Fertavid

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: אנגלית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

קנה את זה

מרכיב פעיל:

follitropin beta

זמין מ:

Merck Sharp & Dohme B.V. 

קוד ATC:

G03GA06

INN (שם בינלאומי):

follitropin beta

קבוצה תרפויטית:

Sex hormones and modulators of the genital system,

איזור תרפויטי:

Infertility; Hypogonadism

סממני תרפויטית:

In the female:Fertavid is indicated for the treatment of female infertility in the following clinical situations:Anovulation (including polycystic ovarian disease, PCOD) in women who have been unresponsive to treatment with clomifene citrateControlled ovarian hyperstimulation to induce the development of multiple follicles in medically assisted reproduction programs [e.g. in vitro fertilisation/embryo transfer (IVF/ET), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI).In the male:Deficient spermatogenesis due to hypogonadotrophic hypogonadism.

leaflet_short:

Revision: 12

מצב אישור:

Withdrawn

תאריך אישור:

2009-03-19

עלון מידע

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Fertavid 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 100 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 150 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 200 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Fertavid 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Един флакон съдържа 50 IU рекомбинантен
фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в 0,5 ml
воден разтвор. Това съответства на
количество в дозова единица от 100 IU/ml.
Един флакон
съдържа 5 микрограма протеин
(специфичната _in vivo_ биологична
активност се равнява
приблизително на 10 000 IU ФСХ / mg протеин).
Инжекционният разтвор съдържа
активното
вещество фолитропин бета (follitropin beta),
произведен чрез генно инженерство в
клетъчна
линия от яйчник на китайски хамстер
(ЯКХ).
Fertavid 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Един флакон съдържа 75 IU рекомбинантен
фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в 0,5 ml
воден разтвор. Това съответства на
количество в дозова единица от 150 IU/ml.
Един флакон
съдържа 7,5 микрограма протеин
(специфичната _in vivo_ биологична
активност се равнява
приблизително на 10 000 IU ФСХ / mg п
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Fertavid 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 100 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 150 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 200 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Fertavid 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Един флакон съдържа 50 IU рекомбинантен
фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в 0,5 ml
воден разтвор. Това съответства на
количество в дозова единица от 100 IU/ml.
Един флакон
съдържа 5 микрограма протеин
(специфичната _in vivo_ биологична
активност се равнява
приблизително на 10 000 IU ФСХ / mg протеин).
Инжекционният разтвор съдържа
активното
вещество фолитропин бета (follitropin beta),
произведен чрез генно инженерство в
клетъчна
линия от яйчник на китайски хамстер
(ЯКХ).
Fertavid 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Един флакон съдържа 75 IU рекомбинантен
фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в 0,5 ml
воден разтвор. Това съответства на
количество в дозова единица от 150 IU/ml.
Един флакон
съдържа 7,5 микрограма протеин
(специфичната _in vivo_ биологична
активност се равнява
приблизително на 10 000 IU ФСХ / mg п
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע בולגרית 23-06-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר בולגרית 23-06-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה בולגרית 23-06-2020
עלון מידע עלון מידע ספרדית 23-06-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ספרדית 23-06-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ספרדית 23-06-2020
עלון מידע עלון מידע צ׳כית 23-06-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צ׳כית 23-06-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צ׳כית 23-06-2020
עלון מידע עלון מידע דנית 23-06-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר דנית 23-06-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה דנית 23-06-2020
עלון מידע עלון מידע גרמנית 23-06-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר גרמנית 23-06-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה גרמנית 23-06-2020
עלון מידע עלון מידע אסטונית 23-06-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אסטונית 23-06-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אסטונית 23-06-2020
עלון מידע עלון מידע יוונית 23-06-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר יוונית 23-06-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה יוונית 23-06-2020
עלון מידע עלון מידע צרפתית 23-06-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צרפתית 23-06-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צרפתית 23-06-2020
עלון מידע עלון מידע איטלקית 23-06-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איטלקית 23-06-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה איטלקית 23-06-2020
עלון מידע עלון מידע לטבית 23-06-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר לטבית 23-06-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה לטבית 23-06-2020
עלון מידע עלון מידע ליטאית 23-06-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ליטאית 23-06-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ליטאית 23-06-2020
עלון מידע עלון מידע הונגרית 23-06-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הונגרית 23-06-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הונגרית 23-06-2020
עלון מידע עלון מידע מלטית 23-06-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר מלטית 23-06-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה מלטית 23-06-2020
עלון מידע עלון מידע הולנדית 23-06-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הולנדית 23-06-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הולנדית 23-06-2020
עלון מידע עלון מידע פולנית 23-06-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פולנית 23-06-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פולנית 23-06-2020
עלון מידע עלון מידע פורטוגלית 23-06-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פורטוגלית 23-06-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פורטוגלית 23-06-2020
עלון מידע עלון מידע רומנית 23-06-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר רומנית 23-06-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה רומנית 23-06-2020
עלון מידע עלון מידע סלובקית 23-06-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובקית 23-06-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובקית 23-06-2020
עלון מידע עלון מידע סלובנית 23-06-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובנית 23-06-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובנית 23-06-2020
עלון מידע עלון מידע פינית 23-06-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פינית 23-06-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פינית 23-06-2020
עלון מידע עלון מידע שוודית 23-06-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר שוודית 23-06-2020
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה שוודית 23-06-2020
עלון מידע עלון מידע נורבגית 23-06-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר נורבגית 23-06-2020
עלון מידע עלון מידע איסלנדית 23-06-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איסלנדית 23-06-2020
עלון מידע עלון מידע קרואטית 23-06-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר קרואטית 23-06-2020

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים