国家: 欧盟
语言: 波兰文
来源: EMA (European Medicines Agency)
E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), E. coli adhesin F5, E. coli adhesin F6, E. coli adhesin F41
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI09AB02
Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated)
Sows; Sows (nullipar)
Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia)
Ograniczenie enterotoksykozy noworodków prosiąt wywołane przez E. szczepy coli, wyrażające adhezyny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 i F41, podczas pierwszych dni życia.
Revision: 14
Upoważniony
1998-04-14
14 B. ULOTKA INFORMACYJNA 15 ULOTKA INFORMACYJNA: NEOCOLIPOR 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY PODMIOT ODPOWIEDZIALNY Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NIEMCY WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCJA 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Neocolipor zawiesina do wstrzykiwań 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI W dawce 2 ml: Adhezyna F4 E. coli (F4ab, F4ac, F4ad), nie mniej niż .............................................. 2,1 SA.U* Adhezyna F5 E. coli, nie mniej niż ............................................................................. 1,7 SA.U* Adhezyna F6 E. coli, nie mniej niż ............................................................................. 1,4 SA.U* Adhezyna F41 E. coli, nie mniej niż ........................................................................... 1,7 SA.U* * 1 SA.U: ilość wystarczająca do uzyskania u świnki morskiej miana przeciwciał aglutynujących w wysokości 1 log 10. Adiuwant: Glin (jako wodorotlenek) ............................................................................................ 1,4 mg 4. WSKAZANIA Inaktywowana szczepionka z adiuwantem stosowana w celu ograniczenia zapadalności na enterotoksemię nowonarodzonych prosiąt, wywoływaną przez szczepy _E.coli_ posiadające właściwości ekspresji adhezyn: F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 oraz F41. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Szczepienie może spowodować nieznaczny wzrost temperatury ciała (wzrost nieprzekraczający 1,5ºC, utrzymujący się przez okres nie dłuższy niż 24 godziny). W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii. 16 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (maciory i loszki). 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GAT 阅读完整的文件
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Neocolipor zawiesina do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO SUBSTANCJE CZYNNE: W dawce 2 ml: Adhezyna F4 E. coli (F4ab, F4ac, F4ad), nie mniej niż .............................................. 2,1 SA.U* Adhezyna F5 E. coli, nie mniej niż ............................................................................. 1,7 SA.U* Adhezyna F6 E. coli, nie mniej niż ............................................................................. 1,4 SA.U* Adhezyna F41 E. coli, nie mniej niż ........................................................................... 1,7 SA.U* * 1 SA.U: ilość wystarczająca do uzyskania u świnki morskiej miana przeciwciał aglutynujących w wysokości 1 log 10. Adiuwant: Glin (jako wodorotlenek) ............................................................................................ 1,4 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Tiomersal ..................................................................................................................... 0,2 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (maciory i loszki). 4.2 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Z WYSZCZEGÓLNIENIEM DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Ograniczenie zapadalności na enterotoksemię nowonarodzonych prosiąt, wywoływaną przez szczepy _E.coli_ posiadające właściwości ekspresji adhezyn: F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 oraz F41, w pierwszych dniach życia. _ _ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak. _ _ 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO DOCELOWEGO GATUNKU ZWIERZĄT Brak. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT - W związku z tym, że zabezpieczenie prosiąt zależy od pobrania siary ważne jest, aby każde prosię przyjęło dostateczną jej ilość w ciągu 6 godzin po urodzeniu. - Sz 阅读完整的文件