Exforge HCT

Country: Европска Унија

Језик: Румунски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Купи Сада

Активни састојак:

valsartan, hydrochlorothiazide, Amlodipine besilate

Доступно од:

Novartis Europharm Limited

АТЦ код:

C09DX01

INN (Међународно име):

amlodipine besilate, valsartan, hydrochlorothiazide

Терапеутска група:

Agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină

Терапеутска област:

Hipertensiune

Терапеутске индикације:

Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale ca terapia de substituţie la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială este controlată în mod adecvat pe o combinaţie de amlodipina si valsartan hidroclorotiazida (HCT), luat ca trei single-componenta preparatelor sau ca o Dual-componente şi o componentă unică-formulare.

Резиме производа:

Revision: 24

Статус ауторизације:

Autorizat

Датум одобрења:

2009-10-15

Информативни летак

                                78
B. PROSPECTUL
79
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
EXFORGE HCT 10 MG/320 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
amlodipină/valsartan/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Exforge HCT şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Exforge HCT
3.
Cum să utilizaţi Exforge HCT
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Exforge HCT
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EXFORGE HCT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Exforge HCT comprimate conţine trei substanţe numite amlodipină,
valsartan şi hidroclorotiazidă.
Toate aceste substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale
crescute.
−
Amlodipina aparţine unui grup de substanţe numite „blocanţi ai
canalelor de calciu”.
Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de
sânge, ceea ce previne
îngustarea acestora.
−
Valsartanul aparţine unui grup de substanţe numite „antagoniştii
ai receptorilor
angiotensinei II”. Angiotensina II este produsă de corp şi
determină îngustarea vaselor de
sânge, provocând astfel creşterea tensiunii a
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Карактеристике производа

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină), valsartan
160 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină), valsartan
160 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină), valsartan
160 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină), valsartan
160 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină), valsartan
320 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat)
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Comprimate albe, ovaloide, biconvexe, cu muchiile rotunjite,
inscripţionate „NVR” pe o faţă şi
„VCL” pe cealaltă. Dimensiuni aproximative: 15 mm (lungime) x 5,9
mm (lățime).
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Comprimate galben pal, ovaloide, biconvexe, cu muchiile rotunjite,
inscripţionate „NVR” pe o faţă
şi „VDL” pe cealaltă. Dimensiuni aproximative: 15 mm (lungime) x
5,9 mm (lățime).
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate
Comprimate galbene, ovaloide, biconvexe, cu muchiile rotunjite,
inscrip
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Документи на другим језицима

Информативни летак Информативни летак Бугарски 29-09-2023
Информативни летак Информативни летак Шпански 29-09-2023
Информативни летак Информативни летак Чешки 29-09-2023
Информативни летак Информативни летак Дански 29-09-2023
Информативни летак Информативни летак Немачки 29-09-2023
Информативни летак Информативни летак Естонски 29-09-2023
Информативни летак Информативни летак Грчки 29-09-2023
Информативни летак Информативни летак Енглески 29-09-2023
Информативни летак Информативни летак Француски 29-09-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Француски 29-09-2023
Информативни летак Информативни летак Италијански 29-09-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Италијански 29-09-2023
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Италијански 12-12-2013
Информативни летак Информативни летак Летонски 29-09-2023
Информативни летак Информативни летак Литвански 29-09-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Литвански 29-09-2023
Информативни летак Информативни летак Мађарски 29-09-2023
Информативни летак Информативни летак Мелтешки 29-09-2023
Информативни летак Информативни летак Холандски 29-09-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Холандски 29-09-2023
Информативни летак Информативни летак Пољски 29-09-2023
Информативни летак Информативни летак Португалски 29-09-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Португалски 29-09-2023
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Португалски 12-12-2013
Информативни летак Информативни летак Словачки 29-09-2023
Информативни летак Информативни летак Словеначки 29-09-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Словеначки 29-09-2023
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Словеначки 12-12-2013
Информативни летак Информативни летак Фински 29-09-2023
Информативни летак Информативни летак Шведски 29-09-2023
Информативни летак Информативни летак Норвешки 29-09-2023
Информативни летак Информативни летак Исландски 29-09-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Исландски 29-09-2023
Информативни летак Информативни летак Хрватски 29-09-2023

Обавештења о претрази у вези са овим производом

Погледајте историју докумената