Exforge HCT

Land: Den europeiske union

Språk: rumensk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
29-09-2023

Aktiv ingrediens:

valsartan, hydrochlorothiazide, Amlodipine besilate

Tilgjengelig fra:

Novartis Europharm Limited

ATC-kode:

C09DX01

INN (International Name):

amlodipine besilate, valsartan, hydrochlorothiazide

Terapeutisk gruppe:

Agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină

Terapeutisk område:

Hipertensiune

Indikasjoner:

Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale ca terapia de substituţie la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială este controlată în mod adecvat pe o combinaţie de amlodipina si valsartan hidroclorotiazida (HCT), luat ca trei single-componenta preparatelor sau ca o Dual-componente şi o componentă unică-formulare.

Produkt oppsummering:

Revision: 24

Autorisasjon status:

Autorizat

Autorisasjon dato:

2009-10-15

Informasjon til brukeren

                                78
B. PROSPECTUL
79
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
EXFORGE HCT 10 MG/320 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
amlodipină/valsartan/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Exforge HCT şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Exforge HCT
3.
Cum să utilizaţi Exforge HCT
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Exforge HCT
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EXFORGE HCT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Exforge HCT comprimate conţine trei substanţe numite amlodipină,
valsartan şi hidroclorotiazidă.
Toate aceste substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale
crescute.
−
Amlodipina aparţine unui grup de substanţe numite „blocanţi ai
canalelor de calciu”.
Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de
sânge, ceea ce previne
îngustarea acestora.
−
Valsartanul aparţine unui grup de substanţe numite „antagoniştii
ai receptorilor
angiotensinei II”. Angiotensina II este produsă de corp şi
determină îngustarea vaselor de
sânge, provocând astfel creşterea tensiunii a
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină), valsartan
160 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină), valsartan
160 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină), valsartan
160 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină), valsartan
160 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină), valsartan
320 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat)
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Comprimate albe, ovaloide, biconvexe, cu muchiile rotunjite,
inscripţionate „NVR” pe o faţă şi
„VCL” pe cealaltă. Dimensiuni aproximative: 15 mm (lungime) x 5,9
mm (lățime).
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Comprimate galben pal, ovaloide, biconvexe, cu muchiile rotunjite,
inscripţionate „NVR” pe o faţă
şi „VDL” pe cealaltă. Dimensiuni aproximative: 15 mm (lungime) x
5,9 mm (lățime).
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate
Comprimate galbene, ovaloide, biconvexe, cu muchiile rotunjite,
inscrip
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren bulgarsk 29-09-2023
Preparatomtale Preparatomtale bulgarsk 29-09-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport bulgarsk 12-12-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 29-09-2023
Preparatomtale Preparatomtale spansk 29-09-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 12-12-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 29-09-2023
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 29-09-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 12-12-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 29-09-2023
Preparatomtale Preparatomtale dansk 29-09-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 12-12-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 29-09-2023
Preparatomtale Preparatomtale tysk 29-09-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 12-12-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 29-09-2023
Preparatomtale Preparatomtale estisk 29-09-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 12-12-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 29-09-2023
Preparatomtale Preparatomtale gresk 29-09-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 12-12-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 29-09-2023
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 29-09-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 20-12-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 29-09-2023
Preparatomtale Preparatomtale fransk 29-09-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 12-12-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 29-09-2023
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 29-09-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 12-12-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren latvisk 29-09-2023
Preparatomtale Preparatomtale latvisk 29-09-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport latvisk 12-12-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren litauisk 29-09-2023
Preparatomtale Preparatomtale litauisk 29-09-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport litauisk 12-12-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 29-09-2023
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 29-09-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 12-12-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 29-09-2023
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 29-09-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 12-12-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 29-09-2023
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 29-09-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 12-12-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 29-09-2023
Preparatomtale Preparatomtale polsk 29-09-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 12-12-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 29-09-2023
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 29-09-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 12-12-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 29-09-2023
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 29-09-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 12-12-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 29-09-2023
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 29-09-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 12-12-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 29-09-2023
Preparatomtale Preparatomtale finsk 29-09-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 12-12-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 29-09-2023
Preparatomtale Preparatomtale svensk 29-09-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 12-12-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 29-09-2023
Preparatomtale Preparatomtale norsk 29-09-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 29-09-2023
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 29-09-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren kroatisk 29-09-2023
Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 29-09-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport kroatisk 12-12-2013

Vis dokumenthistorikk