Inlyta

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Αγόρασέ το τώρα

Δραστική ουσία:

axitinib

Διαθέσιμο από:

Pfizer Europe MA EEIG 

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01EK01

INN (Διεθνής Όνομα):

axitinib

Θεραπευτική ομάδα:

Inibitori della proteina chinasi

Θεραπευτική περιοχή:

Carcinoma, cellule renali

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 14

Καθεστώς αδειοδότησης:

autorizzato

Ημερομηνία της άδειας:

2012-09-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

                                46
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
47
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
INLYTA 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
INLYTA 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
INLYTA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
INLYTA 7 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
axitinib
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Inlyta e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Inlyta
3.
Come prendere Inlyta
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Inlyta
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È INLYTA E A COSA SERVE
Inlyta è un medicinale contenente il principio attivo axitinib.
Axitinib riduce la quantità di sangue che
arriva al tumore rallentandone la crescita.
Inlyta è indicato nel trattamento del cancro del rene in fase
avanzata (carcinoma renale avanzato) nei
pazienti adulti, nel caso in cui un altro medicinale (sunitinib o una
citochina) non sia più in grado di
bloccare la progressione della malattia.
Se ha dubbi sul meccanismo d’azione di questo medicinale o sul
perché le è stato prescritto, si rivolga
al medico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE INLYTA
NON PRENDA INLYTA:
Se è allergico ad axitinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
Se pensa di poter essere allergico, si rivolga al medico.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
INFORMI IL MEDICO O L’INFERMIERE PRIMA DI PRENDERE INLYTA

SE HA LA PRESSIONE SANGUIGNA ALTA.
Inlyta può provocare l’aumento della pression
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Inlyta 1 mg compresse rivestite con film
Inlyta 3 mg compresse rivestite con film
Inlyta 5 mg compresse rivestite con film
Inlyta 7 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Inlyta 1 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di axitinib.
Inlyta 3 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 3 mg di axitinib.
Inlyta 5 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di axitinib.
Inlyta 7 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 7 mg di axitinib.
Eccipienti con effetti noti:
_Inlyta 1 mg compressa rivestita con film_
Ogni compressa rivestita con film contiene 33,6 mg di lattosio
monoidrato.
_Inlyta 3 mg compressa rivestita con film_
Ogni compressa rivestita con film contiene 35,3 mg di lattosio
monoidrato.
_Inlyta 5 mg compressa rivestita con film_
Ogni compressa rivestita con film contiene 58,8 mg di lattosio
monoidrato.
_Inlyta 7 mg compressa rivestita con film_
Ogni compressa rivestita con film contiene 82,3 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa).
Inlyta 1 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film, di colore rosso, ovale, con impresso
“Pfizer” su un lato e “1 XNB”
sull’altro lato.
Inlyta 3 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film, di colore rosso, rotonda, con impresso
“Pfizer” su un lato e “3 XNB”
sull’altro lato.
Inlyta 5 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film, di colore rosso, triangolare, con
impresso “Pfizer” su un lato e “5 XNB”
sull’altro lato.
3
Inlyta 7 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film, di colore rosso, romboidale, con
impresso “Pfizer” su un lato e “7 XNB”
sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZI
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Έγγραφα σε άλλες γλώσσες

Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Βουλγαρικά 28-09-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Βουλγαρικά 28-09-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισπανικά 28-09-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισπανικά 28-09-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Τσεχικά 28-09-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Τσεχικά 28-09-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Δανικά 28-09-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Δανικά 28-09-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γερμανικά 28-09-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γερμανικά 28-09-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Εσθονικά 28-09-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Εσθονικά 28-09-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ελληνικά 28-09-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ελληνικά 28-09-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Αγγλικά 28-09-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Αγγλικά 28-09-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γαλλικά 28-09-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γαλλικά 28-09-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λετονικά 28-09-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λετονικά 28-09-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λιθουανικά 28-09-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λιθουανικά 28-09-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ουγγρικά 28-09-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ουγγρικά 28-09-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Μαλτεζικά 28-09-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Μαλτεζικά 28-09-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ολλανδικά 28-09-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ολλανδικά 28-09-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πολωνικά 28-09-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πολωνικά 28-09-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πορτογαλικά 28-09-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πορτογαλικά 28-09-2021
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Πορτογαλικά 21-08-2015
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ρουμανικά 28-09-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ρουμανικά 28-09-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβακικά 28-09-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβακικά 28-09-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβενικά 28-09-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβενικά 28-09-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Φινλανδικά 28-09-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Φινλανδικά 28-09-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σουηδικά 28-09-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σουηδικά 28-09-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Νορβηγικά 28-09-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Νορβηγικά 28-09-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισλανδικά 28-09-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισλανδικά 28-09-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Κροατικά 28-09-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Κροατικά 28-09-2021

Αναζήτηση ειδοποιήσεων που σχετίζονται με αυτό το προϊόν

Προβολή ιστορικού εγγράφων