国家: 欧盟
语言: 意大利文
来源: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
ratiopharm GmbH
N03AX14
levetiracetam
Antiepilettici,
Epilessia
Levetiracetam ratiopharm è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi a esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi. Levetiracetam ratiopharm è indicato come terapia aggiuntiva:nel trattamento delle crisi parziali con o senza secondaria generalizzazione in adulti, bambini e neonati da 1 mese di età con epilessia;nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia mioclonica giovanile;nel trattamento delle primarie generalizzate tonico-cloniche in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica.
Revision: 15
autorizzato
2011-08-26
89 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 90 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE _ _ LEVETIRACETAM RATIOPHARM 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LEVETIRACETAM RATIOPHARM 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LEVETIRACETAM RATIOPHARM 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LEVETIRACETAM RATIOPHARM 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM levetiracetam LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LEI O IL SUO BAMBINO INIZI A PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Cos’è Levetiracetam ratiopharm e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Levetiracetam ratiopharm 3. Come prendere Levetiracetam ratiopharm 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Levetiracetam ratiopharm 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LEVETIRACETAM RATIOPHARM E A COSA SERVE Levetiracetam è un farmaco antiepilettico (un farmaco usato per trattare le crisi epilettiche). Levetiracetam ratiopharm è usato: • da solo in adulti ed adolescenti a partire da 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, per trattare una certa forma di epilessia. L’epilessia è una condizione in cui i pazienti hanno ripetuti attacchi (crisi). Levetiracetam è usato per la forma epilettica nella quale l’attacco iniziale colpisce solo una parte del cervello ma, successivamente, potrebbe estendersi ad aree più ampie di entrambi i lati del cervello (crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria). Levetiracetam le è stato prescritto dal medico per ridurre il numero di attacchi. 阅读完整的文件
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Levetiracetam ratiopharm 250 mg compresse rivestite con film Levetiracetam ratiopharm 500 mg compresse rivestite con film Levetiracetam ratiopharm 750 mg compresse rivestite con film Levetiracetam ratiopharm 1000 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Levetiracetam ratiopharm 250 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di levetiracetam. Levetiracetam ratiopharm 500 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di levetiracetam. Levetiracetam ratiopharm 750 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 750 mg di levetiracetam. Levetiracetam ratiopharm 1000 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 1000 mg di levetiracetam. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film (compressa). Levetiracetam ratiopharm 250 mg compresse rivestite con film Le compresse rivestite con film da 250 mg sono blu, oblunghe, con linea di frattura su un lato. Levetiracetam ratiopharm 500 mg compresse rivestite con film Le compresse rivestite con film da 500 mg sono gialle, ovali, con linea di frattura su un lato. Levetiracetam ratiopharm 750 mg compresse rivestite con film Le compresse rivestite con film da 750 mg sono rosso chiaro, oblunghe, con linea di frattura su entrambi i lati. Levetiracetam ratiopharm 1000 mg compresse rivestite con film Le compresse rivestite con film da 1000 mg sono bianche, oblunghe, con linea di frattura su entrambi i lati. Le compresse possono essere divise in due metà uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Levetiracetam ratiopharm è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi. Levetiracetam ratiopharm 阅读完整的文件