Exelon

Maa: Euroopan unioni

Kieli: suomi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

rivastigmiini

Saatavilla:

Novartis Europharm Limited

ATC-koodi:

N06DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

rivastigmine

Terapeuttinen ryhmä:

Psychoanaleptics,

Terapeuttinen alue:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Käyttöaiheet:

Lievän tai kohtalaisen vaikean Alzheimerin dementian oireellinen hoito. Oireenmukainen hoito lievän ja kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 46

Valtuutuksen tilan:

valtuutettu

Valtuutus päivämäärä:

1998-05-11

Pakkausseloste

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Exelon 1,5 mg kovat kapselit
Exelon 3,0 mg kovat kapselit
Exelon 4,5 mg kovat kapselit
Exelon 6,0 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Exelon 1,5 mg kovat kapselit
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka
vastaa 1,5 mg rivastigmiinia.
Exelon 3,0 mg kovat kapselit
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka
vastaa 3,0 mg rivastigmiinia.
Exelon 4,5 mg kovat kapselit
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka
vastaa 4,5 mg rivastigmiinia.
Exelon 6,0 mg kovat kapselit
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka
vastaa 6,0 mg rivastigmiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kovat kapselit.
Exelon 1,5 mg kovat kapselit
Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka ylä-
ja alaosat ovat keltaisia. Alaosassa
on punaisella merkintä ”EXELON 1,5 mg”.
Exelon 3,0 mg kovat kapselit
Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka ylä-
ja alaosat ovat oransseja.
Alaosassa on punaisella merkintä ”EXELON 3 mg”.
Exelon 4,5 mg kovat kapselit
Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka ylä-
ja alaosat ovat punaisia. Alaosassa
on valkoisella merkintä ”EXELON 4,5 mg”.
Exelon 6,0 mg kovat kapselit
Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka yläosa
on punainen ja alaosa oranssi.
Alaosassa on punaisella merkintä ”EXELON 6 mg”.
3
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen
hoito.
Lievän ja kohtalaisen vaikean dementian oireenmukainen hoito
potilailla, joilla on idiopaattinen
Parkinsonin tauti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla
perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian)
tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja
hoitoon. Diagnoosi tulee asettaa
vallitsevien ohjeiden mukaan. Rivastigmiinihoito tulee aloittaa vain,
j

Valmisteyhteenveto

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Exelon 1,5 mg kovat kapselit
Exelon 3,0 mg kovat kapselit
Exelon 4,5 mg kovat kapselit
Exelon 6,0 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Exelon 1,5 mg kovat kapselit
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka
vastaa 1,5 mg rivastigmiinia.
Exelon 3,0 mg kovat kapselit
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka
vastaa 3,0 mg rivastigmiinia.
Exelon 4,5 mg kovat kapselit
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka
vastaa 4,5 mg rivastigmiinia.
Exelon 6,0 mg kovat kapselit
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka
vastaa 6,0 mg rivastigmiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kovat kapselit.
Exelon 1,5 mg kovat kapselit
Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka ylä-
ja alaosat ovat keltaisia. Alaosassa
on punaisella merkintä ”EXELON 1,5 mg”.
Exelon 3,0 mg kovat kapselit
Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka ylä-
ja alaosat ovat oransseja.
Alaosassa on punaisella merkintä ”EXELON 3 mg”.
Exelon 4,5 mg kovat kapselit
Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka ylä-
ja alaosat ovat punaisia. Alaosassa
on valkoisella merkintä ”EXELON 4,5 mg”.
Exelon 6,0 mg kovat kapselit
Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka yläosa
on punainen ja alaosa oranssi.
Alaosassa on punaisella merkintä ”EXELON 6 mg”.
3
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen
hoito.
Lievän ja kohtalaisen vaikean dementian oireenmukainen hoito
potilailla, joilla on idiopaattinen
Parkinsonin tauti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla
perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian)
tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja
hoitoon. Diagnoosi tulee asettaa
vallitsevien ohjeiden mukaan. Rivastigmiinihoito tulee aloittaa vain,
j