Levoral 75% W.O. poeder voor toediening via drinkwater

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

LEVAMISOLHYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

Feramed BV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP52AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

LEVAMISOLHYDROCHLORIDE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Σύνθεση:

LEVAMISOLHYDROCHLORIDE 750 mg/g,

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Τρόπος διάθεσης:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Θεραπευτική ομάδα:

Varkens

Θεραπευτική περιοχή:

Levamisole

Περίληψη προϊόντος:

Wachttermijn: Varkens Vlees 16 dagen

Καθεστώς αδειοδότησης:

Nationaal

Ημερομηνία της άδειας:

2004-11-26

Αρχείο Π.Χ.Π.

BD/2011/REG NL 10208/Zaaknummer 201253
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN Feramed BV TE Barneveld D.D. 26 november 2004
TOT
REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL LEVORAL 75% W.O._;_
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL LEVORAL 75% W.O.,
REGISTRATIENUMMER REG NL 10208, VAN Feramed BV TE Barneveld
WELKE VERANTWOORDELIJK IS VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN
NEDERLAND, WORDT VERLENGD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL LEVORAL 75% W.O., INGESCHREVEN ONDER NUMMER
REG NL 10208 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3.
HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL LEVORAL 75% W.O.,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 10208 TREFT U AAN ALS BIJLAGE
B BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
voor deze:
HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LEVORAL 75% W.O. poeder voor toediening via drinkwater
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levamisol (als levamisol hydrochloride)
750 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor toediening via drinkwater.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT
Varken.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE
DOELDIERSOORTEN
Behandeling van infecties veroorzaakt door voor levamisol
gevoelige volwassen en onvolwassen stadia van
maagdarmnematoden en longwormen, met name :
- Longworm
_ Metastrongylus _spp_._
- Maagdarmnematoden
_ Ascaris suum_ (grote spoelworm),
_ Hyostrogylus rubidus_ (rode maagworm),
_ Strongyloides_ spp. (aaltje),
_ Oesophagostomum dentatum_ (knobbelworm) en
_ Trichuris suis_ (zweepworm).
4.3 CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4