Land: Den Europæiske Union
Sprog: italiensk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
tadalafil
Mylan Pharmaceuticals Limited
G04BE08
tadalafil
Urologici
Disfunzione erettile
Trattamento della disfunzione erettile nei maschi adulti. Affinché il tadalafil sia efficace, è necessaria la stimolazione sessuale. Tadalafil Mylan non è indicato per l'uso da parte delle donne.
Revision: 15
autorizzato
2014-11-21
70 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 71 Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore Tadalafil Mylan 2,5 mg compresse rivestite con film tadalafil Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio 1. Che cos'è Tadalafil Mylan e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Tadalafil Mylan 3. Come prendere Tadalafil Mylan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Tadalafil Mylan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos'è Tadalafil Mylan e a cosa serve Tadalafil Mylan è un trattamento per gli uomini adulti con disfunzione erettile. Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per un rapporto sessuale. Tadalafil Mylan ha mostrato di migliorare significativamente la capacità di ottenere un’erezione idonea per un rapporto sessuale. Tadalafil Mylan contiene il principio attivo tadalafil che appartiene alla classe dei medicinali denominati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Dopo stimolazione sessuale Tadalafil Mylan aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene, permettendo l’afflusso di sangue al pene. Il risultato è una migliore funzione erettile. Tadalafil Mylan non le sarà d’aiuto se non ha la disfunzione erettile. E’ importante notare che Tadalafil Mylan non ha effetto se non c’è stimolazione sessuale. Lei e la sua partner avrete bisogno di impegnarvi nei preliminari, come fareste se non stesse prendendo un medicinale per la disfunzione eretti Læs hele dokumentet
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tadalafil Mylan 2,5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 2,5 mg di tadalafil. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 29.74 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film (compressa). Compressa di colore giallo chiaro, rivestita con film, rotonda, biconvessa (5.1 ± 0.3 mm) con impresso “M” da un lato e “TL” dall’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. E’ necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace. L’uso di Tadalafil Mylan nelle donne non è indicato. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Uomini adulti In generale, la dose raccomandata è 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dai pasti. In quei pazienti in cui una dose di 10 mg di tadalafil non produce un effetto adeguato, può essere provata una dose di 20 mg. Il medicinale può essere assunto almeno 30 minuti prima dell’attività sessuale. La massima frequenza di somministrazione è una volta al giorno. Tadalafil 10 mg e 20 mg va usato prima di una prevista attività sessuale e non è consigliato per un continuo uso giornaliero. Nei pazienti che prevedono un uso frequente di Tadalafil Mylan (ad esempio, almeno due volte a settimana) potrebbe essere considerato adatto uno schema di somministrazione una volta al giorno con i dosaggi più bassi di Tadalafil Mylan, in base alla scelta del paziente ed al giudizio del medico. 3 In questi pazienti la dose raccomandata è 5 mg assunta una volta al giorno all’incirca nello stesso momento della giornata. La dose può essere diminuita a 2,5 mg una volta al giorno in base alla tollerabilità individuale. L’adeguatezza di un uso continuato dello schema di somministrazione Læs hele dokumentet