Fertavid

Country: Европска Унија

Језик: Енглески

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

follitropin beta

Доступно од:

Merck Sharp & Dohme B.V. 

АТЦ код:

G03GA06

INN (Међународно име):

follitropin beta

Терапеутска група:

Sex hormones and modulators of the genital system,

Терапеутска област:

Infertility; Hypogonadism

Терапеутске индикације:

In the female:Fertavid is indicated for the treatment of female infertility in the following clinical situations:Anovulation (including polycystic ovarian disease, PCOD) in women who have been unresponsive to treatment with clomifene citrateControlled ovarian hyperstimulation to induce the development of multiple follicles in medically assisted reproduction programs [e.g. in vitro fertilisation/embryo transfer (IVF/ET), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI).In the male:Deficient spermatogenesis due to hypogonadotrophic hypogonadism.

Резиме производа:

Revision: 12

Статус ауторизације:

Withdrawn

Датум одобрења:

2009-03-19

Информативни летак

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Fertavid 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 100 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 150 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 200 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Fertavid 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Един флакон съдържа 50 IU рекомбинантен
фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в 0,5 ml
воден разтвор. Това съответства на
количество в дозова единица от 100 IU/ml.
Един флакон
съдържа 5 микрограма протеин
(специфичната _in vivo_ биологична
активност се равнява
приблизително на 10 000 IU ФСХ / mg протеин).
Инжекционният разтвор съдържа
активното
вещество фолитропин бета (follitropin beta),
произведен чрез генно инженерство в
клетъчна
линия от яйчник на китайски хамстер
(ЯКХ).
Fertavid 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Един флакон съдържа 75 IU рекомбинантен
фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в 0,5 ml
воден разтвор. Това съответства на
количество в дозова единица от 150 IU/ml.
Един флакон
съдържа 7,5 микрограма протеин
(специфичната _in vivo_ биологична
активност се равнява
приблизително на 10 000 IU ФСХ / mg п�

Карактеристике производа

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Fertavid 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 100 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 150 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 200 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Fertavid 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Един флакон съдържа 50 IU рекомбинантен
фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в 0,5 ml
воден разтвор. Това съответства на
количество в дозова единица от 100 IU/ml.
Един флакон
съдържа 5 микрограма протеин
(специфичната _in vivo_ биологична
активност се равнява
приблизително на 10 000 IU ФСХ / mg протеин).
Инжекционният разтвор съдържа
активното
вещество фолитропин бета (follitropin beta),
произведен чрез генно инженерство в
клетъчна
линия от яйчник на китайски хамстер
(ЯКХ).
Fertavid 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Един флакон съдържа 75 IU рекомбинантен
фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в 0,5 ml
воден разтвор. Това съответства на
количество в дозова единица от 150 IU/ml.
Един флакон
съдържа 7,5 микрограма протеин
(специфичната _in vivo_ биологична
активност се равнява
приблизително на 10 000 IU ФСХ / mg п�