Fertavid

País: Unió Europea

Idioma: anglès

Font: EMA (European Medicines Agency)

Compra'l ara

ingredients actius:

follitropin beta

Disponible des:

Merck Sharp & Dohme B.V. 

Codi ATC:

G03GA06

Designació comuna internacional (DCI):

follitropin beta

Grupo terapéutico:

Sex hormones and modulators of the genital system,

Área terapéutica:

Infertility; Hypogonadism

indicaciones terapéuticas:

In the female:Fertavid is indicated for the treatment of female infertility in the following clinical situations:Anovulation (including polycystic ovarian disease, PCOD) in women who have been unresponsive to treatment with clomifene citrateControlled ovarian hyperstimulation to induce the development of multiple follicles in medically assisted reproduction programs [e.g. in vitro fertilisation/embryo transfer (IVF/ET), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI).In the male:Deficient spermatogenesis due to hypogonadotrophic hypogonadism.

Resumen del producto:

Revision: 12

Estat d'Autorització:

Withdrawn

Data d'autorització:

2009-03-19

Informació per a l'usuari

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Fertavid 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 100 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 150 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 200 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Fertavid 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Един флакон съдържа 50 IU рекомбинантен
фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в 0,5 ml
воден разтвор. Това съответства на
количество в дозова единица от 100 IU/ml.
Един флакон
съдържа 5 микрограма протеин
(специфичната _in vivo_ биологична
активност се равнява
приблизително на 10 000 IU ФСХ / mg протеин).
Инжекционният разтвор съдържа
активното
вещество фолитропин бета (follitropin beta),
произведен чрез генно инженерство в
клетъчна
линия от яйчник на китайски хамстер
(ЯКХ).
Fertavid 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Един флакон съдържа 75 IU рекомбинантен
фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в 0,5 ml
воден разтвор. Това съответства на
количество в дозова единица от 150 IU/ml.
Един флакон
съдържа 7,5 микрограма протеин
(специфичната _in vivo_ биологична
активност се равнява
приблизително на 10 000 IU ФСХ / mg п
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Fertavid 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 100 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 150 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 200 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Fertavid 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Един флакон съдържа 50 IU рекомбинантен
фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в 0,5 ml
воден разтвор. Това съответства на
количество в дозова единица от 100 IU/ml.
Един флакон
съдържа 5 микрограма протеин
(специфичната _in vivo_ биологична
активност се равнява
приблизително на 10 000 IU ФСХ / mg протеин).
Инжекционният разтвор съдържа
активното
вещество фолитропин бета (follitropin beta),
произведен чрез генно инженерство в
клетъчна
линия от яйчник на китайски хамстер
(ЯКХ).
Fertavid 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Един флакон съдържа 75 IU рекомбинантен
фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в 0,5 ml
воден разтвор. Това съответства на
количество в дозова единица от 150 IU/ml.
Един флакон
съдържа 7,5 микрограма протеин
(специфичната _in vivo_ биологична
активност се равнява
приблизително на 10 000 IU ФСХ / mg п
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Documents en altres idiomes

Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari búlgar 23-06-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica búlgar 23-06-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública búlgar 23-06-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari espanyol 23-06-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica espanyol 23-06-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública espanyol 23-06-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari txec 23-06-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica txec 23-06-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari danès 23-06-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica danès 23-06-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública danès 23-06-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari alemany 23-06-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica alemany 23-06-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública alemany 23-06-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari estonià 23-06-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica estonià 23-06-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública estonià 23-06-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari grec 23-06-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica grec 23-06-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari francès 23-06-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica francès 23-06-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública francès 23-06-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari italià 23-06-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica italià 23-06-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública italià 23-06-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari letó 23-06-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica letó 23-06-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari lituà 23-06-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica lituà 23-06-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública lituà 23-06-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari hongarès 23-06-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica hongarès 23-06-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública hongarès 23-06-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari maltès 23-06-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica maltès 23-06-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública maltès 23-06-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari neerlandès 23-06-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica neerlandès 23-06-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública neerlandès 23-06-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari polonès 23-06-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica polonès 23-06-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública polonès 23-06-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari portuguès 23-06-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica portuguès 23-06-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública portuguès 23-06-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari romanès 23-06-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica romanès 23-06-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública romanès 23-06-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovac 23-06-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovac 23-06-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovac 23-06-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovè 23-06-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovè 23-06-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovè 23-06-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari finès 23-06-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica finès 23-06-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública finès 23-06-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari suec 23-06-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica suec 23-06-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari noruec 23-06-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica noruec 23-06-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari islandès 23-06-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica islandès 23-06-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari croat 23-06-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica croat 23-06-2020

Cerqueu alertes relacionades amb aquest producte

Veure l'historial de documents