Levoral 75% W.O. poeder voor toediening via drinkwater

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

LEVAMISOLHYDROCHLORIDE

Disponível em:

Feramed BV

Código ATC:

QP52AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

LEVAMISOLHYDROCHLORIDE

Forma farmacêutica:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Composição:

LEVAMISOLHYDROCHLORIDE 750 mg/g,

Via de administração:

Oraal gebruik

Tipo de prescrição:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Grupo terapêutico:

Varkens

Área terapêutica:

Levamisole

Resumo do produto:

Wachttermijn: Varkens Vlees 16 dagen

Status de autorização:

Nationaal

Data de autorização:

2004-11-26

Características técnicas

BD/2011/REG NL 10208/Zaaknummer 201253
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN Feramed BV TE Barneveld D.D. 26 november 2004
TOT
REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL LEVORAL 75% W.O._;_
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL LEVORAL 75% W.O.,
REGISTRATIENUMMER REG NL 10208, VAN Feramed BV TE Barneveld
WELKE VERANTWOORDELIJK IS VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN
NEDERLAND, WORDT VERLENGD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL LEVORAL 75% W.O., INGESCHREVEN ONDER NUMMER
REG NL 10208 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3.
HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL LEVORAL 75% W.O.,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 10208 TREFT U AAN ALS BIJLAGE
B BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
voor deze:
HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LEVORAL 75% W.O. poeder voor toediening via drinkwater
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levamisol (als levamisol hydrochloride)
750 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor toediening via drinkwater.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT
Varken.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE
DOELDIERSOORTEN
Behandeling van infecties veroorzaakt door voor levamisol
gevoelige volwassen en onvolwassen stadia van
maagdarmnematoden en longwormen, met name :
- Longworm
_ Metastrongylus _spp_._
- Maagdarmnematoden
_ Ascaris suum_ (grote spoelworm),
_ Hyostrogylus rubidus_ (rode maagworm),
_ Strongyloides_ spp. (aaltje),
_ Oesophagostomum dentatum_ (knobbelworm) en
_ Trichuris suis_ (zweepworm).
4.3 CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4