Levoral 75% W.O. poeder voor toediening via drinkwater

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

LEVAMISOLHYDROCHLORIDE

から入手可能:

Feramed BV

ATCコード:

QP52AE01

INN（国際名）:

LEVAMISOLHYDROCHLORIDE

医薬品形態:

Poeder voor gebruik in drinkwater

構図:

LEVAMISOLHYDROCHLORIDE 750 mg/g,

投与経路:

Oraal gebruik

処方タイプ:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

治療群:

Varkens

治療領域:

Levamisole

製品概要:

Wachttermijn: Varkens Vlees 16 dagen

認証ステータス:

Nationaal

承認日:

2004-11-26

製品の特徴

BD/2011/REG NL 10208/Zaaknummer 201253
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN Feramed BV TE Barneveld D.D. 26 november 2004
TOT
REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL LEVORAL 75% W.O._;_
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL LEVORAL 75% W.O.,
REGISTRATIENUMMER REG NL 10208, VAN Feramed BV TE Barneveld
WELKE VERANTWOORDELIJK IS VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN
NEDERLAND, WORDT VERLENGD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL LEVORAL 75% W.O., INGESCHREVEN ONDER NUMMER
REG NL 10208 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3.
HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL LEVORAL 75% W.O.,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 10208 TREFT U AAN ALS BIJLAGE
B BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
voor deze:
HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LEVORAL 75% W.O. poeder voor toediening via drinkwater
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levamisol (als levamisol hydrochloride)
750 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor toediening via drinkwater.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT
Varken.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE
DOELDIERSOORTEN
Behandeling van infecties veroorzaakt door voor levamisol
gevoelige volwassen en onvolwassen stadia van
maagdarmnematoden en longwormen, met name :
- Longworm
_ Metastrongylus _spp_._
- Maagdarmnematoden
_ Ascaris suum_ (grote spoelworm),
_ Hyostrogylus rubidus_ (rode maagworm),
_ Strongyloides_ spp. (aaltje),
_ Oesophagostomum dentatum_ (knobbelworm) en
_ Trichuris suis_ (zweepworm).
4.3 CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4