Land: Den Europæiske Union
Sprog: estisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, hydrochlorothiazide
sanofi-aventis groupe
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained
Hüpertensioon
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi. See fikseeritud annuse kombinatsioon on näidustatud täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhku ei kontrollita piisavalt ainult irbesartaani või hüdroklorotiasiidiga.
Revision: 34
Volitatud
2007-01-18
106 B. PAKENDI INFOLEHT 107 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 150 MG/12,5 MG TABLETID irbesartaan/hüdroklorotiasiid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutamist 3. Kuidas Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva't kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva't säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva on kahe aktiivse toimeaine, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi, kombinatsioon. Irbesartaan kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin II retseptori antagonistidena. Angiotensiin II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes olevate retseptoritega, tekitades veresoonte ahenemise. Selle tulemusel tõuseb vererõhk. Irbesartaan takistab angiotensiin II seostumise nende retseptoritega, tekitades sellega veresoone lõõgastuse ja alandades vererõhku. Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite gruppi (tiasiiddiureetikumid), mis põhjustavad vee väljaviimist organismist ja alandavad sellega vererõhku. Kaks Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva koostisse kuuluvat aktiivset toimeainet alandavad vererõhku koos võetuna efektiivsemalt kui eraldi võetuna. IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA’T KASUTATAKSE KÕRGVERERÕHUTÕVE RAVIMISEKS juhul, k Læs hele dokumentet
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tabletid. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 150 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 26,65 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Virsikuvärvi, kaksikkumer, ovaalne, sissepressitud südame kujutis ühel poolel ja sissegraveeritud number 2775 teisel poolel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Essentsiaalse hüpertensiooni ravi. Fikseeritud annusega kombinatsioon on näidustatud täiskasvanud patsientidele, kellel vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav irbesartaani või hüdroklorotiasiidiga eraldi võetuna (vt lõik 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva’t võib võtta üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma. Soovitada võib ka annuse tiitrimist individuaalsete toimeaine komponentidega (st. irbesartaani ja hüdroklorotiasiidiga). Kliinilisel sobivusel kaalutakse üleminekut monoteraapialt kindlaksmääratud annustes fikseeritud kombinatsioonidele: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitud hüdroklorotiasiidi või 150 mg irbesartaaniga eraldi võetuna; Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhu kontrollimiseks 300 mg irbesartaani või Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg ei ole piisav; Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhu kontrollimiseks Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg ei ole piisav. Suuremaid annused kui 300 mg irbesartaani/25 mg hüdroklorotiasiidi üks kord ööpäevas ei soovitata. Vajadusel võib Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva’t manustada koos mõne teise antihüpertensiivse ravimiga (vt lõigud 4.3, 4.4 Læs hele dokumentet