国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acidum thiocticum
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
A16A01
Acidum thiocticum
600 mg/20 ml
koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji
5 amp. 20 ml, 5909991036300, Lz; 10 amp. 20 ml, 5909991036324, Lz; 20 amp. 20 ml, 5909991036331, Lz
1 ULOTKA DOÅÄ…CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA THIOGAMMA, 600 mg/20 ml, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji _(Acidum thiocticum) _ NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIÄ™ Z TREÅ›CIÄ… ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - Należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki w razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielÄ™gniarce. SPIS TREÅ›CI ULOTKI: 1. Co to jest lek Thiogamma i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Thiogamma 3. Jak stosować lek Thiogamma 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Thiogamma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK THIOGAMMA I W JAKIM CELU SIÄ™ GO STOSUJE SubstancjÄ… czynnÄ… leku Thiogamma jest kwas tioktynowy. Substancja ta jest wytwarzana naturalnie w organizmie ludzi i zwierzÄ…t. Kwas tioktynowy ma wpÅ‚yw na wiele procesów metabolicznych. Ponadto kwas tioktynowy dziaÅ‚a jako przeciwutleniacz. Lek Thiogamma jest stosowany w leczeniu bólu i parestezji (objawy czuciowe takie jak pieczenie, kÅ‚ucie, swÄ™dzenie lub mrowienie) w cukrzycowym uszkodzeniu nerwów (polineuropatia). 2. INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU THIOGAMMA KIEDY NIE STOSOWAć LEKU THIOGAMMA • jeÅ›li pacjent ma uczulenie na kwas tioktynowy lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienione w punkcie 6). • jeÅ›li pacjent ma niewydolność wÄ…troby lub nerek. • u dzieci i mÅ‚odzieży. OSTRZEżENIA I Å›RODKI OSTROżNOÅ›CI • Podczas pozajelitowego podawania leku Thiogamma wystÄ™powaÅ‚y reakcje nadwrażliwoÅ›ci, w tym wstrzÄ… 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Thiogamma, 600 mg/20 ml, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji _(Acidum thiocticum)_ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Jedna ampuÅ‚ka 20 ml koncentratu do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji zawiera 1167,70 mg kwasu tioktynowego z megluminÄ…, co odpowiada 600 mg kwasu tioktynowego. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zaburzenia czucia zwiÄ…zane z polineuropatiÄ… cukrzycowÄ…. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie polineuropatii cukrzycowej powinno być rozpoczÄ™te i nadzorowane przez lekarzy specjalistów doÅ›wiadczonych w rozpoznawaniu i leczeniu neuropatii, wedÅ‚ug obowiÄ…zujÄ…cych standardów. Dawkowanie _Doro_Å›_li:_ W przypadku ciężkich zaburzeÅ„ czucia zwiÄ…zanych z polineuropatiÄ… cukrzycowÄ… zalecana dawka wynosi 600 mg kwasu tioktynowego na dobÄ™ (co odpowiada 1 ampuÅ‚ce (po rozcieÅ„czeniu) produktu leczniczego Thiogamma). _Dzieci i mÅ‚odzie_ż: Z uwagi na brak doÅ›wiadczeÅ„ klinicznych w tej grupie wiekowej nie należy stosować produktu leczniczego Thiogamma. _Niewydolno_ść_ nerek:_ Z uwagi na brak badaÅ„ klinicznych, u pacjentów z niewydolnoÅ›ciÄ… nerek nie należy stosować produktu leczniczego Thiogamma. _Niewydolno_ść_ w_Ä…_troby: _Z uwagi na brak badaÅ„ klinicznych, u pacjentów z niewydolnoÅ›ciÄ… wÄ…troby nie należy stosować produktu leczniczego Thiogamma. Sposób podawania i okres leczenia Produkt leczniczy Thiogamma podaje siÄ™ dożylnie (po rozcieÅ„czeniu). Zaleca siÄ™ stosowanie roztworu do infuzji przez okres 2 do 4 tygodni w poczÄ…tkowej fazie leczenia. Po rozcieÅ„czeniu zawartoÅ›ci ampuÅ‚ki produktu leczniczego Thiogamma w 50 – 250 ml 0,9% NaCl (izotoniczny roztwór chlorku sodu), gotowy roztwór należy podać w krótkim wlewie trwajÄ…cym co najmniej 30 minut. 2 Po sporzÄ…dzeniu roztworu do infuzji (rozcieÅ„czenie w 0,9% NaCl), gotowy roztwór d 阅读完整的文件