Země: Evropská unie
Jazyk: italština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
axitinib
Pfizer Europe MA EEIG
L01EK01
axitinib
Inibitori della proteina chinasi
Carcinoma, cellule renali
Inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.
Revision: 14
autorizzato
2012-09-03
46 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 47 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE INLYTA 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM INLYTA 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM INLYTA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM INLYTA 7 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM axitinib LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos'è Inlyta e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Inlyta 3. Come prendere Inlyta 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Inlyta 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È INLYTA E A COSA SERVE Inlyta è un medicinale contenente il principio attivo axitinib. Axitinib riduce la quantità di sangue che arriva al tumore rallentandone la crescita. Inlyta è indicato nel trattamento del cancro del rene in fase avanzata (carcinoma renale avanzato) nei pazienti adulti, nel caso in cui un altro medicinale (sunitinib o una citochina) non sia più in grado di bloccare la progressione della malattia. Se ha dubbi sul meccanismo d’azione di questo medicinale o sul perché le è stato prescritto, si rivolga al medico. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE INLYTA NON PRENDA INLYTA: Se è allergico ad axitinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Se pensa di poter essere allergico, si rivolga al medico. AVVERTENZE E PRECAUZIONI INFORMI IL MEDICO O L’INFERMIERE PRIMA DI PRENDERE INLYTA SE HA LA PRESSIONE SANGUIGNA ALTA. Inlyta può provocare l’aumento della pression Přečtěte si celý dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Inlyta 1 mg compresse rivestite con film Inlyta 3 mg compresse rivestite con film Inlyta 5 mg compresse rivestite con film Inlyta 7 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Inlyta 1 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di axitinib. Inlyta 3 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 3 mg di axitinib. Inlyta 5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di axitinib. Inlyta 7 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 7 mg di axitinib. Eccipienti con effetti noti: _Inlyta 1 mg compressa rivestita con film_ Ogni compressa rivestita con film contiene 33,6 mg di lattosio monoidrato. _Inlyta 3 mg compressa rivestita con film_ Ogni compressa rivestita con film contiene 35,3 mg di lattosio monoidrato. _Inlyta 5 mg compressa rivestita con film_ Ogni compressa rivestita con film contiene 58,8 mg di lattosio monoidrato. _Inlyta 7 mg compressa rivestita con film_ Ogni compressa rivestita con film contiene 82,3 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film (compressa). Inlyta 1 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film, di colore rosso, ovale, con impresso “Pfizer” su un lato e “1 XNB” sull’altro lato. Inlyta 3 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film, di colore rosso, rotonda, con impresso “Pfizer” su un lato e “3 XNB” sull’altro lato. Inlyta 5 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film, di colore rosso, triangolare, con impresso “Pfizer” su un lato e “5 XNB” sull’altro lato. 3 Inlyta 7 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film, di colore rosso, romboidale, con impresso “Pfizer” su un lato e “7 XNB” sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZI Přečtěte si celý dokument