Forceris

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: poloneză

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Cumpara asta acum

Prospect Prospect (PIL)
04-04-2022

Ingredient activ:

толтразурил, żelaza (III) do Jonów

Disponibil de la:

CEVA Santé Animale

Codul ATC:

QP51AJ51

INN (nume internaţional):

toltrazuril, iron (III) ion

Grupul Terapeutică:

Świnie (prosięta)

Zonă Terapeutică:

толтразурил, kombinacje

Indicații terapeutice:

Dla jednoczesnego zapobiegania niedokrwistości z niedoboru żelaza i zapobiegania objawów klinicznych кокцидиоза (biegunka), a także zmniejszenie wydalania ооциста, u prosiąt w gospodarstwach z potwierdzoną historią кокцидиоза, spowodowanego Cystoisospora суис.

Rezumat produs:

Revision: 1

Statutul autorizaţiei:

Upoważniony

Data de autorizare:

2019-04-23

Prospect

                                15
B. ULOTKA INFORMACYJNA
16
ULOTKA INFORMACYJNA
FORCERIS 30 MG/ML + 133 MG/ML ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA PROSIĄT
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla prosiąt
toltrazuryl / żelazo (III) (w postaci gleptoferronu)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Toltrazuryl
30,0 mg
Żelazo (III)
133,4 mg
(w postaci gleptoferronu
355,2 mg)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Fenol
6,4 mg
Ciemnobrązowa zawiesina
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Równoczesne zapobieganie anemii wywołanej niedoborem żelaza oraz
zapobieganie objawom
klinicznym kokcydiozy (biegunka), a także zmniejszenie wydalania
oocyst u prosiąt na fermach z
potwierdzonym występowaniem w przeszłości kokcydiozy powodowanej
przez
_Cystoisospora suis_
.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u prosiąt, u których podejrzewa się występowanie
niedoborów witaminy E i/lub selenu.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo rzadko zgłoszono upadki prosiąt po podaniu pozajelitowym
preparatów żelaza. Upadki te były
związane z czynnikami genetycznymi lub niedoborami witaminy E i/lub
selenu.
Zgłaszano przypadki upadków prosiąt, przypisywane zwiększonej
podatności na zakażenia z powodu
czasowego blokowania układu siateczkowo-śródbłonkowego.
Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości.
17
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych
z
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla prosiąt
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Toltrazuryl
30,0 mg
Żelazo (III)
133,4 mg
(w postaci gleptoferronu
355,2 mg)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Fenol
6,4 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Ciemnobrązowa zawiesina
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (prosięta 24 do 96 godzin po urodzeniu)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Równoczesne zapobieganie anemii wywołanej niedoborem żelaza oraz
zapobieganie objawom
klinicznym kokcydiozy (biegunka), a także zmniejszenie wydalania
oocyst u prosiąt na fermach z
potwierdzonym występowaniem w przeszłości kokcydiozy powodowanej
przez
_Cystoisospora suis_
.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u prosiąt, u których podejrzewa się występowanie
niedoborów witaminy E i/lub selenu.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Podobnie jak w przypadku innych produktów przeciwpasożytniczych,
częste i wielokrotne stosowanie
leków przeciwpierwotniaczych tej samej klasy może prowadzić do
rozwinięcia oporności.
Zaleca się podawanie produktu wszystkim prosiętom w miocie.
Pojawienie się oczywistych objawów klinicznych kokcydiozy oznacza,
że doszło już do uszkodzenia
jelita cienkiego. Z tego względu produkt powinien być podawany
wszystkim zwierzętom przed
spodziewanym wystąpieniem objawów klinicznych, tj. w okresie
prepatentnym.
Przestrzeganie zasad higieny może redukować ryzyko kokcydiozy u
prosiąt. Z tego względu zaleca się
jednoczesną poprawę warunków higienicznych w gospodarstwie,
szczególnie przez zwiększenie
suchości i czystości.
Produkt jest zalecany dla prosiąt o wadze od 0,9 do 3 kg.
3
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne 
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Documente în alte limbi

Prospect Prospect bulgară 04-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului bulgară 04-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare bulgară 01-01-1970
Prospect Prospect spaniolă 04-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului spaniolă 04-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare spaniolă 01-01-1970
Prospect Prospect cehă 04-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului cehă 04-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare cehă 01-01-1970
Prospect Prospect daneză 04-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului daneză 04-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare daneză 01-01-1970
Prospect Prospect germană 04-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului germană 04-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare germană 01-01-1970
Prospect Prospect estoniană 04-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului estoniană 04-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare estoniană 01-01-1970
Prospect Prospect greacă 04-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului greacă 04-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare greacă 01-01-1970
Prospect Prospect engleză 04-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului engleză 04-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare engleză 01-01-1970
Prospect Prospect franceză 04-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului franceză 04-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare franceză 01-01-1970
Prospect Prospect italiană 04-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului italiană 04-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare italiană 01-01-1970
Prospect Prospect letonă 04-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului letonă 04-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare letonă 01-01-1970
Prospect Prospect lituaniană 04-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului lituaniană 04-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare lituaniană 01-01-1970
Prospect Prospect maghiară 04-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului maghiară 04-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare maghiară 01-01-1970
Prospect Prospect malteză 04-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului malteză 04-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare malteză 01-01-1970
Prospect Prospect olandeză 04-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului olandeză 04-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare olandeză 01-01-1970
Prospect Prospect portugheză 04-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului portugheză 04-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare portugheză 01-01-1970
Prospect Prospect română 04-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului română 04-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare română 01-01-1970
Prospect Prospect slovacă 04-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovacă 04-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovacă 01-01-1970
Prospect Prospect slovenă 04-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovenă 04-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovenă 01-01-1970
Prospect Prospect finlandeză 04-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului finlandeză 04-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare finlandeză 01-01-1970
Prospect Prospect suedeză 04-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului suedeză 04-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare suedeză 01-01-1970
Prospect Prospect norvegiană 04-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului norvegiană 04-04-2022
Prospect Prospect islandeză 04-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului islandeză 04-04-2022
Prospect Prospect croată 04-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului croată 04-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare croată 01-01-1970

Vizualizați istoricul documentelor