Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVAMISOLHYDROCHLORIDE
Feramed BV
QP52AE01
LEVAMISOLHYDROCHLORIDE
Poeder voor gebruik in drinkwater
LEVAMISOLHYDROCHLORIDE 750 mg/g,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Varkens
Levamisole
Wachttermijn: Varkens Vlees 16 dagen
Nationaal
2004-11-26
BD/2011/REG NL 10208/Zaaknummer 201253 IN OVEREENSTEMMING MET DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, GEZIEN HET VERZOEK VAN Feramed BV TE Barneveld D.D. 26 november 2004 TOT REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL LEVORAL 75% W.O._;_ GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET (STB.1985,410); GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN; BESLUIT: 1. DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL LEVORAL 75% W.O., REGISTRATIENUMMER REG NL 10208, VAN Feramed BV TE Barneveld WELKE VERANTWOORDELIJK IS VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN NEDERLAND, WORDT VERLENGD. 2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL LEVORAL 75% W.O., INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 10208 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL LEVORAL 75% W.O., INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 10208 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE, voor deze: HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN, BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL LEVORAL 75% W.O. poeder voor toediening via drinkwater 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Levamisol (als levamisol hydrochloride) 750 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor toediening via drinkwater. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Varken. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Behandeling van infecties veroorzaakt door voor levamisol gevoelige volwassen en onvolwassen stadia van maagdarmnematoden en longwormen, met name : - Longworm _ Metastrongylus _spp_._ - Maagdarmnematoden _ Ascaris suum_ (grote spoelworm), _ Hyostrogylus rubidus_ (rode maagworm), _ Strongyloides_ spp. (aaltje), _ Oesophagostomum dentatum_ (knobbelworm) en _ Trichuris suis_ (zweepworm). 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 Lees het volledige document