Brintellix

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Vortioksetiini

Διαθέσιμο από:

H. Lundbeck A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AX26

INN (Διεθνής Όνομα):

vortioxetine

Θεραπευτική ομάδα:

Psychoanaleptics,

Θεραπευτική περιοχή:

Masennus, masennus

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Tärkeimpien masennusoireiden hoito aikuisilla.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 23

Καθεστώς αδειοδότησης:

valtuutettu

Ημερομηνία της άδειας:

2013-12-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Brintellix 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Brintellix 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Brintellix 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Brintellix 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Brintellix 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
vortioksetiinihydrobromidia vastaten 5 mg:aa vortioksetiinia
(vortioxetinum).
Brintellix 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
vortioksetiinihydrobromidia määrän, joka vastaa 10 mg:aa
vortioksetiinia (vortioxetinum).
Brintellix 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
vortioksetiinihydrobromidia määrän, joka vastaa 15 mg:aa
vortioksetiinia (vortioxetinum).
Brintellix 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
vortioksetiinihydrobromidia määrän, joka vastaa 20 mg:aa
vortioksetiinia (vortioxetinum).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
Brintellix 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Vaaleanpunainen, mantelin muotoinen (5 x 8,4 mm), kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä ”TL” ja toisella puolella merkintä ”5”.
Brintellix 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Keltainen, mantelin muotoinen (5 x 8,4 mm), kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ”TL” ja toisella puolella merkintä ”10”.
Brintellix 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Oranssi, mantelin muotoinen (5 x 8,4 mm), kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ”TL” ja toisella puolella merkintä ”15”.
Brintellix 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Punainen, mantelin muotoinen (5 x 8,4 mm), kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ”TL” ja toisella puolella merkintä ”20”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Brintellix on tarkoitettu vakavien mas

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Brintellix 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Brintellix 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Brintellix 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Brintellix 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Brintellix 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
vortioksetiinihydrobromidia vastaten 5 mg:aa vortioksetiinia
(vortioxetinum).
Brintellix 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
vortioksetiinihydrobromidia määrän, joka vastaa 10 mg:aa
vortioksetiinia (vortioxetinum).
Brintellix 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
vortioksetiinihydrobromidia määrän, joka vastaa 15 mg:aa
vortioksetiinia (vortioxetinum).
Brintellix 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
vortioksetiinihydrobromidia määrän, joka vastaa 20 mg:aa
vortioksetiinia (vortioxetinum).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
Brintellix 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Vaaleanpunainen, mantelin muotoinen (5 x 8,4 mm), kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä ”TL” ja toisella puolella merkintä ”5”.
Brintellix 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Keltainen, mantelin muotoinen (5 x 8,4 mm), kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ”TL” ja toisella puolella merkintä ”10”.
Brintellix 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Oranssi, mantelin muotoinen (5 x 8,4 mm), kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ”TL” ja toisella puolella merkintä ”15”.
Brintellix 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Punainen, mantelin muotoinen (5 x 8,4 mm), kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ”TL” ja toisella puolella merkintä ”20”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Brintellix on tarkoitettu vakavien mas