Exelon

국가: 유럽 연합

언어: 핀란드어

출처: EMA (European Medicines Agency)

유효 성분:

rivastigmiini

제공처:

Novartis Europharm Limited

ATC 코드:

N06DA03

INN (International Name):

rivastigmine

치료 그룹:

Psychoanaleptics,

치료 영역:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

치료 징후:

Lievän tai kohtalaisen vaikean Alzheimerin dementian oireellinen hoito. Oireenmukainen hoito lievän ja kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti.

제품 요약:

Revision: 46

승인 상태:

valtuutettu

승인 날짜:

1998-05-11

환자 정보 전단

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Exelon 1,5 mg kovat kapselit
Exelon 3,0 mg kovat kapselit
Exelon 4,5 mg kovat kapselit
Exelon 6,0 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Exelon 1,5 mg kovat kapselit
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka
vastaa 1,5 mg rivastigmiinia.
Exelon 3,0 mg kovat kapselit
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka
vastaa 3,0 mg rivastigmiinia.
Exelon 4,5 mg kovat kapselit
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka
vastaa 4,5 mg rivastigmiinia.
Exelon 6,0 mg kovat kapselit
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka
vastaa 6,0 mg rivastigmiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kovat kapselit.
Exelon 1,5 mg kovat kapselit
Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka ylä-
ja alaosat ovat keltaisia. Alaosassa
on punaisella merkintä ”EXELON 1,5 mg”.
Exelon 3,0 mg kovat kapselit
Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka ylä-
ja alaosat ovat oransseja.
Alaosassa on punaisella merkintä ”EXELON 3 mg”.
Exelon 4,5 mg kovat kapselit
Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka ylä-
ja alaosat ovat punaisia. Alaosassa
on valkoisella merkintä ”EXELON 4,5 mg”.
Exelon 6,0 mg kovat kapselit
Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka yläosa
on punainen ja alaosa oranssi.
Alaosassa on punaisella merkintä ”EXELON 6 mg”.
3
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen
hoito.
Lievän ja kohtalaisen vaikean dementian oireenmukainen hoito
potilailla, joilla on idiopaattinen
Parkinsonin tauti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla
perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian)
tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja
hoitoon. Diagnoosi tulee asettaa
vallitsevien ohjeiden mukaan. Rivastigmiinihoito tulee aloittaa vain,
j

제품 특성 요약

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Exelon 1,5 mg kovat kapselit
Exelon 3,0 mg kovat kapselit
Exelon 4,5 mg kovat kapselit
Exelon 6,0 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Exelon 1,5 mg kovat kapselit
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka
vastaa 1,5 mg rivastigmiinia.
Exelon 3,0 mg kovat kapselit
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka
vastaa 3,0 mg rivastigmiinia.
Exelon 4,5 mg kovat kapselit
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka
vastaa 4,5 mg rivastigmiinia.
Exelon 6,0 mg kovat kapselit
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka
vastaa 6,0 mg rivastigmiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kovat kapselit.
Exelon 1,5 mg kovat kapselit
Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka ylä-
ja alaosat ovat keltaisia. Alaosassa
on punaisella merkintä ”EXELON 1,5 mg”.
Exelon 3,0 mg kovat kapselit
Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka ylä-
ja alaosat ovat oransseja.
Alaosassa on punaisella merkintä ”EXELON 3 mg”.
Exelon 4,5 mg kovat kapselit
Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka ylä-
ja alaosat ovat punaisia. Alaosassa
on valkoisella merkintä ”EXELON 4,5 mg”.
Exelon 6,0 mg kovat kapselit
Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka yläosa
on punainen ja alaosa oranssi.
Alaosassa on punaisella merkintä ”EXELON 6 mg”.
3
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen
hoito.
Lievän ja kohtalaisen vaikean dementian oireenmukainen hoito
potilailla, joilla on idiopaattinen
Parkinsonin tauti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla
perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian)
tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja
hoitoon. Diagnoosi tulee asettaa
vallitsevien ohjeiden mukaan. Rivastigmiinihoito tulee aloittaa vain,
j