Exforge HCT

Land: Den Europæiske Union

Sprog: rumænsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
29-09-2023

Aktiv bestanddel:

valsartan, hydrochlorothiazide, Amlodipine besilate

Tilgængelig fra:

Novartis Europharm Limited

ATC-kode:

C09DX01

INN (International Name):

amlodipine besilate, valsartan, hydrochlorothiazide

Terapeutisk gruppe:

Agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină

Terapeutisk område:

Hipertensiune

Terapeutiske indikationer:

Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale ca terapia de substituţie la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială este controlată în mod adecvat pe o combinaţie de amlodipina si valsartan hidroclorotiazida (HCT), luat ca trei single-componenta preparatelor sau ca o Dual-componente şi o componentă unică-formulare.

Produkt oversigt:

Revision: 24

Autorisation status:

Autorizat

Autorisation dato:

2009-10-15

Indlægsseddel

                                78
B. PROSPECTUL
79
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
EXFORGE HCT 10 MG/320 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
amlodipină/valsartan/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Exforge HCT şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Exforge HCT
3.
Cum să utilizaţi Exforge HCT
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Exforge HCT
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EXFORGE HCT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Exforge HCT comprimate conţine trei substanţe numite amlodipină,
valsartan şi hidroclorotiazidă.
Toate aceste substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale
crescute.
−
Amlodipina aparţine unui grup de substanţe numite „blocanţi ai
canalelor de calciu”.
Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de
sânge, ceea ce previne
îngustarea acestora.
−
Valsartanul aparţine unui grup de substanţe numite „antagoniştii
ai receptorilor
angiotensinei II”. Angiotensina II este produsă de corp şi
determină îngustarea vaselor de
sânge, provocând astfel creşterea tensiunii a
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină), valsartan
160 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină), valsartan
160 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină), valsartan
160 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină), valsartan
160 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină), valsartan
320 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat)
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Comprimate albe, ovaloide, biconvexe, cu muchiile rotunjite,
inscripţionate „NVR” pe o faţă şi
„VCL” pe cealaltă. Dimensiuni aproximative: 15 mm (lungime) x 5,9
mm (lățime).
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Comprimate galben pal, ovaloide, biconvexe, cu muchiile rotunjite,
inscripţionate „NVR” pe o faţă
şi „VDL” pe cealaltă. Dimensiuni aproximative: 15 mm (lungime) x
5,9 mm (lățime).
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate
Comprimate galbene, ovaloide, biconvexe, cu muchiile rotunjite,
inscrip
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 29-09-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 20-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel lettisk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber lettisk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport lettisk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 29-09-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 29-09-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport kroatisk 12-12-2013