Aerinaze

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-12-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
07-12-2022
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-11-2011

Viambatanisho vya kazi:

desloratadine, pseudophedrine sulfate

Inapatikana kutoka:

N.V. Organon

ATC kanuni:

R01BA52

INN (Jina la Kimataifa):

desloratadine, pseudoephedrine

Kundi la matibabu:

Nenäselkävalmisteet

Eneo la matibabu:

Nuha, allerginen, kausiluonteinen

Matibabu dalili:

Kausiluonteisen allergisen nuhan oireellinen hoito, kun se liittyy nenän tukkoisuuteen.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 22

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2007-07-30

Taarifa za kipeperushi

                                19
B. PAKKAUSSELOSTE
20
PAKKAUSSELOSTE:
TIETOA POTILAALLE
AERINAZE 2,5 MG/120 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA TABLETTI
desloratadiini/pseudoefedriinisulfaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Aerinaze on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aerinaze-valmistetta
3.
Miten Aerinaze-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Aerinaze-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AERINAZE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ AERINAZE ON
Aerinaze tabletit sisältävät kahden vaikuttavan aineen
yhdistelmän, desloratadiinin, joka on
antihistamiini ja pseudoefedriinisulfaatin, joka on limakalvojen
turvotusta vähentävä aine eli
dekongestantti.
MITEN AERINAZE VAIKUTTAA
Antihistamiinit vähentävät allergiaoireita estämällä elimistön
tuottaman aineen, histamiinin
vaikutuksia. Dekongestantit vähentävät nenän tukkoisuutta.
MILLOIN AERINAZE-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Aerinaze tabletit helpottavat allergisen kausiluonteisen nuhan
(heinänuhan) oireita, kuten aivastelua,
vuotavaa tai kutiavaa nenää ja silmiä, silloin kun niihin liittyy
nenän tukkoisuutta aikuisilla ja yli 12-
vuotiailla nuorilla.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT AERINAZE-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA AERINAZE-VALMISTETTA:
-
jos olet allerginen deslo
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Aerinaze 2,5 mg/120 mg säädellysti vapauttava tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 2,5 mg
desloratadiinia ja 120 mg pseudoefedriinisulfaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Säädellysti vapauttava tabletti
Sinivalkoinen, kaksikerroksinen, soikea tabletti, jossa ”D12”
leimattuna siniseen kerrokseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aerinaze on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille
kausiluonteisen allergisen nuhan oireiden
hoitoon, kun tilaan liittyy nenän tukkoisuutta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu Aerinaze-annos on yksi säädellysti vapauttava tabletti
kahdesti päivässä.
Suositeltua annosta ja hoidon kestoa ei pidä ylittää.
Hoitoajan tulee olla mahdollisimman lyhyt eikä hoitoa tule jatkaa
oireiden hävittyä. On suositeltavaa
rajoittaa hoito noin 10 päivään, sillä pitkäaikaisessa
käytössä pseudoefedriinisulfaatin teho saattaa
heikentyä. Kun ylähengitysteiden limakalvoturvotus on parantunut,
hoitoa voidaan tarvittaessa jatkaa
pelkällä desloratadiinilla.
_Iäkkäät potilaat _
Sympatomimeettiset lääkevalmisteet, kuten pseudoefedriinisulfaatti,
saattavat aiheuttaa
haittavaikutuksia herkemmin yli 60-vuotiaille potilaille. Aerinazen
turvallisuutta ja tehoa ei ole
osoitettu kyseisessä ikäluokassa eivätkä käytettävissä olevat
tiedot riitä sopivan annossuosituksen
antamiseen. Yli 60-vuotiaiden potilaiden tulee siksi käyttää
Aerinazea varoen.
_Potilaat, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta _
Aerinaze-valmisteen turvallisuutta ja tehoa potilaille, joiden
munuaisten tai maksan toiminta on
heikentynyt, ei ole varmistettu. Ei ole riittävästi tietoa sopivan
annossuosituksen antamiseen.
Aerinaze-valmisteen käyttöä ei suositella potilaille, joiden
munuaisten tai maksan toiminta on
heikentynyt.
_Pediatriset potilaat _
Aerinaze-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten
hoi
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi desloratadine, pseudophedrine sulfate

desloratadine, pseudophedrine sulfate

ATC kanuni R01BA52

R01BA52

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo N.V. Organon

N.V. Organon

INN (Jina la Kimataifa) desloratadine, pseudoephedrine

desloratadine, pseudoephedrine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-12-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Aerinaze desloratadine, pseudophedrine sulfate pseudoephedrine

Aerinaze desloratadine, pseudophedrine sulfate pseudoephedrine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Aerinaze