国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Gentamicini sulfas
SERB S.A.
J01GB03
Gentamicini sulfas
2 mg/cm2
GÄ…bka
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055956400393; Zawartość opakowania: 1 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055956400409; Zawartość opakowania: 1 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055956400416; Zawartość opakowania: 5 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990322220; Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990322237
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA GARAMYCIN, 2 MG/CM², GÄ„BKA _GENTAMICINUM_ NALEÅ»Y ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - Należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki w razie jakichkolwiek dalszych wÄ…tpliwoÅ›ci. - Lek ten zostaÅ‚ przepisany Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li nasili siÄ™ którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Garamycin i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Garamycin 3. Jak stosować lek Garamycin 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Garamycin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK GARAMYCIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE GÄ…bka Garamycin jest jaÅ‚owym implantem, zawierajÄ…cym siarczan gentamycyny - antybiotyk aminoglikozydowy o szerokim zakresie dziaÅ‚ania przeciwbakteryjnego. Jest stosowana w celu zapewnienia dużego miejscowego stężenia gentamycyny, w wyniku czego nastÄ™puje likwidacja miejscowego stanu zapalnego lub zapobiega siÄ™ jego powstawaniu. Zawarty w leku kolagen ma dziaÅ‚anie hemostatyczne. Lek przeznaczony jest do leczenia wspomagajÄ…cego zakażeÅ„ bakteryjnych koÅ›ci i tkanek miÄ™kkich. Może być stosowany podczas zabiegów na tkankach zakażonych lub zagrożonych zakażeniem, w celu zapobiegania miejscowym zakażeniom tkanek miÄ™kkich i koÅ›ci (np. w miejscach przeszczepów kostnych i podczas operacji wszczepiania sztucznych stawów bez użycia cementu). Pacjent jednoczeÅ›nie otrzyma odpowiedni antybiotyk podawany ogólnoustrojowo. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GARA 阅读完整的文件
Strona 1 z 6 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Garamycin, gÄ…bka, 2 mg/cm² 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY GÄ…bka o wymiarach 5 × 20 × 0,5 cm lub 10 × 10 × 0,5 cm zawiera 130 mg gentamycyny ( _Gentamicinum_ ) w postaci siarczanu gentamycyny (200 mg). GÄ…bka o wymiarach 5 × 5 × 0,5 cm zawiera 32,5 mg gentamycyny w postaci siarczanu gentamycyny (50 mg). Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA GÄ…bka o wymiarach: 10 × 10 × 0,5 cm, 5 × 20 × 0,5 cm lub 5 × 5 × 0,5 cm. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie wspomagajÄ…ce zakażeÅ„ bakteryjnych koÅ›ci i tkanek miÄ™kkich, wywoÅ‚anych przez bakterie wrażliwe na gentamycynÄ™. Zapobieganie miejscowym zakażeniom koÅ›ci i tkanek miÄ™kkich (np. przeszczepy kostne, implanty sztucznych stawów mocowane technikÄ… bezcementowÄ…). Nie stosować produktu jako jedynego leczenia przeciwbakteryjne w przypadku zakażenia. Należy jednoczeÅ›nie zastosować odpowiednie leczenie antybiotykiem podawanym ogólnoustrojowo, dobranym na podstawie badania mikrobiologicznego. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Sposób podawania Należy wyjąć blister z opakowania zewnÄ™trznego z zachowaniem jaÅ‚owoÅ›ci. NastÄ™pnie w warunkach aseptycznych należy wyjąć implant z blistra. Implantu używać wyÅ‚Ä…cznie na sucho. Zmoczenie gÄ…bki Garamycin przed zastosowaniem może spowodować utratÄ™ skutecznoÅ›ci z powodu przedwczesnego wypÅ‚ukania rozpuszczalnego w wodzie siarczanu gentamycyny. Implantu należy użyć natychmiast po otwarciu opakowania zewnÄ™trznego, w przeciwnym razie należy go wyrzucić. Produktu nie można poddawać ponownej sterylizacji. ZakÅ‚adanie do tkanek miÄ™kkich (leczenie i zapobieganie): zwykle stosuje siÄ™ jednÄ… gÄ…bkÄ™ (maksymalnie trzy gÄ…bki o wymiarach 10 × 10 × 0,5 lub 5 × 20 × 0,5 cm). Przy mniejszych ubytkach gÄ…bkÄ™ można ciąć na mniejsze części w polu operacji. Zapalenie szpiku i inne wskazania do zastosowania w tkankach kostnych (leczenie zakażeÅ„ i za 阅读完整的文件