Forceris

País: Unió Europea

Idioma: polonès

Font: EMA (European Medicines Agency)

Compra'l ara

ingredients actius:

толтразурил, żelaza (III) do Jonów

Disponible des:

CEVA Santé Animale

Codi ATC:

QP51AJ51

Designació comuna internacional (DCI):

toltrazuril, iron (III) ion

Grupo terapéutico:

Świnie (prosięta)

Área terapéutica:

толтразурил, kombinacje

indicaciones terapéuticas:

Dla jednoczesnego zapobiegania niedokrwistości z niedoboru żelaza i zapobiegania objawów klinicznych кокцидиоза (biegunka), a także zmniejszenie wydalania ооциста, u prosiąt w gospodarstwach z potwierdzoną historią кокцидиоза, spowodowanego Cystoisospora суис.

Resumen del producto:

Revision: 1

Estat d'Autorització:

Upoważniony

Data d'autorització:

2019-04-23

Informació per a l'usuari

                                15
B. ULOTKA INFORMACYJNA
16
ULOTKA INFORMACYJNA
FORCERIS 30 MG/ML + 133 MG/ML ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA PROSIĄT
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla prosiąt
toltrazuryl / żelazo (III) (w postaci gleptoferronu)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Toltrazuryl
30,0 mg
Żelazo (III)
133,4 mg
(w postaci gleptoferronu
355,2 mg)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Fenol
6,4 mg
Ciemnobrązowa zawiesina
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Równoczesne zapobieganie anemii wywołanej niedoborem żelaza oraz
zapobieganie objawom
klinicznym kokcydiozy (biegunka), a także zmniejszenie wydalania
oocyst u prosiąt na fermach z
potwierdzonym występowaniem w przeszłości kokcydiozy powodowanej
przez
_Cystoisospora suis_
.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u prosiąt, u których podejrzewa się występowanie
niedoborów witaminy E i/lub selenu.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo rzadko zgłoszono upadki prosiąt po podaniu pozajelitowym
preparatów żelaza. Upadki te były
związane z czynnikami genetycznymi lub niedoborami witaminy E i/lub
selenu.
Zgłaszano przypadki upadków prosiąt, przypisywane zwiększonej
podatności na zakażenia z powodu
czasowego blokowania układu siateczkowo-śródbłonkowego.
Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości.
17
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych
z
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla prosiąt
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Toltrazuryl
30,0 mg
Żelazo (III)
133,4 mg
(w postaci gleptoferronu
355,2 mg)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Fenol
6,4 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Ciemnobrązowa zawiesina
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (prosięta 24 do 96 godzin po urodzeniu)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Równoczesne zapobieganie anemii wywołanej niedoborem żelaza oraz
zapobieganie objawom
klinicznym kokcydiozy (biegunka), a także zmniejszenie wydalania
oocyst u prosiąt na fermach z
potwierdzonym występowaniem w przeszłości kokcydiozy powodowanej
przez
_Cystoisospora suis_
.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u prosiąt, u których podejrzewa się występowanie
niedoborów witaminy E i/lub selenu.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Podobnie jak w przypadku innych produktów przeciwpasożytniczych,
częste i wielokrotne stosowanie
leków przeciwpierwotniaczych tej samej klasy może prowadzić do
rozwinięcia oporności.
Zaleca się podawanie produktu wszystkim prosiętom w miocie.
Pojawienie się oczywistych objawów klinicznych kokcydiozy oznacza,
że doszło już do uszkodzenia
jelita cienkiego. Z tego względu produkt powinien być podawany
wszystkim zwierzętom przed
spodziewanym wystąpieniem objawów klinicznych, tj. w okresie
prepatentnym.
Przestrzeganie zasad higieny może redukować ryzyko kokcydiozy u
prosiąt. Z tego względu zaleca się
jednoczesną poprawę warunków higienicznych w gospodarstwie,
szczególnie przez zwiększenie
suchości i czystości.
Produkt jest zalecany dla prosiąt o wadze od 0,9 do 3 kg.
3
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne 
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Documents en altres idiomes

Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari búlgar 04-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica búlgar 04-04-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública búlgar 01-01-1970
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari espanyol 04-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica espanyol 04-04-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública espanyol 01-01-1970
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari txec 04-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica txec 04-04-2022
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari danès 04-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica danès 04-04-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública danès 01-01-1970
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari alemany 04-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica alemany 04-04-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública alemany 01-01-1970
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari estonià 04-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica estonià 04-04-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública estonià 01-01-1970
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari grec 04-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica grec 04-04-2022
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari anglès 04-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica anglès 04-04-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 01-01-1970
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari francès 04-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica francès 04-04-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública francès 01-01-1970
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari italià 04-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica italià 04-04-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública italià 01-01-1970
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari letó 04-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica letó 04-04-2022
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari lituà 04-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica lituà 04-04-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública lituà 01-01-1970
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari hongarès 04-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica hongarès 04-04-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública hongarès 01-01-1970
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari maltès 04-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica maltès 04-04-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública maltès 01-01-1970
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari neerlandès 04-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica neerlandès 04-04-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública neerlandès 01-01-1970
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari portuguès 04-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica portuguès 04-04-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública portuguès 01-01-1970
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari romanès 04-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica romanès 04-04-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública romanès 01-01-1970
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovac 04-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovac 04-04-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovac 01-01-1970
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovè 04-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovè 04-04-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovè 01-01-1970
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari finès 04-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica finès 04-04-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública finès 01-01-1970
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari suec 04-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica suec 04-04-2022
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari noruec 04-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica noruec 04-04-2022
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari islandès 04-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica islandès 04-04-2022
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari croat 04-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica croat 04-04-2022

Veure l'historial de documents