SonoVue

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: البولندية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

اشتر الآن

العنصر النشط:

sześciofluorek siarki

متاح من:

Bracco International B.V.

ATC رمز:

V08DA04

INN (الاسم الدولي):

sulphur hexafluoride

المجموعة العلاجية:

Kontrastowe Media

المجال العلاجي:

Ultrasonography; Echocardiography

الخصائص العلاجية:

Ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych. SonoVue jest przeznaczony do stosowania z ultradźwiękowe wizualizacji dla wzmocnienia эхогенности krwi lub płynu w drogach moczowych, co prowadzi do poprawy stosunków sygnału do szumu . SonoVue należy stosować tylko u pacjentów, u których badanie bez kontrastu wzmocnienia jest неокончательным. EchocardiographySonoVue jest транспульмональная echocardiographic środka kontrastowego do stosowania u dorosłych pacjentów z przewidywanej lub siedzibę choroby sercowo-naczyniowe, aby zapewnić kontrast komór serca i zwiększają wsierdzia lewej komory wyznaczenie granicy. Doppler macrovasculatureSonoVue zwiększa dokładność wykrycia lub wykluczenia patologii w mózgu miażdżycy tętnic i экстракраниальных szyjnych lub tętnic obwodowych u dorosłych pacjentów poprzez poprawę doppler sygnału do szumu . SonoVue zwiększa jakość obrazu doppler przepływu i czasu trwania klinicznie przydatne wzmocnienie sygnału w ocenie żyły wrotnej u pacjentów dorosłych. Doppler microvasculatureSonoVue poprawia wyświetlanie dopływu krwi do wątroby i porażek piersi w ciągu doppler u dorosłych pacjentów prowadzi do bardziej specyficznych porażką charakterystyka. USG, экскреторной pęcherza tractSonoVue jest przeznaczony do stosowania w USG dróg wyprowadzających w pediatrycznych pacjentów od noworodka do 18 roku życia w celu wykrycia torbieli ureteric reflux. Ograniczenia w interpretacji negatywnego urosonography.

ملخص المنتج:

Revision: 20

الوضع إذن:

Upoważniony

تاريخ الترخيص:

2001-03-26

نشرة المعلومات

                                19
B.
ULOTKA DLA PACJENTA
20
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SONOVUE, 8 MIKROLITRÓW/ML, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA
ZAWIESINY DO
WSTRZYKIWAŃ
sześciofluorek siarki
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED OTRZYMANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest SonoVue i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed otrzymaniem SonoVue
3.
Jak podawany jest SonoVue
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać SonoVue
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SONOVUE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
SonoVue jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych.
SonoVue to środek cieniujący do badania ultrasonograficznego (USG).
Zawiera maleńkie pęcherzyki
wypełnione gazem o nazwie sześciofluorek siarki.
U osób dorosłych SonoVue pomaga w uzyskiwaniu wyraźniejszych
obrazów serca, naczyń
krwionośnych i (lub) tkanek wątroby i piersi podczas badania
ultrasonograficznego.
U dzieci SonoVue pomaga uzyskać wyraźniejszy obraz dróg moczowych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED OTRZYMANIEM SONOVUE
KIEDY NIE STOSOWAĆ SONOVUE:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na sześciofluorek siarki lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli u pacjenta stwierdzono przeciek prawo-lewy (wada serca),
-
jeśli pacjent ma ciężkie nadciśnienie płucne (ciśnienie w
tętnicy płucnej > 90 mm Hg),
-
jeśli pacjent ma nie
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

خصائص المنتج

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SonoVue, 8 µl/mL, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
do wstrzykiwań.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Każdy mL zawiesiny do wstrzykiwań zawiera 8 µl sześciofluorku
siarki w mikropęcherzykach, co
odpowiada 45 mikrogramom.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Biały proszek
Przejrzysty, bezbarwny roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.
SonoVue jest stosowany w obrazowaniu ultrasonograficznym w celu
wzmocnienia echogenności krwi
lub płynów w drogach moczowych co powoduje poprawę współczynnika
sygnał do szumu.
Produkt SonoVue powinien być stosowany jedynie u pacjentów, u
których badanie bez wzmocnienia
obrazu nie jest rozstrzygające.
Echokardiografia
SonoVue jest przezpłucnym, echokardiograficznym środkiem
kontrastującym do stosowania u
dorosłych pacjentów z podejrzeniem lub rozpoznaniem chorób układu
krążenia, w celu zwiększenia
cieniowania komór serca i poprawy uwidocznienia granicy wsierdzia
lewej komory.
Dopplerowskie badanie przepływu w dużych naczyniach
SonoVue zwiększa dokładność wykrywania lub wykluczania
nieprawidłowości w tętnicach
mózgowych i tętnicach szyjnych zewnętrznych oraz w tętnicach
obwodowych u dorosłych pacjentów
poprzez poprawę współczynnika sygnału dopplerowskiego do szumu.
SonoVue poprawia jakość obrazowania przepływu w badaniu
dopplerowskim i przedłuża czas trwania
klinicznie przydatnego wzmocnienia sygnału w ocenie żyły wrotnej u
dorosłych pacjentów.
Dopplerowskie badanie mikroprzepływów
SonoVue poprawia obraz unaczynienia zmian w wątrobie i gruczole
sutkowym w ultrasonografii
dopplerowskiej u dorosłych pacjentów co pozwala na bardziej swoistą
ocenę zmian.
Badanie ultrasonograficzne dróg moczowych
SonoVue jest prz
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

مستندات بلغات أخرى

نشرة المعلومات نشرة المعلومات البلغارية 05-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج البلغارية 05-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البلغارية 24-08-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإسبانية 05-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الإسبانية 05-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإسبانية 24-08-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات التشيكية 05-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج التشيكية 05-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور التشيكية 24-08-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الدانماركية 05-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الدانماركية 05-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الدانماركية 24-08-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الألمانية 05-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الألمانية 05-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الألمانية 24-08-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإستونية 05-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الإستونية 05-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإستونية 24-08-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اليونانية 05-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج اليونانية 05-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اليونانية 24-08-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإنجليزية 05-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الإنجليزية 05-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإنجليزية 24-08-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفرنسية 05-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الفرنسية 05-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفرنسية 24-08-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإيطالية 05-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الإيطالية 05-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإيطالية 24-08-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللاتفية 05-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج اللاتفية 05-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللاتفية 24-08-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللتوانية 05-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج اللتوانية 05-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللتوانية 24-08-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهنغارية 05-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الهنغارية 05-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهنغارية 24-08-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات المالطية 05-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج المالطية 05-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور المالطية 24-08-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهولندية 05-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الهولندية 05-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهولندية 24-08-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البرتغالية 05-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج البرتغالية 05-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البرتغالية 24-08-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الرومانية 05-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الرومانية 05-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الرومانية 24-08-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفاكية 05-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفاكية 05-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفاكية 24-08-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفانية 05-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفانية 05-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفانية 24-08-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفنلندية 05-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الفنلندية 05-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفنلندية 24-08-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السويدية 05-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج السويدية 05-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السويدية 24-08-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات النرويجية 05-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج النرويجية 05-06-2023
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الأيسلاندية 05-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الأيسلاندية 05-06-2023
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الكرواتية 05-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الكرواتية 05-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الكرواتية 24-08-2017

تنبيهات البحث المتعلقة بهذا المنتج

عرض محفوظات المستندات