国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Hydrocortisonum
Panpharma
H02AB09
Hydrocortisonum
100 mg
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 amp. 2 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991404062
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA HYDROCORTISONE MOMAJA, 100 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI _Hydrocortisonum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest Hydrocortisone Momaja i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydrocortisone Momaja 3. Jak stosować Hydrocortisone Momaja 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać Hydrocortisone Momaja 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST HYDROCORTISONE MOMAJA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Hydrocortisone Momaja Å‚agodzi objawy stanu zapalnego i alergii oraz hamuje odpowiedź ukÅ‚adu odpornoÅ›ciowego. Hydrocortisone Momaja jest stosowany pomocniczo do terapii standardowej w leczeniu m.in. niżej wymienionych chorób i schorzeÅ„: ï‚· przeÅ‚om w chorobie Addisona (ciężka niewydolność nadnerczy); ï‚· stany podobne do wstrzÄ…su; ï‚· nagÅ‚e reakcje alergiczne, takie jak ostra, ciężka postać astmy oskrzelowej i reakcje alergiczne na lek; ï‚· objawy stanu zapalnego wymagajÄ…ce leczenia hydrokortyzonem; ï‚· niektóre stany zagrażajÄ…ce życiu, które mogÄ… powodować nieodwracalny wstrzÄ…s. Lek zawiera hydrokortyzon, który może być czasami również stosowany w innych wskazaniach, niewymienionych w tej ulotce doÅ‚Ä…czonej do opakowania. Należy 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Hydrocortisone Momaja, 100 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka zawiera 100 mg hydrokortyzonu (co odpowiada 133,7 mg hydrokortyzonu sodu bursztynianu). Po rekonstytucji w 2 ml wody do wstrzykiwaÅ„ doÅ‚Ä…czonej do opakowania roztwór zawiera 50 mg/ml hydrokortyzonu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: każda fiolka zawiera okoÅ‚o 8,1–8,8 mg (0,4 mmol) sodu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/do infuzji _Opis produktu:_ biaÅ‚y lub prawie biaÅ‚y proszek _Opis rozpuszczalnika: K_ larowny, bezbarwny pÅ‚yn Roztwór po rekonstytucji: klarowny i bezbarwny lub prawie bezbarwny 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Jako fizjologiczny Å›rodek podtrzymujÄ…cy w profilaktyce i leczeniu takich chorób, jak niewydolność nadnerczy i wstrzÄ…s, w poÅ‚Ä…czeniu z zabiegiem chirurgicznym u pacjentów z grupy ryzyka, w ciężkich urazach, u pacjentów, którzy otrzymali lub otrzymujÄ… leczenie hydrokortyzonem lub kortyzonem (nagÅ‚y zabieg chirurgiczny, zabieg chirurgiczny w obrÄ™bie nadnerczy, ciężkie urazy, ciężkie infekcje uogólnione) oraz w przeÅ‚omie choroby Addisona. NagÅ‚e reakcje nadwrażliwoÅ›ci (stan astmatyczny, alergiczne reakcje polekowe), septyczne infekcje uogólnione (w tym zespół Waterhouse'a-Friderichsena), niektóre stany bezpoÅ›rednio zagrażajÄ…ce życiu zwiÄ…zane z potencjalnie nieodwracalnym wstrzÄ…sem (patrz punkt 4.4). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Standardowa dawka to 100 mg hydrokortyzonu. JeÅ›li po upÅ‚ywie 15 do 30 minut od podania dożylnego lub nieco dÅ‚uższego czasu w przypadku podania domięśniowego nie wystÄ…pi odpowiednia reakcja, pacjentowi można podać kolejnÄ… dawkÄ™ od 50 mg do 100 mg hydrokortyzonu po upÅ‚ywie 1, 3, 6 i 10 godzin od podania dawki poczÄ…tkowej. _ _ W 阅读完整的文件