis. Vyrams FSH būtinas spermos gamybai. Fertavid tirpalas vartojamas nevaisingumui gydyti esant bet kuriai iš žemiau nurodytų situacijų. MOTERIMS Moterims, kurioms nėra ovuliacijos ir nėra atsako į gydymą klomifeno citratu, Fertavid gali būti vartojamas ovuliacijai sukelti. Moterims, darant apvaisinimą pagalbiniu būdu, įskaitant apvaisinimą _in vitro_ (AIV) bei kitus būdus, Fertavid gali sukelti keleto folikulų vystymąsi. VYRAMS Vyrams, kurie yra nevaising 阅读完整的文件
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA Neberegistruotas vaistinis preparatas 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fertavid 50 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Fertavid 75 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Fertavid 100 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Fertavid 150 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Fertavid 200 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Fertavid 50 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Viename flakone yra 0,5 ml vandeninio tirpalo, kuriame yra 50 TV rekombinantinio folikulus stimuliuojančio hormono (FSH). Vadinasi, tirpalo koncentracija yra 100 TV/ml. Viename flakone yra 5 mikrogramai baltymo (specifinis biologinis aktyvumas _in vivo_ yra 10 000 TV FSH/mg baltymo). Veiklioji injekcinio tirpalo medžiaga yra folitropinas beta, pagamintas genų inžinerijos būdu iš kininių žiurkėnų patelių kiaušidžių (KŽPK) ląstelių eilės. Fertavid 75 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Viename flakone yra 0,5 ml vandeninio tirpalo, kuriame yra 75 TV rekombinantinio folikulus stimuliuojančio hormono (FSH). Vadinasi, tirpalo koncentracija yra 150 TV/ml. Viename flakone yra 7,5 mikrogramai baltymo (specifinis biologinis aktyvumas _in vivo_ yra 10 000 TV FSH/mg baltymo). Veiklioji injekcinio tirpalo medžiaga yra folitropinas beta, pagamintas genų inžinerijos būdu iš kininių žiurkėnų patelių kiaušidžių (KŽPK) ląstelių eilės. Fertavid 100 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Viename flakone yra 0,5 ml vandeninio tirpalo, kuriame yra 100 TV rekombinantinio folikulus stimuliuojančio hormono (FSH). Vadinasi, tirpalo koncentracija yra 200 TV/ml. Viename flakone yra 10 mikrogramų baltymo (specifinis biologinis aktyvumas _in vivo_ yra 10 000 TV FSH/mg baltymo). Veiklioji injekcinio tirpalo medžiaga yra folitropinas beta, pagamintas genų inžinerijos būdu iš kininių žiurkėnų patelių kiaušidžių (KŽPK) ląstelių eilės. Fertavid 150 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Viename flakone yra 0,5 ml vandeninio tirpalo, kuriame yra 150 TV rekombinantinio folikulus stimuliuojančio hormono (FSH). 阅读完整的文件