Cimalgex

Country: European Union

Language: Dutch

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
26-07-2011

Active ingredient:

cimicoxib

Available from:

Vétoquinol SA

ATC code:

QM01AH93

INN (International Name):

cimicoxib

Therapeutic group:

honden

Therapeutic area:

Musculo-skeletaal systeem

Therapeutic indications:

Verlichting van pijn en ontsteking geassocieerd met artrose. Management van peri-operatieve pijn als gevolg van orthopedische of weke delen operaties.

Product summary:

Revision: 1

Authorization status:

Erkende

Authorization date:

2011-02-18

Patient Information leaflet

                                17
B. BIJSLUITER
18
BIJSLUITER
Cimalgex 8 mg kauwtabletten voor honden
Cimalgex 30 mg kauwtabletten voor honden
Cimalgex 80 mg kauwtabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Vétoquinol SA
Magny Vernois
70200 Lure
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cimalgex 8 mg kauwtabletten voor honden
Cimalgex 30 mg kauwtabletten voor honden
Cimalgex 80 mg kauwtabletten voor honden
Cimicoxib
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDEEL
Per tablet:
Cimicoxib 8 mg
Cimicoxib 30 mg
Cimicoxib 80 mg
Cimalgex 8 mg, tabletten: ovale, witte tot lichtbruine kauwtabletten
met één breukstreep aan beide
zijden. De tabletten kunnen in twee gelijke helften worden verdeeld.
Cimalgex 30 mg tabletten: ovale, witte tot lichtbruine kauwtabletten
met twee breukstrepen aan beide
zijden. De tabletten kunnen in drie gelijke delen worden verdeeld.
Cimalgex 80 mg tabletten: ovale, witte tot lichtbruine kauwtabletten
met drie breukstrepen aan beide
zijden. De tabletten kunnen in vier gelijke delen worden verdeeld.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van pijn en ontsteking geassocieerd met
osteoartritis, en de bestrijding van
perioperatieve pijn ten gevolge van orthopedische of weke delen
chirurgie bij honden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden jonger dan 10 weken.
Niet gebruiken bij honden die die lijden aan aandoeningen van de maag
of de darmen of bij honden
die bloed verliezen.
Niet gelijktijdig gebruiken met corticosteroïden of andere niet
steroïde ontstekingsremmers (NSAIDs).
Niet gebruiken als de hond overgevoelig is voor cimicoxib of een van
de andere ingrediënten in het
product.
19
Niet gebruiken bij fokdieren, drachtige of lacterende dieren. (zie
paragraaf 12 ‘ Speciale
voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren’).
6.
BIJWERKINGEN
Milde maagdarmaandoeningen (braken en/of diarree) werden zeer vaak
gemeld, maar duren slechts
kort.
Zelden traden ernstige maagdarmaandoeningen zoals bloeding
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cimalgex 8 mg kauwtabletten voor honden
Cimalgex 30 mg kauwtabletten voor honden
Cimalgex 80 mg kauwtabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cimalgex 8 mg
cimicoxib 8 mg
Cimalgex 30 mg
cimicoxib 30 mg
Cimalgex 80 mg
cimicoxib 80 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtabletten.
Cimalgex 8 mg, tabletten: ovale, witte tot lichtbruine kauwtabletten
met één breukstreep aan beide
zijden. De tabletten kunnen in twee gelijke helften worden verdeeld.
Cimalgex 30 mg tabletten: ovale, witte tot lichtbruine kauwtabletten
met twee breukstrepen aan beide
zijden. De tabletten kunnen in drie gelijke delen worden verdeeld.
Cimalgex 80 mg tabletten: ovale, witte tot lichtbruine kauwtabletten
met drie breukstrepen aan beide
zijden. De tabletten kunnen in vier gelijke delen worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Honden
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van pijn en ontsteking geassocieerd met
osteoartritis, en de bestrijding van
perioperatieve pijn ten gevolge van orthopedische of weke delen
chirurgie bij honden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden jonger dan 10 weken.
Niet gebruiken bij honden die lijden aan maagdarmaandoeningen of
hemorragische stoornissen.
Niet gelijktijdig gebruiken met corticosteroïden of andere niet
steroïde ontstekingsremmers (NSAIDs).
Zie ook rubriek 4.8
Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor cimicoxib of een van
de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij fokdieren, drachtige en lacterende dieren.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
3
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Aangezien de veiligheid van het diergeneesmiddel niet voldoende is
aangetoond bij jonge dieren,
wordt aanbevolen om honden jonger dan 6 maanden
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient cimicoxib

cimicoxib

ATC code QM01AH93

QM01AH93

Marketed by Vétoquinol SA

Vétoquinol SA

INN (International Name) cimicoxib

cimicoxib

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report German 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report English 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report French 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 14-01-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 14-01-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 14-01-2016

Search alerts related to this product

Alerts Cimalgex cimicoxib

Cimalgex cimicoxib

View documents history

Documents history Documents history

Cimalgex