台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

醫療財團法人台灣血液基金會 台北市中正區南海路３號３樓 (01010553) - human immunoglobulin g - 注射劑 - human immunoglobulin g (8004000650) mg - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. - igg的替代治療用藥，適應症包括：1.原發性免疫不全症（primary immune deficiency）。2.由潛在疾病或治療所引發之次發性症狀性低伽瑪球蛋白血症。用於改善免疫調節機能，適應症包括：3.原發性血小板缺乏性紫斑症【idiopathic thrombocytopenic purpura（itp）】，高危險出血的成人或小孩itp患者；或者，手術前用以修正血小板數目。4.異體骨髓移植（allogeneic bone marrow transplantation）。5.川崎氏症（kawasaki disease）。6. guillain-barré 症候群(guillain-barré syndrome (gbs))。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - posaconazole, micronized - 口服懸液劑 - posaconazole, micronized (0812204720) mg - posaconazole - 1.對amphotericin b或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病（invasive aspergillosis）的第二線用藥。（無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天，感染惡化或未改善）2.對itraconazole或fluconazole治療無效或不能忍受之成人口咽念珠菌感染（oropharyngeal candidiasis）的第二線用藥。（無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少治療一段時間：持續性黴菌血症3天，非黴菌血症型感染7天，食道念珠菌病14天，感染惡化或未改善）3.適用於13歲以上高危險病人，用來預防侵入性黴菌感染，包括造血幹細胞移植接受者因為植體宿主反應，而接受高劑量免疫抑制劑治療，及acute myelogenous leukemia或高危險myelodysplastic syndrome病人接受誘導化學治療，而引起長期嗜中性白血球減少症。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - immunoglobulin human - 注射液劑 - 主成分 (active ingredients and amount per dose unit：) ; immunoglobulin human (8004000603) mg/ml - immunoglobulins, normal human, for extravascular adm. - 成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法：(1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)和丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)、嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)及 wiskott-aldrich氏症候群）。(2) 慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染，且預防性抗生素治療無效或不適合接受(contra-indicated)預防性抗生素治療的病人。(3)多發性骨髓瘤(multiple myeloma)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染的病人者。(4) 異體造血幹細胞移植前後引致丙種免疫球蛋白過低。成人，兒童和青少年的免疫調節療法（0-18歲）hizentra可作為慢性脫髓鞘多發性神經炎（cidp）病人的維持療法，於ivig治療穩定後使用。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - pembrolizumab - 凍晶注射劑 - pembrolizumab (1013005400) mg - pembrolizumab - 1、黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者。 2、非小細胞肺癌：2.1 單獨使用，用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現pd-l1 (tumor proportion score (tps) ≥ 50%)的轉移非小細胞肺癌患者，患者不具有egfr或alk腫瘤基因異常者。2.2 單獨使用，治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且其經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現pd-l1 (tumor proportion score ≥ 50%)的晚期非小細胞肺癌患者，患者若具有egfr或alk腫瘤基因異常者，則須經egfr或alk抑制劑治療後出現疾病惡化現象。2.3 與pemetrexed及carboplatin併用，做為轉移性，不具有egfr或alk腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。此適應症是以腫瘤療效反應率與無惡化存活期為基礎加速核准。此適應症的後續審查核准可能要視療效確認試驗中之臨床效益的確認結果與陳述內容而定，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 3、典型何杰金氏淋巴瘤：治療罹患頑固性或先前至少已接受三種治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的患者。 此適應症是以腫瘤療效反應率與療效反應持久性為基礎加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 4、 頭頸部鱗狀細胞癌：治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(hnscc)的患者。 本項適應症係依據腫瘤整體反應率及治療反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 5、 泌尿道上皮癌：5.1 治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。5.2 治療不適合接受含cisplatin化學療法的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - immunoglobulin human - 注射液劑 - immunoglobulin human (8004000603) human plasma protein with at least 98% iggmg - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. - 作為替代療法：1.原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndromes，pid)如：(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)及丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)(2)常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)(3)嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)(4)wiskott- aldrich氏症候群2.慢性淋巴性白血病引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且預防性抗生素治療無效的病人。3.多發性骨髓瘤穩定期(plateau phase)引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且施打肺炎鏈球菌疫苗無效的病人。4.異體造血幹細胞移植後引致丙種免疫球蛋白過低。5.先天性愛滋病(aids)伴隨復發性細菌感染者。作為免疫調節：1.免疫性血小板缺乏紫斑症(immune thrombocytopenic purpura, itp)，且具高出血風險或用於手術前矯正血小板計數。2.格林-巴利症候群(guillain-barré syndrome)。3.川崎氏症(kawasaki disease) （與乙醯水楊酸acetylsalicylic acid一起使用；請參閱“劑量/用法”章節。）。4.慢性脫髓鞘多發性神經炎(chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, cidp)，對孩童的使用經驗有限。5.多灶性運動神經病變 (multifocal motor neuropathy, mmn)。6.重症肌無力惡化(myasthenia gravis exacerbations, mg)。7.藍伯-伊頓肌無力症(lambert-eaton myasthenic syndrome)。8.僵體徵候群(stiff person syndrome)。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

世信生物科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 (16447082) - immunoglobulin human - 注射劑 - immunoglobulin human (8004000603) mg - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. - intragam p 是 igg 的替代治療用藥，適應症包括：？原發性免疫不全症(primary immune deficiency)。？骨髓瘤(myeloma)與慢性淋巴癌(chronic lymphatic leukaemia)引致嚴重次發性免疫球蛋白缺乏(severe secondary hypogammaglobulinaemia)與復發性感染(recurrent infections)。？伴隨復發性感染之先天性免疫不全症(aids with recurrent infections)。intragam p 也可用於改善免疫機能的治療，適應症包括：？ 原發性血小板缺乏紫斑症 [idiopathic thrombocytopenic purpura (itp)]， 有出血危險的成人或小孩itp患者；或者，手術前用以修正血小板數目。？異體骨髓移植(allogeneic bone marrow transplantation)。？川崎氏症(kawasaki disease)。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - glimepiride;;metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) - 膜衣錠 - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) (6820400710) mg; glimepiride (6820601200) mg - metformin and sulfonylureas - 治療以glimepride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

醫杏企業有限公司 臺北市大安區忠孝東路4段295號12樓 (22733252) - standardized mite extract - 注射劑 - 主成分 () ; standardized mite extract (2008003600) au - house dust mites - 蹣過敏之治療。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

醫杏企業有限公司 臺北市大安區忠孝東路4段295號12樓 (22733252) - standardized mite extract - 注射劑 - 主成分 () ; standardized mite extract (2008003600) au - house dust mites - 蹣過敏之治療。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

利達製藥股份有限公司 台中市大甲區中山路一段９０６號 (56112203) - cephalexin (monohydrate) - 膠囊劑 - cephalexin (monohydrate) (0812391350) 250mg - cefalexin - 有感受性細菌所致之呼吸道、生殖泌尿道、皮膚及軟組織等引起之感染症