Bovela

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

modifikuotų gyvų galvijų virusinės diarėjos viruso tipas 1, ne-cytopathic tėvų padermės KE-9 ir modifikuotų gyvų galvijų virusinės diarėjos viruso tipas 2, ne cytopathic tėvų padermės NY-93

Διαθέσιμο από:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI02AD02

INN (Διεθνής Όνομα):

bovine viral diarrhoea vaccine (modified live)

Θεραπευτική περιοχή:

Immunologicals už bovidae, Gyvų virusinių vakcinų

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Aktyvios imunizacijos galvijų nuo 3 mėnesių amžiaus sumažinti pasireikšti hipertermija ir iki minimumo sumažinti leukocitų skaičius, kurį sukelia galvijų virusinės diarėjos viruso (BVDV-1 ir BVDV-2), o siekiant sumažinti viruso paplitimą ir viraemia sukelia BVDV-2. Veiklioji galvijų imunizacija prieš BVDV-1 ir BVDV-2, siekiant užkirsti kelią nuolatinės infekcijos veršeliams, atsiradusiems dėl transplacentinės infekcijos.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 4

Καθεστώς αδειοδότησης:

Įgaliotas

Ημερομηνία της άδειας:

2014-12-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

                                18
B. INFORMACINIS LAPELIS
19
INFORMACINIS LAPELIS
BOVELA, LIOFILIZATAS IR SKIEDIKLIS INJEKCINEI SUSPENSIJAI RUOŠTI
GALVIJAMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VOKIETIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Bovela, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti
galvijams
3.
VEIKLIOSIOS IR KITOS MEDŽIAGOS
_ _
Kiekvienoje (2 ml) dozėje yra:
liofilizate:
modifikuoto gyvo necitopatinės tėvinės KE-9 padermės GVDV*-1: 10
4,0
-10
6,0
TCID
50
**,
modifikuoto gyvo necitopatinės tėvinės NY-93 padermės GVDV*-2: 10
4,0
-10
6,0
TCID
50
**.
_ _
*
Galvijų virusinės diarėjos virusas.
_ _
**
50 % audinių kultūros užkrečianti dozė.
Liofilizatas: balkšvos spalvos, be pašalinių dalelių.
Skiediklis: skaidrus, bespalvis tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Galvijams nuo 3 mėnesių amžiaus aktyviai imunizuoti, siekiant
sumažinti hipertermiją bei galvijų
virusinės diarėjos viruso (GVDV-1 ir GVDV-2) sukeltą leukocitų
skaičiaus sumažėjimą ir sumažinti
viruso išskyrimą bei viremiją, sukeltą GVDV-2.
Galvijams aktyviai imunizuoti nuo GVDV-1 ir GVDV-2, kad būtų
išvengta ilgą laiką užsikrėtusių
veršelių atsivedimo dėl transplacentinės infekcijos.
Imuniteto pradžia: 3 savaitės po imunizacijos.
Imuniteto trukmė: 1 metai po imunizacijos.
5.
KONTRAINDIKACIJA
Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliosioms medžiagoms ar bet
kuriai iš pagalbinių medžiagų.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Dažnai per 4 valandas po vakcinavimo pastebimas kūno temperatūros
pakilimas fiziologinėse ribose,
kuris per 24 valandas praeina savaime (klinikiniai tyrimai).
20
Injekcijos vietoje pastebėti nedideli patinimai ar mazgeliai iki 3 cm
skersmens, kurie išnyko per
4 dienas po vakcinavimo (klinikiniai tyrimai).
Labai retai gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo, įskaitant
panašias 
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Bovela, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti
galvijams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje dozėje (2 ml) yra:
liofilizate:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
modifikuoto gyvo necitopatinės tėvinės KE-9 padermės GVDV*-1: 10
4,0
-10
6,0
TCID
50
**,
modifikuoto gyvo necitopatinės tėvinės NY-93padermės GVDV*-2: 10
4,0
-10
6,0
TCID
50
**.
_ _
*
Galvijų virusinės diarėjos virusas.
_ _
**
50 % audinių kultūros užkrečianti dozė.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai.
Liofilizatas: balkšvos spalvos, be pašalinių dalelių.
Skiediklis: skaidrus, bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS,
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Galvijai.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Galvijams nuo 3 mėnesių amžiaus aktyviai imunizuoti, siekiant
sumažinti hipertermiją bei galvijų
virusinės diarėjos viruso (GVDV-1 ir GVDV-2) sukeltą leukocitų
skaičiaus sumažėjimą ir sumažinti
viruso išskyrimą bei viremiją, sukeltą GVDV-2.
Galvijams aktyviai imunizuoti nuo GVDV-1 ir GVDV-2, kad būtų
išvengta ilgą laiką užsikrėtusių
veršelių atsivedimo dėl transplacentinės infekcijos.
Imuniteto pradžia: 3 savaitės po imunizacijos.
Imuniteto trukmė: 1 metai po imunizacijos.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliosioms medžiagoms ar bet
kuriai iš pagalbinių medžiagų.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Siekiant apsaugoti gyvulius, įtraukiamus į bandą, kurioje
išplitęs GVDV, vakcinavimą reikia užbaigti
likus 3 savaitėms iki įtraukimo.
3
Galvijų virusinės diarėjos (GVD) likvidavimo esmė – ilgą laiką
užsikrėtusių gyvulių identifikavimas ir
skerdimas. Galutinę nuolatinės infekcijos diagnozę galima nustatyti
tik pakartotinai ištyrus kraują po
ne mažiau nei 3 savai
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Έγγραφα σε άλλες γλώσσες

Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Βουλγαρικά 27-11-2019
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Βουλγαρικά 27-11-2019
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισπανικά 27-11-2019
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισπανικά 27-11-2019
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Τσεχικά 27-11-2019
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Τσεχικά 27-11-2019
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Δανικά 27-11-2019
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Δανικά 27-11-2019
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γερμανικά 27-11-2019
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γερμανικά 27-11-2019
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Εσθονικά 27-11-2019
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Εσθονικά 27-11-2019
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ελληνικά 27-11-2019
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ελληνικά 27-11-2019
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Αγγλικά 27-11-2019
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Αγγλικά 27-11-2019
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γαλλικά 27-11-2019
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γαλλικά 27-11-2019
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ιταλικά 27-11-2019
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ιταλικά 27-11-2019
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λετονικά 27-11-2019
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λετονικά 27-11-2019
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ουγγρικά 27-11-2019
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ουγγρικά 27-11-2019
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Μαλτεζικά 27-11-2019
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Μαλτεζικά 27-11-2019
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ολλανδικά 27-11-2019
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ολλανδικά 27-11-2019
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πολωνικά 27-11-2019
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πολωνικά 27-11-2019
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πορτογαλικά 27-11-2019
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πορτογαλικά 27-11-2019
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Πορτογαλικά 17-02-2015
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ρουμανικά 27-11-2019
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ρουμανικά 27-11-2019
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβακικά 27-11-2019
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβακικά 27-11-2019
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβενικά 27-11-2019
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβενικά 27-11-2019
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Φινλανδικά 27-11-2019
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Φινλανδικά 27-11-2019
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σουηδικά 27-11-2019
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σουηδικά 27-11-2019
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Νορβηγικά 27-11-2019
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Νορβηγικά 27-11-2019
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισλανδικά 27-11-2019
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισλανδικά 27-11-2019
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Κροατικά 27-11-2019
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Κροατικά 27-11-2019

Αναζήτηση ειδοποιήσεων που σχετίζονται με αυτό το προϊόν

Προβολή ιστορικού εγγράφων