Exelon

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: ফিনিশ

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

rivastigmiini

থেকে পাওয়া:

Novartis Europharm Limited

এটিসি কোড:

N06DA03

INN (International Name):

rivastigmine

Therapeutic group:

Psychoanaleptics,

Therapeutic area:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Lievän tai kohtalaisen vaikean Alzheimerin dementian oireellinen hoito. Oireenmukainen hoito lievän ja kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti.

পণ্য সারাংশ:

Revision: 46

অনুমোদন অবস্থা:

valtuutettu

অনুমোদন তারিখ:

1998-05-11

তথ্য লিফলেট

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Exelon 1,5 mg kovat kapselit
Exelon 3,0 mg kovat kapselit
Exelon 4,5 mg kovat kapselit
Exelon 6,0 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Exelon 1,5 mg kovat kapselit
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka
vastaa 1,5 mg rivastigmiinia.
Exelon 3,0 mg kovat kapselit
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka
vastaa 3,0 mg rivastigmiinia.
Exelon 4,5 mg kovat kapselit
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka
vastaa 4,5 mg rivastigmiinia.
Exelon 6,0 mg kovat kapselit
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka
vastaa 6,0 mg rivastigmiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kovat kapselit.
Exelon 1,5 mg kovat kapselit
Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka ylä-
ja alaosat ovat keltaisia. Alaosassa
on punaisella merkintä ”EXELON 1,5 mg”.
Exelon 3,0 mg kovat kapselit
Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka ylä-
ja alaosat ovat oransseja.
Alaosassa on punaisella merkintä ”EXELON 3 mg”.
Exelon 4,5 mg kovat kapselit
Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka ylä-
ja alaosat ovat punaisia. Alaosassa
on valkoisella merkintä ”EXELON 4,5 mg”.
Exelon 6,0 mg kovat kapselit
Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka yläosa
on punainen ja alaosa oranssi.
Alaosassa on punaisella merkintä ”EXELON 6 mg”.
3
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen
hoito.
Lievän ja kohtalaisen vaikean dementian oireenmukainen hoito
potilailla, joilla on idiopaattinen
Parkinsonin tauti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla
perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian)
tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja
hoitoon. Diagnoosi tulee asettaa
vallitsevien ohjeiden mukaan. Rivastigmiinihoito tulee aloittaa vain,
j

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Exelon 1,5 mg kovat kapselit
Exelon 3,0 mg kovat kapselit
Exelon 4,5 mg kovat kapselit
Exelon 6,0 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Exelon 1,5 mg kovat kapselit
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka
vastaa 1,5 mg rivastigmiinia.
Exelon 3,0 mg kovat kapselit
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka
vastaa 3,0 mg rivastigmiinia.
Exelon 4,5 mg kovat kapselit
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka
vastaa 4,5 mg rivastigmiinia.
Exelon 6,0 mg kovat kapselit
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka
vastaa 6,0 mg rivastigmiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kovat kapselit.
Exelon 1,5 mg kovat kapselit
Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka ylä-
ja alaosat ovat keltaisia. Alaosassa
on punaisella merkintä ”EXELON 1,5 mg”.
Exelon 3,0 mg kovat kapselit
Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka ylä-
ja alaosat ovat oransseja.
Alaosassa on punaisella merkintä ”EXELON 3 mg”.
Exelon 4,5 mg kovat kapselit
Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka ylä-
ja alaosat ovat punaisia. Alaosassa
on valkoisella merkintä ”EXELON 4,5 mg”.
Exelon 6,0 mg kovat kapselit
Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka yläosa
on punainen ja alaosa oranssi.
Alaosassa on punaisella merkintä ”EXELON 6 mg”.
3
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen
hoito.
Lievän ja kohtalaisen vaikean dementian oireenmukainen hoito
potilailla, joilla on idiopaattinen
Parkinsonin tauti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla
perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian)
tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja
hoitoon. Diagnoosi tulee asettaa
vallitsevien ohjeiden mukaan. Rivastigmiinihoito tulee aloittaa vain,
j