Ariclaim

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

duloxetin

Διαθέσιμο από:

Eli Lilly Nederland B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AX21

INN (Διεθνής Όνομα):

duloxetine

Θεραπευτική ομάδα:

Psychoanaleptics,

Θεραπευτική περιοχή:

Diabetiska Neuropatier

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Behandling av diabetisk perifer neuropatisk smärta. Ariclaim är indicerat hos vuxna.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 26

Καθεστώς αδειοδότησης:

kallas

Ημερομηνία της άδειας:

2004-08-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

                                40
B. BIPACKSEDEL
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
41 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ARICLAIM 30 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
ARICLAIM 60 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
Duloxetin (som hydroklorid)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad ARICLAIM är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar ARICLAIM
3.
Hur du tar ARICLAIM
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur ARICLAIM ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ARICLAIM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
ARICLAIM innehåller den aktiva substansen duloxetin. ARICLAIM ökar
halterna av serotonin och
noradrenalin i nervsystemet.
ARICLAIM används hos vuxna för behandling av ett tillstånd som
kallas smärtsam diabetesneuropati
(beskrivs vanligen som brännande, stickande, svidande, huggande eller
molande smärta eller som en
elektrisk chock. Smärta kan framkallas av beröring, värme, kyla
eller tryck men det berörda området
kan även vara helt utan känsel).
För de flesta som har smärtsam diabetesneuropati kan det ta några
veckor innan man känner sig bättre.
Tala med din läkare om du inte känner dig bättre efter 2 månader.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ARICLAIM
TA INTE ARICLAIM OM DU
-
är allergisk mot duloxetin eller något annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
har leversjukdom
-
har svår njursjukdom
-
tar eller under de senaste 14 dagarna tagit ett läkemedel, som
tillhör gruppen
mo
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
ARICLAIM 30 mg hårda enterokapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller 30 mg duloxetin som (hydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt:
En kapsel kan innehålla upp till 56 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård
Ogenomskinlig, vit del märkt med ”30 mg” och en ogenomskinlig,
blå del märkt med ”9543”.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av smärtsam diabetesneuropati.
ARICLAIM är indicerat för vuxna.
För ytterligare information, se avsnitt 5.1.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Startdos och rekommenderad underhållsdos är 60 mg dagligen. Dosen
kan intas oberoende av måltid.
Doser överstigande 60 mg en gång dagligen upp till en högsta dos
på 120 mg per dag, jämnt fördelad
över dagen, har bedömts ur säkerhetssynpunkt i kliniska studier.
Plasmakoncentrationen av duloxetin
visar stor variabilitet mellan individer (se avsnitt 5.2). Patienter
som inte svarar tillfredsställande på
dosen 60 mg kan därför bli hjälpta av en högre dos.
Behandlingssvaret skall utvärderas efter 2 månaders behandling. För
patienter med otillfredsställande
initialt behandlingssvar är det inte troligt att ytterligare effekt
ses efter denna tid.
Förnyad bedömning av den terapeutiska nyttan skall göras
regelbundet (minst var tredje månad) (se
avsnitt 5.1).
_ _
_Pediatrisk population _
_ _
Säkerhet och effekt för duloxetin för behandling av smärtsam
diabetesneuropati har inte fastställts.
_ _
Inga data finns tillgängliga.
_Särskilda populationer _
_ _
_Äldre _
Ingen dosjustering rekommenderas för äldre patienter baserat enbart
på ålder. Vid behandling av äldre
skall dock, liksom för andra läkemedel, försiktighet iakttas (se
avsnitt 5.2).
_ _
_ _
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
3
_Nedsatt leverfunktion _
ARICLAIM får
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Έγγραφα σε άλλες γλώσσες

Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Βουλγαρικά 07-08-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Βουλγαρικά 07-08-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισπανικά 07-08-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισπανικά 07-08-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Τσεχικά 07-08-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Τσεχικά 07-08-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Δανικά 07-08-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Δανικά 07-08-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γερμανικά 07-08-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γερμανικά 07-08-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Εσθονικά 07-08-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Εσθονικά 07-08-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ελληνικά 07-08-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ελληνικά 07-08-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Αγγλικά 07-08-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Αγγλικά 07-08-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γαλλικά 07-08-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γαλλικά 07-08-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ιταλικά 07-08-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ιταλικά 07-08-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λετονικά 07-08-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λετονικά 07-08-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λιθουανικά 07-08-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λιθουανικά 07-08-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ουγγρικά 07-08-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ουγγρικά 07-08-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Μαλτεζικά 07-08-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Μαλτεζικά 07-08-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ολλανδικά 07-08-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ολλανδικά 07-08-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πολωνικά 07-08-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πολωνικά 07-08-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πορτογαλικά 07-08-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πορτογαλικά 07-08-2018
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Πορτογαλικά 07-08-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ρουμανικά 07-08-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ρουμανικά 07-08-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβακικά 07-08-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβακικά 07-08-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβενικά 07-08-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβενικά 07-08-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Φινλανδικά 07-08-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Φινλανδικά 07-08-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Νορβηγικά 07-08-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Νορβηγικά 07-08-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισλανδικά 07-08-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισλανδικά 07-08-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Κροατικά 07-08-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Κροατικά 07-08-2018

Αναζήτηση ειδοποιήσεων που σχετίζονται με αυτό το προϊόν

Προβολή ιστορικού εγγράφων