Cimalgex

Land: Den Europæiske Union

Sprog: hollandsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
14-01-2016
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
14-01-2016

Aktiv bestanddel:

cimicoxib

Tilgængelig fra:

Vétoquinol SA

ATC-kode:

QM01AH93

INN (International Name):

cimicoxib

Terapeutisk gruppe:

honden

Terapeutisk område:

Musculo-skeletaal systeem

Terapeutiske indikationer:

Verlichting van pijn en ontsteking geassocieerd met artrose. Management van peri-operatieve pijn als gevolg van orthopedische of weke delen operaties.

Produkt oversigt:

Revision: 1

Autorisation status:

Erkende

Autorisation dato:

2011-02-18

Indlægsseddel

                                17
B. BIJSLUITER
18
BIJSLUITER
Cimalgex 8 mg kauwtabletten voor honden
Cimalgex 30 mg kauwtabletten voor honden
Cimalgex 80 mg kauwtabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Vétoquinol SA
Magny Vernois
70200 Lure
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cimalgex 8 mg kauwtabletten voor honden
Cimalgex 30 mg kauwtabletten voor honden
Cimalgex 80 mg kauwtabletten voor honden
Cimicoxib
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDEEL
Per tablet:
Cimicoxib 8 mg
Cimicoxib 30 mg
Cimicoxib 80 mg
Cimalgex 8 mg, tabletten: ovale, witte tot lichtbruine kauwtabletten
met één breukstreep aan beide
zijden. De tabletten kunnen in twee gelijke helften worden verdeeld.
Cimalgex 30 mg tabletten: ovale, witte tot lichtbruine kauwtabletten
met twee breukstrepen aan beide
zijden. De tabletten kunnen in drie gelijke delen worden verdeeld.
Cimalgex 80 mg tabletten: ovale, witte tot lichtbruine kauwtabletten
met drie breukstrepen aan beide
zijden. De tabletten kunnen in vier gelijke delen worden verdeeld.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van pijn en ontsteking geassocieerd met
osteoartritis, en de bestrijding van
perioperatieve pijn ten gevolge van orthopedische of weke delen
chirurgie bij honden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden jonger dan 10 weken.
Niet gebruiken bij honden die die lijden aan aandoeningen van de maag
of de darmen of bij honden
die bloed verliezen.
Niet gelijktijdig gebruiken met corticosteroïden of andere niet
steroïde ontstekingsremmers (NSAIDs).
Niet gebruiken als de hond overgevoelig is voor cimicoxib of een van
de andere ingrediënten in het
product.
19
Niet gebruiken bij fokdieren, drachtige of lacterende dieren. (zie
paragraaf 12 ‘ Speciale
voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren’).
6.
BIJWERKINGEN
Milde maagdarmaandoeningen (braken en/of diarree) werden zeer vaak
gemeld, maar duren slechts
kort.
Zelden traden ernstige maagdarmaandoeningen zoals bloeding
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cimalgex 8 mg kauwtabletten voor honden
Cimalgex 30 mg kauwtabletten voor honden
Cimalgex 80 mg kauwtabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cimalgex 8 mg
cimicoxib 8 mg
Cimalgex 30 mg
cimicoxib 30 mg
Cimalgex 80 mg
cimicoxib 80 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtabletten.
Cimalgex 8 mg, tabletten: ovale, witte tot lichtbruine kauwtabletten
met één breukstreep aan beide
zijden. De tabletten kunnen in twee gelijke helften worden verdeeld.
Cimalgex 30 mg tabletten: ovale, witte tot lichtbruine kauwtabletten
met twee breukstrepen aan beide
zijden. De tabletten kunnen in drie gelijke delen worden verdeeld.
Cimalgex 80 mg tabletten: ovale, witte tot lichtbruine kauwtabletten
met drie breukstrepen aan beide
zijden. De tabletten kunnen in vier gelijke delen worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Honden
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van pijn en ontsteking geassocieerd met
osteoartritis, en de bestrijding van
perioperatieve pijn ten gevolge van orthopedische of weke delen
chirurgie bij honden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden jonger dan 10 weken.
Niet gebruiken bij honden die lijden aan maagdarmaandoeningen of
hemorragische stoornissen.
Niet gelijktijdig gebruiken met corticosteroïden of andere niet
steroïde ontstekingsremmers (NSAIDs).
Zie ook rubriek 4.8
Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor cimicoxib of een van
de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij fokdieren, drachtige en lacterende dieren.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
3
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Aangezien de veiligheid van het diergeneesmiddel niet voldoende is
aangetoond bij jonge dieren,
wordt aanbevolen om honden jonger dan 6 maanden
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 14-01-2016
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 14-01-2016
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 26-07-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 14-01-2016
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 14-01-2016
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 26-07-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 14-01-2016
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 14-01-2016
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 26-07-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 14-01-2016
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 14-01-2016
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 26-07-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 14-01-2016
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 14-01-2016
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 14-01-2016
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 14-01-2016
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 26-07-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 14-01-2016
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 14-01-2016
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 26-07-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 14-01-2016
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 14-01-2016
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 26-07-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 14-01-2016
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 14-01-2016
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 26-07-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 14-01-2016
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 14-01-2016
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 26-07-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel lettisk 14-01-2016
Produktets egenskaber Produktets egenskaber lettisk 14-01-2016
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport lettisk 26-07-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 14-01-2016
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 14-01-2016
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 26-07-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 14-01-2016
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 14-01-2016
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 26-07-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 14-01-2016
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 14-01-2016
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 26-07-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 14-01-2016
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 14-01-2016
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 26-07-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 14-01-2016
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 14-01-2016
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 26-07-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 14-01-2016
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 14-01-2016
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 26-07-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 14-01-2016
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 14-01-2016
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 26-07-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 14-01-2016
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 14-01-2016
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 26-07-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 14-01-2016
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 14-01-2016
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 26-07-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 14-01-2016
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 14-01-2016
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 26-07-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 14-01-2016
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 14-01-2016
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 14-01-2016
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 14-01-2016
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 14-01-2016
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 14-01-2016

Søg underretninger relateret til dette produkt

Se dokumenthistorik