Aerinaze

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Download Patient Information leaflet (PIL)
07-12-2022
Download Summary of Product characteristics (SPC)
07-12-2022
Download Public Assessment Report (PAR)
23-11-2011

Active ingredient:

desloratadine, pseudophedrine sulfate

Available from:

N.V. Organon

ATC code:

R01BA52

INN (International Name):

desloratadine, pseudoephedrine

Therapeutic group:

Nenäselkävalmisteet

Therapeutic area:

Nuha, allerginen, kausiluonteinen

Therapeutic indications:

Kausiluonteisen allergisen nuhan oireellinen hoito, kun se liittyy nenän tukkoisuuteen.

Product summary:

Revision: 22

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2007-07-30

Patient Information leaflet

                                19
B. PAKKAUSSELOSTE
20
PAKKAUSSELOSTE:
TIETOA POTILAALLE
AERINAZE 2,5 MG/120 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA TABLETTI
desloratadiini/pseudoefedriinisulfaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Aerinaze on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aerinaze-valmistetta
3.
Miten Aerinaze-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Aerinaze-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AERINAZE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ AERINAZE ON
Aerinaze tabletit sisältävät kahden vaikuttavan aineen
yhdistelmän, desloratadiinin, joka on
antihistamiini ja pseudoefedriinisulfaatin, joka on limakalvojen
turvotusta vähentävä aine eli
dekongestantti.
MITEN AERINAZE VAIKUTTAA
Antihistamiinit vähentävät allergiaoireita estämällä elimistön
tuottaman aineen, histamiinin
vaikutuksia. Dekongestantit vähentävät nenän tukkoisuutta.
MILLOIN AERINAZE-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Aerinaze tabletit helpottavat allergisen kausiluonteisen nuhan
(heinänuhan) oireita, kuten aivastelua,
vuotavaa tai kutiavaa nenää ja silmiä, silloin kun niihin liittyy
nenän tukkoisuutta aikuisilla ja yli 12-
vuotiailla nuorilla.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT AERINAZE-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA AERINAZE-VALMISTETTA:
-
jos olet allerginen deslo
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Aerinaze 2,5 mg/120 mg säädellysti vapauttava tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 2,5 mg
desloratadiinia ja 120 mg pseudoefedriinisulfaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Säädellysti vapauttava tabletti
Sinivalkoinen, kaksikerroksinen, soikea tabletti, jossa ”D12”
leimattuna siniseen kerrokseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aerinaze on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille
kausiluonteisen allergisen nuhan oireiden
hoitoon, kun tilaan liittyy nenän tukkoisuutta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu Aerinaze-annos on yksi säädellysti vapauttava tabletti
kahdesti päivässä.
Suositeltua annosta ja hoidon kestoa ei pidä ylittää.
Hoitoajan tulee olla mahdollisimman lyhyt eikä hoitoa tule jatkaa
oireiden hävittyä. On suositeltavaa
rajoittaa hoito noin 10 päivään, sillä pitkäaikaisessa
käytössä pseudoefedriinisulfaatin teho saattaa
heikentyä. Kun ylähengitysteiden limakalvoturvotus on parantunut,
hoitoa voidaan tarvittaessa jatkaa
pelkällä desloratadiinilla.
_Iäkkäät potilaat _
Sympatomimeettiset lääkevalmisteet, kuten pseudoefedriinisulfaatti,
saattavat aiheuttaa
haittavaikutuksia herkemmin yli 60-vuotiaille potilaille. Aerinazen
turvallisuutta ja tehoa ei ole
osoitettu kyseisessä ikäluokassa eivätkä käytettävissä olevat
tiedot riitä sopivan annossuosituksen
antamiseen. Yli 60-vuotiaiden potilaiden tulee siksi käyttää
Aerinazea varoen.
_Potilaat, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta _
Aerinaze-valmisteen turvallisuutta ja tehoa potilaille, joiden
munuaisten tai maksan toiminta on
heikentynyt, ei ole varmistettu. Ei ole riittävästi tietoa sopivan
annossuosituksen antamiseen.
Aerinaze-valmisteen käyttöä ei suositella potilaille, joiden
munuaisten tai maksan toiminta on
heikentynyt.
_Pediatriset potilaat _
Aerinaze-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten
hoi
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient desloratadine, pseudophedrine sulfate

desloratadine, pseudophedrine sulfate

ATC code R01BA52

R01BA52

Marketed by N.V. Organon

N.V. Organon

INN (International Name) desloratadine, pseudoephedrine

desloratadine, pseudoephedrine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 07-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 07-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 07-12-2022

Search alerts related to this product

Alerts Aerinaze desloratadine, pseudophedrine sulfate pseudoephedrine

Aerinaze desloratadine, pseudophedrine sulfate pseudoephedrine

View documents history

Documents history Documents history

Aerinaze