Inhixa

国家: 欧盟

语言: 捷克文

来源: EMA (European Medicines Agency)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
13-12-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
13-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
06-09-2022

有效成分:

enoxaparin sodný

可用日期:

Techdow Pharma Netherlands B.V. 

ATC代码:

B01AB05

INN(国际名称):

enoxaparin sodium

治疗组:

Antitrombotické činidla

治疗领域:

Venózní tromboembolie

疗效迹象:

Inhixa je indikován u dospělých k:Profylaxe tromboembolické nemoci, zvláště u pacientů podstupujících ortopedické, obecné nebo onkologická chirurgie. Profylaxe žilní tromboembolie u pacientů upoutáni na lůžko v důsledku akutního onemocnění včetně akutní srdeční selhání, akutní respirační selhání, těžká infekce, jakož i exacerbace revmatických onemocnění způsobující imobilizaci pacienta (platí i pro silné 40 mg/0. 4 mL). Léčba hluboké žilní trombózy (DVT), komplikované nebo nekomplikované tím, plicní embolie. Léčba nestabilní anginy pectoris a non-Q infarkt myokardu, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA). Léčba akutní elevace úseku ST infarkt myokardu (STEMI) včetně pacientů, kteří budou léčeni konzervativně, nebo kteří se později podstoupit perkutánní koronární angioplastika (platí pro síly 60 mg/0. 6 mL, 80 mg/0. 8 mL a 100 mg/1 mL). Krevní sraženina prevence v mimotělním oběhu během hemodialýzy.

產品總結:

Revision: 25

授权状态:

Autorizovaný

授权日期:

2016-09-15

资料单张

                                336
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
337
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
INHIXA 2 000 IU (20 MG)/0,2 ML INJEKČNÍ ROZTOK
INHIXA 4 000 IU (40 MG)/0,4 ML INJEKČNÍ ROZTOK
INHIXA 6 000 IU (60 MG)/0,6 ML INJEKČNÍ ROZTOK
INHIXA 8 000 IU (80 MG)/0,8 ML INJEKČNÍ ROZTOK
INHIXA 10 000 IU (100 MG)/1 ML INJEKČNÍ ROZTOK
enoxaparinum natricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz. bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Inhixa a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Inhixa
používat
3.
Jak se přípravek Inhixa používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Inhixa uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK INHIXA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Inhixa obsahuje účinnou látku, která se nazývá
sodná sůl enoxaparinu a patří mezi
nízkomolekulární hepariny (LMWH - low molecular weight heparin).
Inhixa působí dvěma mechanismy.
1)
Zastavení zvětšování existujících krevních sraženin. Pomáhá
Vašemu tělu při jejich rozkladu a
brání jim působit další poškození.
2)
Brání vzniku krevních sraženin ve Vaší krvi.
Přípravek Inhixa lze použít:

k léčbě krevních sraženin, které se Vám už v krvi vytvořily,

                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Inhixa 2000 IU (20 mg)/ 0,2 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
10 000 IU/ml (100 mg/ml) injekční roztok
Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum
natricum 2 000 IU anti-Xa aktivity
(odpovídá 20 mg) v 0,2 ml vody pro injekci.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Sodná sůl enoxaparinu je biologické léčivo získané alkalickou
depolymerizací benzylesteru heparinu
derivovaného z prasečí střevní sliznice.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (injekce).
Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Inhixa je indikován u dospělých:
•
Prevence venózní tromboembolické nemoci v chirurgii u pacientů se
středním nebo vysokým
rizikem, zejména v ortopedické nebo všeobecné chirurgii, včetně
chirurgie nádorových
onemocnění.
•
Prevence venózní tromboembolické nemoci u interních pacientů s
akutním onemocněním (jako
je akutní srdeční nedostatečnost, respirační selhání, těžké
infekce nebo revmatická onemocnění)
a sníženou pohyblivostí se zvýšeným rizikem vzniku venózní
tromboembolie.
•
Léčba hluboké žilní trombózy (DVT) a pulmonální embolie (PE),
mimo PE, která
pravděpodobně vyžaduje trombolytickou léčbu nebo operaci.
•
Prodloužená léčba hluboké žilní trombózy (DVT) a plicní
embolie (PE) a prevence její
rekurence u pacientů s aktivním nádorovým onemocněním.
•
Prevence tvorby trombů v mimotělním oběhu během hemodialýzy
•
Akutní koronární syndrom:
-
Léčba nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez elevace ST
segmentu (NSTEMI)
v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, která se užívá
perorálně
-
Léčba akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu (STEMI)
včetně pacientů, u kterých
se plánuje konzervativní (farmakologická) lé
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 保加利亚文 13-12-2023
产品特点 产品特点 保加利亚文 13-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 保加利亚文 06-09-2022
资料单张 资料单张 西班牙文 13-12-2023
产品特点 产品特点 西班牙文 13-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 06-09-2022
资料单张 资料单张 丹麦文 13-12-2023
产品特点 产品特点 丹麦文 13-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 06-09-2022
资料单张 资料单张 德文 13-12-2023
产品特点 产品特点 德文 13-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 德文 06-09-2022
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 13-12-2023
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 13-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 06-09-2022
资料单张 资料单张 希腊文 13-12-2023
产品特点 产品特点 希腊文 13-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 希腊文 06-09-2022
资料单张 资料单张 英文 13-12-2023
产品特点 产品特点 英文 13-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 英文 06-09-2022
资料单张 资料单张 法文 13-12-2023
产品特点 产品特点 法文 13-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 法文 06-09-2022
资料单张 资料单张 意大利文 13-12-2023
产品特点 产品特点 意大利文 13-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 06-09-2022
资料单张 资料单张 拉脱维亚文 13-12-2023
产品特点 产品特点 拉脱维亚文 13-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 拉脱维亚文 06-09-2022
资料单张 资料单张 立陶宛文 13-12-2023
产品特点 产品特点 立陶宛文 13-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 06-09-2022
资料单张 资料单张 匈牙利文 13-12-2023
产品特点 产品特点 匈牙利文 13-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 06-09-2022
资料单张 资料单张 马耳他文 13-12-2023
产品特点 产品特点 马耳他文 13-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 06-09-2022
资料单张 资料单张 荷兰文 13-12-2023
产品特点 产品特点 荷兰文 13-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 06-09-2022
资料单张 资料单张 波兰文 13-12-2023
产品特点 产品特点 波兰文 13-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 06-09-2022
资料单张 资料单张 葡萄牙文 13-12-2023
产品特点 产品特点 葡萄牙文 13-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 06-09-2022
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 13-12-2023
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 13-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 06-09-2022
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 13-12-2023
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 13-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 06-09-2022
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 13-12-2023
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 13-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 06-09-2022
资料单张 资料单张 芬兰文 13-12-2023
产品特点 产品特点 芬兰文 13-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 06-09-2022
资料单张 资料单张 瑞典文 13-12-2023
产品特点 产品特点 瑞典文 13-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 06-09-2022
资料单张 资料单张 挪威文 13-12-2023
产品特点 产品特点 挪威文 13-12-2023
资料单张 资料单张 冰岛文 13-12-2023
产品特点 产品特点 冰岛文 13-12-2023
资料单张 资料单张 克罗地亚文 13-12-2023
产品特点 产品特点 克罗地亚文 13-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 克罗地亚文 06-09-2022

搜索与此产品相关的警报

查看文件历史